Biofeedback gangtrening for å redusere nedre ekstremitetspåvirkning hos overvektige barn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil omfatte ca. 50 pasienter i alderen 7-12 år. Alle deltakere og deres foreldre vil signere et informert samtykkeskjema før de går inn i studien. I begynnelsen blir deltakerne bedt om å svare på et "vas scale" spørreskjema for smerte. Deltakere vil bli rekruttert fra befolkningen av overvektige barn fra barneidrettsmedisinsk senter 'Meir' i Kfar Saba. I det første trinnet vil deltakerne bli delt inn tilfeldig i to grupper intervensjon og kontroll. Alle barn skal ta en test på 1 km og vil bli bedt om å gå i maksimalfasen før løping (maksimalt det barnet kan gå uten å løpe) for å beregne og bestemme hastigheten på 1,0 under vurderingen av intervensjonsprogrammet for hver deltaker. I tillegg vil mål av knærne (valgus) gjøres av et Goniometer, som er en gradskive som måler vinkler mellom bein i en presis vinkel.
Hver deltaker vil fylle ut et spørreskjema om smerter og vanskeligheter han lider av i kneet. Deltakerne vil beskrive for forskeren graden av smerte og/eller ubehag i bevegelse (som å gå, løpe) og deretter bestå en fysisk undersøkelse for å diagnostisere en kneskade.
Intervensjonsprogrammet vil ta fire uker, mens det i hver uke vil være to treningsøkter og totalt 8 økter. Hver økt er ca. 9 minutter. Hver økt vil inkludere en kontinuerlig øvelse der pasienten skal gå, gå tempo og løpe (3 minutter hver seksjon). Under møtet vil deltaker motta biofeedback som vises på en dataskjerm som viser kreftene som utvikler seg i kneleddet slik at pasienten grafisk kan se kreftene som utvikles rundt kneleddet og vil bli veiledet/prøve å redusere verdiene av grafen ved å endre intensiteten av landingen hans på sporene (bli guidet til å lande mer "lett", "myk" landing med en mindre støy). I all trening vil tiden som biofeedback vises, reduseres. Kontrollgruppen vil få samme treningsprogram uten å gi biofeedback. Hver deltaker vil utføre testen med sine personlighetssko. På slutten av intervensjonsprogrammet vil det være en statistisk komparativ test av GRF som utviklet seg i kneet i forhold til hvert barn kontra hans opprinnelige GRF og gruppegjennomsnitt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kfar Sava, Israel
- the sports and health center for children and youth at "Meir" medical center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn, gutter og jenter i alderen 7-12.
- Barn med overvekt definert som BMI persentil over 85 %
- Barn som er i stand til å utføre moderat fysisk aktivitet.
- Barn som er i stand til å forstå og utføre enkle veiledninger i henhold til deres alder.
Ekskluderingskriterier:
- Deltaker som ikke ønsker å delta - vil ikke være forpliktet til det, og skal ikke delta i studien.
- Deltakere med en historie med kroniske kneskader
- Deltakere med bakgrunn fra konkurranseidrett vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Biofeedback gangtrening
Intervensjonsprogrammet vil ta fire uker, mens det i hver uke vil være to treningsøkter og totalt 8 økter.
Hver økt er ca. 9 minutter.
Hver økt vil inkludere en kontinuerlig øvelse der pasienten skal gå, gå tempo og løpe (3 minutter hver seksjon).
Under møtet vil deltaker motta biofeedback som vises på en dataskjerm som viser kreftene som utvikles i kneleddet slik at pasienten grafisk kan se kreftene som utvikles rundt kneleddet og vil bli veiledet/prøve å redusere verdiene. av grafen ved å endre intensiteten av landingen hans på sporene.
I all trening vil tiden som biofeedback vises, reduseres.
|
Hver økt vil inkludere en kontinuerlig øvelse der pasienten skal gå, gå tempo og løpe (3 minutter hver seksjon).
Under møtet vil deltaker motta biofeedback som vises på en dataskjerm som viser kreftene som utvikles i kneleddet slik at pasienten grafisk kan se kreftene som utvikles rundt kneleddet og vil bli veiledet/prøve å redusere verdiene. av grafen ved å endre intensiteten av landingen hans på sporene.
I all trening vil tiden som biofeedback vises, reduseres.
|
|
Aktiv komparator: Trening
Kontrollgruppen vil motta det samme treningsprogrammet: fire uker mens det i hver uke vil være to treningsøkter og totalt 8 økter.
Hver økt er ca. 9 minutter.
Hver økt vil inkludere en kontinuerlig øvelse der pasienten skal gå, gå tempo og løpe (3 minutter hver seksjon).
Denne gruppen vil ikke gi biofeedback.
|
Hver økt vil inkludere en kontinuerlig øvelse der pasienten skal gå, gå tempo og løpe (3 minutter hver seksjon).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GRF (bakkereaksjonskraft)
Tidsramme: 8 uker
|
Reduksjon av bakkereaksjonskrefter i tre forskjellige moduser for å gå i lett tempo, tempo og løping, målt med akselerometre (kroppsvekt).
|
8 uker
|
|
Antropometriske mål
Tidsramme: 8 uker
|
Vekt (kg)
|
8 uker
|
|
Antropometriske mål
Tidsramme: 8 uker
|
Høyde (cm)
|
8 uker
|
|
Antropometriske mål
Tidsramme: 8 uker
|
BMI (kg/m^2)
|
8 uker
|
|
VAS spørreskjema
Tidsramme: 8 uker
|
Visuell analog poengsum for smerte (0-5)
|
8 uker
|
|
Leger global vurdering spørreskjema
Tidsramme: 8 uker
|
For å måle livskvalitet (0-5)
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Posturale avvik i kneleddet
Tidsramme: 8 uker
|
Reduksjon av unormale stillinger i kneet som valgus (grader) og varus (grader) med goniometer
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alon Eliakim, MD, Meir Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MeirMc0189-15CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .