生物反馈步态再训练以减少肥胖儿童下肢的影响
研究概览
详细说明
这项研究将包括大约 50 名年龄在 7-12 岁之间的患者。 所有参与者及其父母在进入研究前都将签署知情同意书。 开始时,要求参与者回答疼痛的“血管量表”问卷。 参与者将从 Kfar Saba 的儿童运动医疗中心“Meir”的超重儿童中招募。 在第一阶段,参与者将被随机分为干预组和控制组。 所有孩子都将参加 1 公里的测试,并会被指导在跑步前的最大阶段行走(孩子在不跑步的情况下可以走的最大距离),以便在评估干预计划期间计算和确定 1.0 的比率每个参与者。 此外,膝盖(外翻)的测量将通过测角仪进行,测角仪是一种量角器,可以精确测量骨骼之间的角度。
每个参与者将填写一份关于他膝盖疼痛和困难的问卷。 参与者将向研究者描述运动(如步行、跑步)中的疼痛和/或不适程度,然后通过体检诊断膝关节损伤。
干预计划将持续四个星期,而每周他们将进行两次锻炼,共计 8 次。 每个会话长度约为 9 分钟。 每个疗程将包括一个连续的锻炼,患者将在其中进行步行、步行配速和跑步(每个部分 3 分钟)。 在会议期间,参与者将收到生物反馈,该反馈将显示在计算机屏幕上,显示膝关节中产生的力,以便患者可以图形化地看到膝关节周围产生的力,并将被引导/尝试降低该值通过改变他在轨道上着陆的强度来改变图表的强度(被引导着陆更“轻”,“软”着陆,噪音更小)。 在所有训练中,显示生物反馈的时间都会减少。 对照组将接受相同的训练计划,但不提供生物反馈。 每个参与者将穿着他的个性鞋进行测试。 在干预计划结束时,将对每个孩子在膝盖中发展的 GRF 与他的原始 GRF 和小组平均值进行统计比较测试。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Kfar Sava、以色列
- the sports and health center for children and youth at "Meir" medical center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 7-12 岁的儿童,男孩和女孩。
- 超重儿童定义为 BMI 百分位数超过 85%
- 能够进行适度体力活动的儿童。
- 能够根据年龄理解并执行简单指令的儿童。
排除标准:
- 不想参加的参与者 - 没有义务这样做,也不得参加研究。
- 有慢性膝关节损伤病史的参与者
- 具有竞技体育背景的参与者将不包括在研究中。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:生物反馈步态再训练
干预计划将持续四个星期,而每周将进行两次锻炼,共计 8 次。
每个会话长度约为 9 分钟。
每个疗程将包括一个连续的锻炼,患者将在其中进行步行、步行配速和跑步(每个部分 3 分钟)。
在会议期间,参与者将收到生物反馈,该反馈将显示在计算机屏幕上,显示膝关节中产生的力,以便患者可以图形化地看到膝关节周围产生的力,并将被引导/尝试降低该值通过改变他在轨道上着陆的强度来改变图表。
在所有训练中,显示生物反馈的时间都会减少。
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每个疗程将包括一个连续的锻炼,患者将在其中进行步行、步行配速和跑步(每个部分 3 分钟)。
在会议期间,参与者将收到生物反馈,该反馈将显示在计算机屏幕上,显示膝关节中产生的力,以便患者可以图形化地看到膝关节周围产生的力,并将被引导/尝试降低该值通过改变他在轨道上着陆的强度来改变图表。
在所有训练中,显示生物反馈的时间都会减少。
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有源比较器:锻炼
对照组将接受相同的训练计划:四个星期,而每周他们将进行两次锻炼,共计 8 次。
每个会话长度约为 9 分钟。
每个疗程将包括一个连续的锻炼,患者将在其中进行步行、步行配速和跑步(每个部分 3 分钟)。
该小组将不提供生物反馈。
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每个疗程将包括一个连续的锻炼,患者将在其中进行步行、步行配速和跑步(每个部分 3 分钟)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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GRF(地面反作用力)
大体时间:8周
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以轻松步速、步速和跑步三种不同模式行走时地面反作用力的减少,通过加速度计(体重)测量。
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8周
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人体测量
大体时间:8周
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重量(公斤)
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8周
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人体测量
大体时间:8周
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身高(厘米)
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8周
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人体测量
大体时间:8周
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体重指数(公斤/米^2)
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8周
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VAS问卷
大体时间:8周
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疼痛视觉模拟评分 (0-5)
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8周
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医师整体评估问卷
大体时间:8周
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衡量生活质量 (0-5)
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝关节姿势偏差
大体时间:8周
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通过测角仪减少膝关节异常位置,如外翻(度)和内翻(度)
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8周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Alon Eliakim, MD、Meir Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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