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Biofeedback Gait Retraining pour réduire l'impact des membres inférieurs chez les enfants obèses

20 mars 2018 mis à jour par: Meir Medical Center
Le but de l'étude est d'explorer si le programme d'auto-biofeedback peut réduire la force de réaction au sol (GRF) de l'extrémité inférieure du corps et du genou en particulier et aider les enfants obèses à éviter les blessures au genou.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude comprendra environ 50 patients, âgés de 7 à 12 ans. Tous les participants et leurs parents signeront un formulaire de consentement éclairé avant d'entrer dans l'étude. Au début, les participants sont invités à répondre à un questionnaire "vas scale" pour la douleur. Les participants seront recrutés parmi la population d'enfants en surpoids du centre médico-sportif pour enfants « Meir » à Kfar Saba. Dans la première étape, les participants seront divisés au hasard en deux groupes d'intervention et de contrôle. Tous les enfants passeront un test de 1 km et seront invités à marcher dans la phase maximale avant de courir (au maximum que l'enfant peut aller sans courir) pour calculer et déterminer le taux de 1,0 lors de l'évaluation du programme d'intervention pour chaque participant. De plus, les mesures des genoux (valgus) seront faites par un goniomètre, qui est un rapporteur qui mesure les angles entre les os à un angle précis.

Chaque participant remplira un questionnaire sur la douleur et la difficulté dont il souffre au niveau du genou. Les participants décriront au chercheur le degré de douleur et/ou d'inconfort en mouvement (comme marcher, courir) puis passeront un examen physique pour diagnostiquer une blessure au genou.

Le programme d'intervention prendra quatre semaines tandis que chaque semaine, il y aura deux séances d'exercices et un total de 8 séances. La durée de chaque séance est d'environ 9 minutes. Chaque séance comprendra un exercice continu dans lequel le patient fera de la marche, du rythme de marche et de la course (3 minutes chaque section). Au cours de la réunion, le participant recevra un biofeedback qui sera affiché sur un écran d'ordinateur qui montre les forces qui se développent dans l'articulation du genou afin que le patient puisse voir graphiquement les forces qui se développent autour de l'articulation du genou et sera guidé/essaye de réduire les valeurs du graphique en changeant l'intensité de son atterrissage sur les pistes (être guidé pour atterrir plus "léger", atterrissage "en douceur" avec un moindre bruit). Dans tous les entraînements, le temps pendant lequel le biofeedback est affiché sera réduit. Le groupe témoin recevra le même programme d'entraînement sans fournir de biofeedback. Chaque participant effectuera le test avec ses chaussures de personnalité. À la fin du programme d'intervention, il y aura un test statistique comparatif du GRF qui s'est développé dans le genou par rapport à chaque enfant Vs son GRF d'origine et les moyennes du groupe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kfar Sava, Israël
        • the sports and health center for children and youth at "Meir" medical center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Enfants, garçons et filles, de 7 à 12 ans.
  2. Enfants en surpoids définis comme un centile d'IMC supérieur à 85 %
  3. Enfants capables de pratiquer une activité physique modérée.
  4. Des enfants capables de comprendre et d'exécuter des consignes simples en fonction de leur âge.

Critère d'exclusion:

  1. Le participant qui ne souhaite pas participer - ne sera pas obligé de le faire et ne participera pas à l'étude.
  2. Participants ayant des antécédents de blessures chroniques au genou
  3. Les participants ayant une formation en sport de compétition ne seront pas inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Rééducation à la marche par biofeedback
Le programme d'intervention prendra quatre semaines tandis que chaque semaine, il y aura deux séances d'exercices et un total de 8 séances. La durée de chaque séance est d'environ 9 minutes. Chaque séance comprendra un exercice continu dans lequel le patient fera de la marche, du rythme de marche et de la course (3 minutes chaque section). Au cours de la réunion, le participant recevra un biofeedback qui sera affiché sur un écran d'ordinateur qui montre les forces qui se développent dans l'articulation du genou afin que le patient puisse voir graphiquement les forces qui se développent autour de l'articulation du genou et sera guidé/essaye de réduire les valeurs du graphique en changeant l'intensité de son atterrissage sur les pistes. Dans tous les entraînements, le temps pendant lequel le biofeedback est affiché sera réduit.
Chaque séance comprendra un exercice continu dans lequel le patient fera de la marche, du rythme de marche et de la course (3 minutes chaque section). Au cours de la réunion, le participant recevra un biofeedback qui sera affiché sur un écran d'ordinateur qui montre les forces qui se développent dans l'articulation du genou afin que le patient puisse voir graphiquement les forces qui se développent autour de l'articulation du genou et sera guidé/essaye de réduire les valeurs du graphique en changeant l'intensité de son atterrissage sur les pistes. Dans tous les entraînements, le temps pendant lequel le biofeedback est affiché sera réduit.
Comparateur actif: Exercer
Le groupe témoin recevra le même programme d'entraînement : quatre semaines tandis que chaque semaine il y aura deux séances d'exercices et un total de 8 séances. La durée de chaque séance est d'environ 9 minutes. Chaque séance comprendra un exercice continu dans lequel le patient fera de la marche, du rythme de marche et de la course (3 minutes chaque section). Ce groupe ne fournira pas le biofeedback.
Chaque séance comprendra un exercice continu dans lequel le patient fera de la marche, du rythme de marche et de la course (3 minutes chaque section).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
GRF (force de réaction au sol)
Délai: 8 semaines
Réduction des forces de réaction au sol dans trois modes différents de marche à allure facile, d'allure et de course, mesurées par des accéléromètres (poids du corps).
8 semaines
Mesures anthropométriques
Délai: 8 semaines
Poids (kg)
8 semaines
Mesures anthropométriques
Délai: 8 semaines
Hauteur (cm)
8 semaines
Mesures anthropométriques
Délai: 8 semaines
IMC (kg/m^2)
8 semaines
Questionnaire EVA
Délai: 8 semaines
Score visuel analogique pour la douleur (0-5)
8 semaines
Questionnaire d'évaluation globale des médecins
Délai: 8 semaines
Pour mesurer la qualité de vie (0-5)
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déviations posturales de l'articulation du genou
Délai: 8 semaines
Réduction des positions anormales du genou telles que valgus (degrés) et varus (degrés) par goniomètre
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alon Eliakim, MD, Meir Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2015

Première publication (Estimation)

20 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2018

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MeirMc0189-15CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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