Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biofeedback járás-átképzés az alsó végtagokra gyakorolt ​​hatások csökkentésére elhízott gyermekeknél

2018. március 20. frissítette: Meir Medical Center
A tanulmány célja annak feltárása, hogy a saját biofeedback program képes-e csökkenteni a test alsó végtagjaiban és különösen a térdben jelentkező talajreakciós erőt (GRF), és segíthet-e az elhízott gyerekeknek elkerülni a térdsérüléseket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban körülbelül 50, 7-12 éves beteg vesz részt. A vizsgálatba való belépés előtt minden résztvevő és szüleik aláírnak egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot. Az elején a résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak egy „vas skála” kérdőívre a fájdalomra vonatkozóan. A résztvevőket a Kfar Saba-i „Meir” gyermek sportorvosi központ túlsúlyos gyerekek populációjából toborozzák. Az első szakaszban a résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják: beavatkozás és kontroll. Minden gyermek 1 km-es próbát tesz, és azt az utasítást kapja, hogy a futás előtt a maximális szakaszban sétáljon (legfeljebb annyit, amennyit a gyermek futás nélkül tud megtenni), hogy kiszámítsa és meghatározza az 1,0 arányt a beavatkozási program értékelése során. minden résztvevő. Ezenkívül a térd (valgus) mérését egy Goniométer végzi, amely egy szögmérő, amely pontos szögben méri a csontok közötti szögeket.

Minden résztvevő kitölt egy kérdőívet a térdében szenvedő fájdalomról és nehézségről. A résztvevők leírják a kutatónak a fájdalom és/vagy kellemetlen érzés mértékét mozgás közben (például séta, futás), majd fizikális vizsgálaton mennek keresztül a térdsérülés diagnosztizálására.

A beavatkozási program négy hetet vesz igénybe, minden héten két gyakorlatból és összesen 8 alkalomból áll majd. Minden ülés hossza körülbelül 9 perc. Minden foglalkozás tartalmaz egy folyamatos gyakorlatot, amelyben a páciens gyalogol, gyalogos tempót és fut (3 perc minden szakaszon). A megbeszélés során a résztvevő biofeedbacket kap, amely egy számítógép képernyőjén jelenik meg, amely megmutatja a térdízületben kialakuló erőket, így a páciens grafikusan láthatja a térdízület körül kialakuló erőket, és irányítani / megpróbálja csökkenteni az értékeket. a grafikonon a pályákra való leszállás intenzitásának megváltoztatásával (irányítani kell a "könnyebb", "puhább" leszálláshoz, kisebb zajjal). Minden edzésen lerövidül a biofeedback megjelenítési ideje. A kontrollcsoport ugyanazt a képzési programot kapja, biofeedback nélkül. Minden résztvevő egyéni cipőjével végzi el a tesztet. Az intervenciós program végén a térdben kialakult GRF statisztikai összehasonlító tesztje lesz. Minden gyermekhez viszonyítva az eredeti GRF-hez és a csoport átlagához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

37

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kfar Sava, Izrael
        • the sports and health center for children and youth at "Meir" medical center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Gyerekek, fiúk és lányok, 7-12 éves korig.
  2. 85% feletti BMI százalékos túlsúlyos gyermekek
  3. Mérsékelt fizikai aktivitásra képes gyermekek.
  4. Gyerekek, akik életkoruknak megfelelően képesek megérteni és végrehajtani az egyszerű utasításokat.

Kizárási kritériumok:

  1. Az a résztvevő, aki nem kíván részt venni - nem köteles erre, és nem vehet részt a vizsgálatban.
  2. Résztvevők, akiknek a kórtörténetében krónikus térdsérülések fordultak elő
  3. A versenysportban jártas résztvevők nem vesznek részt a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Biofeedback járás újraképzés
A beavatkozási program négy hetet vesz igénybe, és minden héten két edzésből és összesen 8 alkalomból áll majd. Minden ülés hossza körülbelül 9 perc. Minden foglalkozás tartalmaz egy folyamatos gyakorlatot, amelyben a páciens gyalogol, gyalogos tempót és fut (3 perc minden szakaszon). A megbeszélés során a résztvevő biofeedbacket kap, amely egy számítógép képernyőjén jelenik meg, amely megmutatja a térdízületben kialakuló erőket, így a páciens grafikusan láthatja a térdízület körül kialakuló erőket, és irányítani / megpróbálja csökkenteni az értékeket. a grafikonon a pályákon való landolás intenzitásának megváltoztatásával. Minden edzésen lerövidül a biofeedback megjelenítési ideje.
Minden foglalkozás tartalmaz egy folyamatos gyakorlatot, amelyben a páciens gyalogol, gyalogos tempót és fut (3 perc minden szakaszon). A megbeszélés során a résztvevő biofeedbacket kap, amely egy számítógép képernyőjén jelenik meg, amely megmutatja a térdízületben kialakuló erőket, így a páciens grafikusan láthatja a térdízület körül kialakuló erőket, és irányítani / megpróbálja csökkenteni az értékeket. a grafikonon a pályákon való landolás intenzitásának megváltoztatásával. Minden edzésen lerövidül a biofeedback megjelenítési ideje.
Aktív összehasonlító: Gyakorlat
A kontrollcsoport ugyanazt az edzésprogramot kapja: négy hétig, míg minden héten két edzés és összesen 8 edzés lesz. Minden ülés hossza körülbelül 9 perc. Minden foglalkozás tartalmaz egy folyamatos gyakorlatot, amelyben a páciens gyalogol, gyalogos tempót és fut (3 perc minden szakaszon). Ez a csoport nem ad biofeedbacket.
Minden foglalkozás tartalmaz egy folyamatos gyakorlatot, amelyben a páciens gyalogol, gyalogos tempót és fut (3 perc minden szakaszon).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
GRF (földi reakcióerő)
Időkeret: 8 hét
A talajreakcióerők csökkentése három különböző járási módban, könnyű tempóban, tempóban és futásban, gyorsulásmérőkkel mérve (testsúly).
8 hét
Antropometriai mérések
Időkeret: 8 hét
Súly (kg)
8 hét
Antropometriai mérések
Időkeret: 8 hét
Magasság (cm)
8 hét
Antropometriai mérések
Időkeret: 8 hét
BMI (kg/m^2)
8 hét
VAS kérdőív
Időkeret: 8 hét
Vizuális analóg pontszám a fájdalomra (0-5)
8 hét
Orvosok globális értékelési kérdőíve
Időkeret: 8 hét
Az életminőség mérése (0-5)
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A térdízület testtartási eltérései
Időkeret: 8 hét
A térd abnormális helyzetének, például valgus (fok) és varus (fok) csökkentése goniométerrel
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alon Eliakim, MD, Meir Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 19.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MeirMc0189-15CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel