Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biofeedback Przekwalifikowanie chodu w celu zmniejszenia wpływu kończyn dolnych u otyłych dzieci

20 marca 2018 zaktualizowane przez: Meir Medical Center
Celem badania jest zbadanie, czy program samodzielnego biofeedbacku może zmniejszyć siłę reakcji podłoża (GRF) w kończynach dolnych, a zwłaszcza w kolanie, i pomóc otyłym dzieciom uniknąć urazów kolana.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to obejmie około 50 pacjentów w wieku 7-12 lat. Wszyscy uczestnicy i ich rodzice podpiszą formularz świadomej zgody przed przystąpieniem do badania. Na początku uczestnicy proszeni są o wypełnienie kwestionariusza „skala nasieniowodu” dotyczącego bólu. Uczestnicy będą rekrutowani z populacji dzieci z nadwagą z dziecięcego sportowego centrum medycznego „Meir” w Kfar Saba. W pierwszym etapie uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy interwencyjne i kontrolne. Wszystkie dzieci przejdą test na 1 km i zostaną poinstruowane, aby przejść w fazie maksymalnej przed biegiem (maksymalnie tyle, ile dziecko może przejść bez biegania) w celu obliczenia i ustalenia stawki 1,0 podczas oceny programu interwencyjnego dla każdy uczestnik. Ponadto pomiary kolan (koślawości) zostaną wykonane za pomocą goniometru, czyli kątomierza, który mierzy kąty między kośćmi pod precyzyjnym kątem.

Każdy uczestnik wypełni ankietę dotyczącą bólu i trudności, na które cierpi w kolanie. Uczestnicy opisują badaczowi stopień bólu i/lub dyskomfortu w ruchu (np. chodzenie, bieganie), a następnie przechodzą badanie fizykalne w celu zdiagnozowania urazu kolana.

Program interwencyjny potrwa cztery tygodnie, podczas gdy w każdym tygodniu będą to dwie sesje ćwiczeń i łącznie 8 sesji. Długość każdej sesji to około 9 minut. Każda sesja będzie obejmowała ciągłe ćwiczenia, podczas których pacjent wykona chód, tempo marszu i bieg (po 3 minuty na każdą sekcję). Podczas spotkania uczestnik otrzyma biofeedback, który zostanie wyświetlony na ekranie komputera, który pokazuje siły rozwijające się w stawie kolanowym, dzięki czemu pacjent może zobaczyć graficznie siły, które rozwijają się wokół stawu kolanowego i zostanie poprowadzony/spróbowany zredukować wartości wykresu zmieniając intensywność jego lądowania na torach (należy kierować się lądowaniem bardziej „lekkim”, „miękkim” lądowaniem z mniejszym hałasem). Podczas wszystkich treningów czas pokazywania biofeedbacku zostanie skrócony. Grupa kontrolna otrzyma ten sam program treningowy bez zapewniania biofeedbacku. Każdy uczestnik wykona test ze swoimi butami osobowości. Na koniec programu interwencyjnego zostanie wykonany statystyczny test porównawczy GRF, który rozwinął się w kolanie W stosunku do każdego dziecka względem jego pierwotnego GRF i średnich grupowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Kfar Sava, Izrael
        • the sports and health center for children and youth at "Meir" medical center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dzieci, chłopcy i dziewczęta, w wieku 7-12 lat.
  2. Dzieci z nadwagą definiowaną jako percentyl BMI powyżej 85%
  3. Dzieci, które są w stanie wykonywać umiarkowaną aktywność fizyczną.
  4. Dzieci, które są w stanie zrozumieć i wykonać proste polecenia w zależności od wieku.

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnik, który nie chce wziąć udziału w badaniu – nie jest do tego zobowiązany i nie bierze udziału w badaniu.
  2. Uczestnicy z historią przewlekłych urazów kolana
  3. Uczestnicy z doświadczeniem w sporcie wyczynowym nie zostaną uwzględnieni w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ponowny trening chodu z biofeedbackiem
Program interwencyjny potrwa cztery tygodnie, podczas gdy w każdym tygodniu będą to dwie sesje ćwiczeń i łącznie 8 sesji. Długość każdej sesji to około 9 minut. Każda sesja będzie obejmowała ciągłe ćwiczenia, podczas których pacjent wykona chód, tempo marszu i bieg (po 3 minuty na każdą sekcję). Podczas spotkania uczestnik otrzyma biofeedback, który zostanie wyświetlony na ekranie komputera, który pokazuje siły rozwijające się w stawie kolanowym, dzięki czemu pacjent może zobaczyć graficznie siły, które rozwijają się wokół stawu kolanowego i zostanie poprowadzony/spróbowany zredukować wartości wykresu, zmieniając intensywność lądowania na torach. Podczas wszystkich treningów czas pokazywania biofeedbacku zostanie skrócony.
Behawioralne: Ponowny trening chodu z biofeedbackiem
Każda sesja będzie obejmowała ciągłe ćwiczenia, podczas których pacjent wykona chód, tempo marszu i bieg (po 3 minuty na każdą sekcję). Podczas spotkania uczestnik otrzyma biofeedback, który zostanie wyświetlony na ekranie komputera, który pokazuje siły rozwijające się w stawie kolanowym, dzięki czemu pacjent może zobaczyć graficznie siły, które rozwijają się wokół stawu kolanowego i zostanie poprowadzony/spróbowany zredukować wartości wykresu, zmieniając intensywność lądowania na torach. Podczas wszystkich treningów czas pokazywania biofeedbacku zostanie skrócony.
Aktywny komparator: Ćwiczenia
Grupa kontrolna otrzyma ten sam program treningowy: cztery tygodnie, przy czym w każdym tygodniu będą to dwie sesje ćwiczeń i łącznie 8 sesji. Długość każdej sesji to około 9 minut. Każda sesja będzie obejmowała ciągłe ćwiczenia, podczas których pacjent wykona chód, tempo marszu i bieg (po 3 minuty na każdą sekcję). Ta grupa nie zapewni biofeedbacku.
Behawioralne: Ćwiczenia
Każda sesja będzie obejmowała ciągłe ćwiczenia, podczas których pacjent wykona chód, tempo marszu i bieg (po 3 minuty na każdą sekcję).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
GRF (siła reakcji podłoża)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Redukcja sił reakcji podłoża w trzech różnych trybach chodzenia w spokojnym tempie, tempie i biegu mierzona akcelerometrami (masa ciała).
8 tygodni
Pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: 8 tygodni
Waga (kg)
8 tygodni
Pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wzrost (cm)
8 tygodni
Pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: 8 tygodni
BMI (kg/m^2)
8 tygodni
Kwestionariusz VAS
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wizualny wynik analogowy dla bólu (0-5)
8 tygodni
Kwestionariusz ogólnej oceny lekarzy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Aby zmierzyć jakość życia (0-5)
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odchylenia postawy stawu kolanowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Redukcja nieprawidłowych pozycji kolana, takich jak koślawość (stopnie) i szpotawość (stopnie) za pomocą goniometru
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meir Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Alon Eliakim, MD, Meir Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MeirMc0189-15CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ponowny trening chodu z biofeedbackiem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj