Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biofeedback-kävelyharjoittelu lihavien lasten alaraajojen vaikutusten vähentämiseksi

tiistai 20. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Meir Medical Center
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko oma biofeedback -ohjelma vähentää vartalon alaraajojen ja erityisesti polven maareaktiovoimaa (GRF) ja auttaa lihavia lapsia välttämään polvivammoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu noin 50 potilasta, iältään 7-12 vuotta. Kaikki osallistujat ja heidän vanhempansa allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen ennen tutkimukseen osallistumista. Alussa osallistujia pyydetään vastaamaan "vas-asteikko" -kyselyyn kipua varten. Osallistujat rekrytoidaan ylipainoisten lasten väestöstä Kfar Saban lasten urheilulääketieteellisestä keskuksesta "Meir". Ensimmäisessä vaiheessa osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen interventio- ja valvontaryhmään. Kaikki lapset suorittavat 1 km:n testin ja heitä opastetaan kävelemään maksimivaiheessa ennen juoksua (enintään se, jonka lapsi voi kulkea juoksematta) laskeakseen ja määrittääkseen nopeuden 1,0 interventio-ohjelman arvioinnin aikana. jokainen osallistuja. Lisäksi polvien (valgus) mittaukset tehdään Goniometrillä, joka on astemittari, joka mittaa luiden välisiä kulmia tarkassa kulmassa.

Jokainen osallistuja täyttää kyselylomakkeen kipuista ja vaikeuksista, joista hän kärsii polvessa. Osallistujat kuvaavat tutkijalle kivun ja/tai epämukavuuden asteen liikkeessä (kuten kävely, juoksu) ja läpäisevät sitten fyysisen tutkimuksen polvivamman diagnosoimiseksi.

Interventio-ohjelma kestää neljä viikkoa, ja joka viikko niitä on kaksi harjoitusta ja yhteensä 8 harjoitusta. Jokaisen istunnon pituus on noin 9 minuuttia. Jokainen istunto sisältää jatkuvan harjoituksen, jossa potilas tekee kävelyä, kävelyvauhtia ja juoksua (kukin jakso 3 minuuttia). Tapaamisen aikana osallistuja saa biopalautteen, joka näytetään tietokoneen näytöllä, joka näyttää polvinivelessä kehittyvät voimat, jotta potilas näkee graafisesti polvinivelen ympärille kehittyvät voimat ja ohjataan/yritetään pienentää arvoja kaaviosta muuttamalla hänen laskeutumisensa intensiteettiä raiteille (opastetaan laskeutumaan "kevyemmälle", "pehmeämmälle" laskulle pienemmällä melulla). Biofeedbackin näyttöaikaa lyhennetään kaikissa harjoituksissa. Kontrolliryhmä saa saman koulutusohjelman ilman biopalautetta. Jokainen osallistuja suorittaa testin persoonallisuuskenkillään. Interventio-ohjelman lopussa tehdään tilastollinen vertaileva testi polvessa kehittyneelle GRF:lle. Suhteessa jokaiseen lapseen verrattuna hänen alkuperäiseen GRF:ään ja ryhmän keskiarvoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Kfar Sava, Israel
        • the sports and health center for children and youth at "Meir" medical center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lapset, pojat ja tytöt, 7-12v.
  2. Ylipainoiset lapset, jotka on määritelty BMI-prosenttipisteeksi yli 85 %
  3. Lapset, jotka pystyvät harjoittamaan kohtalaista fyysistä toimintaa.
  4. Lapset, jotka pystyvät ymmärtämään ja suorittamaan yksinkertaisia ​​ohjeita ikänsä mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistuja, joka ei halua osallistua - ei ole velvollinen tekemään niin, eikä hän saa osallistua tutkimukseen.
  2. Osallistujat, joilla on ollut kroonisia polvivammoja
  3. Kilpaurheilutaustaa omaavia osallistujia ei oteta mukaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Biofeedback kävelyn uudelleenkoulutus
Interventio-ohjelma kestää neljä viikkoa, ja joka viikko niitä on kaksi harjoitusta ja yhteensä 8 harjoitusta. Jokaisen istunnon pituus on noin 9 minuuttia. Jokainen istunto sisältää jatkuvan harjoituksen, jossa potilas tekee kävelyä, kävelyvauhtia ja juoksua (kukin jakso 3 minuuttia). Tapaamisen aikana osallistuja saa biopalautteen, joka näytetään tietokoneen näytöllä, joka näyttää polvinivelessä kehittyvät voimat, jotta potilas näkee graafisesti polvinivelen ympärille kehittyvät voimat ja ohjataan/yritetään pienentää arvoja muuttamalla raiteille laskeutumisensa intensiteettiä. Biofeedbackin näyttöaikaa lyhennetään kaikissa harjoituksissa.
Käyttäytyminen: Biofeedback kävelyn uudelleenkoulutus
Jokainen istunto sisältää jatkuvan harjoituksen, jossa potilas tekee kävelyä, kävelyvauhtia ja juoksua (kukin jakso 3 minuuttia). Tapaamisen aikana osallistuja saa biopalautteen, joka näytetään tietokoneen näytöllä, joka näyttää polvinivelessä kehittyvät voimat, jotta potilas näkee graafisesti polvinivelen ympärille kehittyvät voimat ja ohjataan/yritetään pienentää arvoja muuttamalla raiteille laskeutumisensa intensiteettiä. Biofeedbackin näyttöaikaa lyhennetään kaikissa harjoituksissa.
Active Comparator: Harjoittele
Kontrolliryhmä saa saman harjoitusohjelman: neljä viikkoa, kun taas joka viikko harjoituksia on kaksi ja yhteensä 8 harjoitusta. Jokaisen istunnon pituus on noin 9 minuuttia. Jokainen istunto sisältää jatkuvan harjoituksen, jossa potilas tekee kävelyä, kävelyvauhtia ja juoksua (kukin jakso 3 minuuttia). Tämä ryhmä ei anna biopalautetta.
Käyttäytyminen: Harjoittele
Jokainen istunto sisältää jatkuvan harjoituksen, jossa potilas tekee kävelyä, kävelyvauhtia ja juoksua (kukin jakso 3 minuuttia).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GRF (maareaktiovoima)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Maan reaktiovoimien vähentäminen kolmessa eri tilassa kävelyssä helpolla vauhdilla, vauhdilla ja juoksulla, mitattuna kiihtyvyysantureilla (kehon paino).
8 viikkoa
Antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Paino (kg)
8 viikkoa
Antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Korkeus (cm)
8 viikkoa
Antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
BMI (kg/m^2)
8 viikkoa
VAS-kysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Visuaalinen analoginen pistemäärä kivulle (0-5)
8 viikkoa
Lääkäreiden globaali arviointikysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mittaa elämänlaatua (0-5)
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polvinivelen asennon poikkeamat
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Polven epänormaalien asennon, kuten valgus (asteet) ja varus (asteet) vähentäminen goniometrillä
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Meir Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Alon Eliakim, MD, Meir Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MeirMc0189-15CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsuusajan lihavuus

Kliiniset tutkimukset Biofeedback kävelyn uudelleenkoulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa