Retreinamento de marcha com biofeedback para reduzir o impacto nas extremidades inferiores em crianças obesas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo incluirá aproximadamente 50 pacientes, com idades entre 7 e 12 anos. Todos os participantes e seus pais assinarão um termo de consentimento informado antes de entrar no estudo. No início, os participantes são solicitados a responder a um questionário "vas scale" para dor. Os participantes serão recrutados da população de crianças com sobrepeso do centro médico esportivo infantil 'Meir' em Kfar Saba. Na primeira etapa os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos de intervenção e controle. Todas as crianças farão um teste de 1 km e serão instruídas a caminhar na fase máxima antes de correr (no máximo que a criança consegue ir sem correr) para cálculo e determinação do índice de 1,0 durante a avaliação do programa de intervenção para cada participante. Além disso, as medidas dos joelhos (valgo) serão feitas por um Goniômetro, que é um transferidor que mede os ângulos entre os ossos em um ângulo preciso.
Cada participante preencherá um questionário sobre as dores e dificuldades que sente no joelho. Os participantes irão descrever ao pesquisador o grau de dor e/ou desconforto em movimento (como caminhar, correr) e, em seguida, passar por um exame físico para diagnosticar uma lesão no joelho.
O programa de intervenção terá a duração de quatro semanas sendo que em cada semana serão realizadas duas sessões de exercícios e um total de 8 sessões. A duração de cada sessão é de cerca de 9 minutos. Cada sessão incluirá um exercício contínuo em que o paciente fará caminhada, ritmo de caminhada e corrida (3 minutos cada seção). Durante o encontro, o participante receberá um biofeedback que será exibido em uma tela de computador que mostra as forças que se desenvolvem na articulação do joelho para que o paciente possa ver graficamente as forças que se desenvolvem ao redor da articulação do joelho e será orientado / tentar reduzir os valores do gráfico alterando a intensidade de sua aterrissagem nas pistas (seja guiado para aterrissar mais "leve", aterrissagem "suave" com um ruído menor). Em todos os treinos o tempo que o biofeedback é mostrado será reduzido. O grupo de controle receberá o mesmo programa de treinamento sem fornecer biofeedback. Cada participante realizará o teste com seus sapatos de personalidade. Ao final do programa de intervenção será feito um teste estatístico comparativo da FRS desenvolvida no joelho em relação a cada criança Vs sua FRS original e as médias do grupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kfar Sava, Israel
- the sports and health center for children and youth at "Meir" medical center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças, meninos e meninas, de 7 a 12 anos.
- Crianças com sobrepeso definido como percentil de IMC acima de 85%
- Crianças que são capazes de realizar atividade física moderada.
- Crianças que são capazes de entender e executar instruções simples de acordo com a idade.
Critério de exclusão:
- Participante que não desejar participar - não será obrigado a fazê-lo e não participará do estudo.
- Participantes com histórico de lesões crônicas no joelho
- Participantes com experiência em esportes competitivos não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Retreinamento de marcha por biofeedback
O programa de intervenção terá a duração de quatro semanas sendo que em cada semana serão realizadas duas sessões de exercícios e um total de 8 sessões.
A duração de cada sessão é de cerca de 9 minutos.
Cada sessão incluirá um exercício contínuo em que o paciente fará caminhada, ritmo de caminhada e corrida (3 minutos cada seção).
Durante o encontro, o participante receberá um biofeedback que será exibido em uma tela de computador que mostra as forças que se desenvolvem na articulação do joelho para que o paciente possa ver graficamente as forças que se desenvolvem ao redor da articulação do joelho e será orientado / tentar reduzir os valores do gráfico alterando a intensidade de sua aterrissagem nas pistas.
Em todos os treinos o tempo que o biofeedback é mostrado será reduzido.
|
Cada sessão incluirá um exercício contínuo em que o paciente fará caminhada, ritmo de caminhada e corrida (3 minutos cada seção).
Durante o encontro, o participante receberá um biofeedback que será exibido em uma tela de computador que mostra as forças que se desenvolvem na articulação do joelho para que o paciente possa ver graficamente as forças que se desenvolvem ao redor da articulação do joelho e será orientado / tentar reduzir os valores do gráfico alterando a intensidade de sua aterrissagem nas pistas.
Em todos os treinos o tempo que o biofeedback é mostrado será reduzido.
|
|
Comparador Ativo: Exercício
O grupo controle receberá o mesmo programa de treinamento: quatro semanas, enquanto em cada semana serão duas sessões de exercícios e um total de 8 sessões.
A duração de cada sessão é de cerca de 9 minutos.
Cada sessão incluirá um exercício contínuo em que o paciente fará caminhada, ritmo de caminhada e corrida (3 minutos cada seção).
Este grupo não fornecerá o biofeedback.
|
Cada sessão incluirá um exercício contínuo em que o paciente fará caminhada, ritmo de caminhada e corrida (3 minutos cada seção).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
GRF (força de reação do solo)
Prazo: 8 semanas
|
Redução das forças de reação do solo em três modos diferentes de caminhada em ritmo leve, ritmo e corrida, medidos por acelerômetros (peso corporal).
|
8 semanas
|
|
Medidas antropométricas
Prazo: 8 semanas
|
Peso (Kg)
|
8 semanas
|
|
Medidas antropométricas
Prazo: 8 semanas
|
Altura (cm)
|
8 semanas
|
|
Medidas antropométricas
Prazo: 8 semanas
|
IMC (kg/m^2)
|
8 semanas
|
|
Questionário VAS
Prazo: 8 semanas
|
Pontuação analógica visual para dor (0-5)
|
8 semanas
|
|
Questionário de avaliação global dos médicos
Prazo: 8 semanas
|
Para medir a qualidade de vida (0-5)
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desvios posturais da articulação do joelho
Prazo: 8 semanas
|
Redução de posições anormais do joelho, como valgo (graus) e varo (graus) por goniômetro
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alon Eliakim, MD, Meir Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MeirMc0189-15CTIL
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .