부비강 거상술을 위한 동결건조 또는 동결 골 동종이식의 비교 연구
2016년 5월 10일 업데이트: Maria Cristina Zindel Deboni, University of Sao Paulo
부비강 거상술을 위한 동결건조 또는 동결 골 동종이식 조직학적 및 미세단층 비교 연구: 무작위 임상 시험
상악 구치부의 골흡수 및 위축은 심각한 치주질환으로 인한 발치에 따른 결과이다.
부비동 기압화는 발치 및 치조골 손실 후에 발생할 수 있습니다.
결과적으로, 해당 부위의 골 감소 볼륨은 임플란트 치과 의사에게 큰 도전입니다.
상악동거상술은 80년대부터 시행되어 왔으며 치과 임플란트를 식립할 수 있는 위치에서 들어 올려진 상악동저를 유지하기 위해 충전 문제를 해결하기 위해 많은 생체 재료가 사용되었습니다.
뼈 이식편은 충전 이식편의 최선의 선택인 것으로 나타났습니다.
자가 뼈는 생체 재료를 채우는 금본위제임에도 불구하고 높은 사망률과 이환율과 관련이 있습니다.
따라서 조직 은행의 뼈 동종이식편이 유리한 대안인 것으로 나타났습니다.
동결 건조 또는 동결 조직 뼈가 가장 일반적인 동종이식이지만 부비동 리프팅을 위해 이식을 채우는 것과 관련된 무작위 통제 병렬 임상 시험에 대한 문헌은 부족합니다.
이 연구의 목적은 두 가지 뼈 동종이식편(인간 뼈 조직 은행의 동결건조 및 동결 뼈 동종이식편)을 비교하는 무작위 통제 임상 시험을 수행하는 것입니다.
연구자들은 어떤 것이 더 큰 골 형성을 발달시킬 수 있는지, 구조적 섬유주 형성과 관련하여 차이가 있는지, 재흡수 패턴이 다른지, 마지막으로 일차 및 최근 치과 임플란트 안정성과 관련하여 차이가 있는지 확인하기를 원합니다.
이러한 질문에 답하기 위해 조사관은 골유착 치과 임플란트를 받는 건강한 참여자에서 6개월 동안 부비동 리프팅 및 이식 후 관상골 샘플에서 미세단층촬영 및 조직학적 분석을 수행할 것을 제안합니다.
둘째, RFA(Resonance Frequency Analysis)를 사용하여 초기 및 최근 임플란트 안정성을 달성할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한
- 상악 소구치 또는 어금니 부위의 양측 전체 또는 부분 무치악 환자; 양측 치조골 높이가 5mm 미만인 상악동 거상술 필요성을 제시하고 소구치 또는 대구치 부위에 적어도 하나의 골유착 치과용 임플란트를 적응증으로 제시.
제외 기준:
- 최근 부비동염 병력
- 부비동 알레르겐, tabagism, ethylism에 대한 과민성
- 심각한 치주 질환, 당뇨병, 고혈압.
- Schneiderian 막 천공이 발생한 경우는 최종 검체에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 동결 건조 뼈 동종 이식
조직 은행 동결 건조 뼈 충전으로 부비강 리프팅
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조직 뼈 은행에서 동결 건조된 뼈 동종이식을 사용하는 상악동 리프팅 충전 절차.
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활성 비교기: 그룹 동결 뼈 동종 이식
동결 뼈 은행 충전으로 부비동 리프팅
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조직 뼈 은행에서 동결 뼈 동종이식을 사용하는 상악동 리프팅 충전 절차.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 신생의 부피(mm3)
기간: 접목 후 6개월
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관상골 샘플 이미지의 마이크로 CT 스캐닝 분석을 위한 전산 소프트웨어
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접목 후 6개월
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μm2의 뼈 신생 영역
기간: 접목 후 6개월
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관상골 샘플 현미경 이미지 분석을 위한 IMAGEJ 조직 형태 측정 소프트웨어
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접목 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치과 임플란트 안정성 값
기간: 접목 후 6개월
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ISQ에서 RFA(Resonance Frequency Analysis)에 의한 1차 임플란트 안정성
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접목 후 6개월
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치과 임플란트 안정성 값
기간: 임플란트 식립 후 6개월
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ISQ의 공진 주파수 분석(RFA)에 의한 후기 안정성
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임플란트 식립 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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