Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie mellom lyofiliserte eller frosne benallografter for sinusløfting

10. mai 2016 oppdatert av: Maria Cristina Zindel Deboni, University of Sao Paulo

Histologisk og mikrotomografisk sammenlignende studie mellom lyofiliserte eller frosne benallografter for sinusløft: en randomisert klinisk studie

Benresorpsjon og atrofi i maksillær bakre region skyldes alvorlig periodontal sykdom og er følgelig tanntrekking. Sinus pneumatisering kan oppstå etter tanntrekking og alveolart bentap. Følgelig er benreduserende volum i den regionen en stor utfordring for implantodontister. Sinusløftende kirurgi har blitt praktisert siden 80-tallet, og mange biomaterialer har blitt brukt for å løse fyllingsproblemer for å opprettholde sinusgulvet løftet i en posisjon som kan tillate installasjon av tannimplantater. Bengrafts har vist seg å være det beste valget for fyllinggrafts. Til tross for at autologt bein er gullstandarden som fyller biomaterialet, det forbindes med stor dødelighet og sykelighet. Så, benallograft fra vevsbank hadde vist seg å være et fordelaktig alternativ. Lyofilisert eller frysevevsbein er de vanligste allograftene, men litteraturen er dårlig i randomiserte kontrollerte parallelle kliniske studier angående de som fyller grafts for sinusløfting. Målet med denne studien er å utføre en randomisert kontrollert klinisk studie som sammenligner to benallotransplantater: lyofiliserte og frysebenallografter fra human benvevsbank. Etterforskerne ønsker å verifisere hvilken som kan utvikle større osteogenese, om det er noen forskjell mellom dem når det gjelder den arkitektoniske trabeculae-dannelsen, om det er forskjellige mønstre for reabsorpsjon og til slutt om det er noen forskjeller mellom dem når det gjelder primære og nylige tannimplantaters stabilitet. For å svare på disse spørsmålene foreslår etterforskerne først, å utføre mikrotomografisk og histologisk analyse fra trefinbeinprøver etter seks måneder med sinusløfting og poding hos friske deltakere som gjennomgår osseointegrerte tannimplantater. For det andre vil den primære og nylige implantatstabiliteten oppnås ved å bruke resonansfrekvensanalyse (RFA).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunn
  • helt eller delvis tannløse pasienter, bilateralt, i øvre premolar eller molar region; presenterer maksillær sinus løfting med bilateral alveolar benhøyde lavere enn 5 mm og indikasjon for minst ett osseointegrert tannimplantat i premolar eller molar region.

Ekskluderingskriterier:

  • siste bihulebetennelseshistorie
  • overfølsomhet for sinusallergener, tabagisme, etylisme
  • alvorlig periodontal sykdom, diabetes, hypertensjon.
  • Tilfeller som oppstår perforering av schneidersk membran vil bli ekskludert fra den endelige prøven.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe lyofilisert benallograft
bihuleløft med vevsbank lyofilisert benfylling
sinusløftende fylleprosedyre ved bruk av lyofilisert benallograft fra vevsbeinbank.
Aktiv komparator: gruppe fryse bein allograft
sinusløfting med frysebenbankfylling
sinusløftende fylleprosedyre ved bruk av frysebenallograft fra vevsbeinbank.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
volum av bennydannelse i mm3
Tidsramme: seks måneder etter poding
beregningsprogramvare for analyse av mikro-CT-skanning av trefinbeinprøvebilder
seks måneder etter poding
område med bennydannelse i μm2
Tidsramme: seks måneder etter poding
IMAGEJ histomorfometrisk programvare for analyse av mikrografiske bilder av trefinbeinprøver
seks måneder etter poding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tannimplantaters stabilitetsverdi
Tidsramme: seks måneder etter poding
primær implantatstabilitet ved resonansfrekvensanalyse (RFA) i ISQ
seks måneder etter poding
tannimplantaters stabilitetsverdi
Tidsramme: seks måneder etter tannimplantasjon
sen stabilitet ved resonansfrekvensanalyse (RFA) i ISQ
seks måneder etter tannimplantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAEE 30738714.0.0000.0075.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere