전모세혈관폐고혈압 환자의 수면무호흡증: CPAP 치료의 효과
2023년 1월 26일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
수면무호흡증을 앓고 있는 PAH(폐동맥 고혈압) 및 CTEPH(만성 혈전색전성 폐고혈압) 환자에서 CPAP(지속적 기도 양압) 치료의 효과 평가.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 1차 종점은 수면 장애 호흡을 앓고 있는 PAH 및 CTEPH 환자의 폐혈관 저항에 대한 CPAP 요법의 효과를 평가하는 것입니다.
2차 종점은 심초음파, 6분 도보 거리, NYHA 클래스, QOL, 내피 기능, 교감신경 활동 및 예후에 의해 측정된 우심방 및 우심실 직경 및 박출률에 대한 CPAP의 효과입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- PAH 또는 비수술 CTEPH 진단 또는 지속성 폐고혈압이 있는 수술 CTEPH
- 심장 catherisation에 기반한 PAH의 진단
- 조영 증강 나선형 흉부 CT, 폐 혈관 조영술 및 V/Q 신티그래피로 확인된 CTEPH의 진단
- 수면 장애 호흡에 대한 최근 진단(포함 전 3개월 이내에 실현된 수면다원검사에서 AHI가 15 이상으로 나타남) NYHA에서 정의한 포함 전 최소 3개월 동안 안정적인 임상 상태 및 이전 3개월의 10% 이내의 도보 거리 차이 및 변화 없음 이 3개월 동안의 약물 치료
제외 기준:
- 선천성 심장 질환
- TLC 및 FEV1이 예측값의 60% 미만인 중등도 및 중증 제한성 또는 폐쇄성 폐질환
- BMI 35kg/m2 이상
- 이미 CPAP 치료를 받은 환자
- 심한 졸음이 있는 환자(18에서 24/24까지의 Epworth 졸음 척도)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: CPAP 치료
'no cpap' 부문으로 무작위 배정된 환자는 CPAP로 치료받지 않습니다.
|
CPAP 팔에서 6개월 동안 CPAP 치료.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 아니요
'cpap' 부문에 무작위 배정된 환자는 CPAP로 치료받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
PVR(폐혈관 저항)의 변화
기간: 6개월 포함부터 PVR의 변화
|
6개월 포함부터 PVR의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Catharina Belge, MDPhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .