Unihäiriöinen hengitys prekapillaarisessa keuhkoverenpaineessa: CPAP-hoidon vaikutus
torstai 26. tammikuuta 2023 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
CPAP (jatkuva positiivinen hengitysteiden paine) hoidon vaikutuksen arviointi PAH- (keuhkovaltimohypertensio)- ja CTEPH- (krooninen tromboembolinen pulmonaalihypertensio) -potilailla, jotka kärsivät unihäiriöistä hengitysvaikeuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on arvioida CPAP-hoidon vaikutusta keuhkojen verisuoniresistenssiin PAH- ja CTEPH-potilailla, jotka kärsivät unihäiriöistä hengitysvaikeuksista.
Toissijaisia päätepisteitä ovat CPAP:n vaikutus oikean eteisen ja oikean kammion halkaisijaan ja ejektiofraktioon mitattuna kaikukardiografialla, 6 minuutin kävelyetäisyydellä, NYHA-luokka, QOL, endoteelin toiminta, sympaattinen aktiivisuus ja ennuste.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18 vuotta vanha
- diagnosoitu PAH tai ei-leikkattava CTEPH tai leikattu CTEPH, jolla on jatkuva keuhkoverenpainetauti
- sydämen katerointiin perustuva PAH-diagnoosi
- CTEPH-diagnoosi vahvistettiin varjoaineella tehostetulla spiraalirintakehän TT:llä, keuhkoangiografialla ja V/Q-skintigrafialla
- hiljattain diagnosoitu unihäiriöinen hengitys (polysomnografia havaittu 3 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä, AHI yli 15) stabiili kliininen tila vähintään 3 kuukautta ennen sisällyttämistä NYHA:n määrittelemänä ja kävelyetäisyyden ero 10 % sisällä edellisestä 3 kuukaudesta eikä muutosta lääketieteellistä hoitoa tämän 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- synnynnäinen sydänsairaus
- kohtalainen ja vaikea rajoittava tai obstruktiivinen keuhkosairaus, jonka TLC ja FEV1 < 60 % ennustetusta arvosta
- BMI 35kg/m2 tai enemmän
- potilailla, joita on jo hoidettu CPAP:lla
- potilaat, joilla on vaikea uneliaisuus (epworthin uneliaisuusasteikko 18–24/24)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: cpap-hoito
"ei cpap" -ryhmään satunnaistettuja potilaita ei hoideta CPAP:lla
|
CPAP-hoito kuuden kuukauden ajan CPAP-haarassa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: ei cpappia
cpap-ryhmään satunnaistetut potilaat hoidetaan CPAP:lla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos PVR:ssä (keuhkovaskulaarinen vastustuskyky)
Aikaikkuna: muutos PVR:ssä sisällyttämisestä kuuden kuukauden kohdalla
|
muutos PVR:ssä sisällyttämisestä kuuden kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Catharina Belge, MDPhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S55742
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .