Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poruchy dýchání ve spánku u prekapilární plicní hypertenze: Vliv léčby CPAP

26. ledna 2023 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Hodnocení efektu léčby CPAP (continuous positive airway pressure) u pacientů s PAH (pulmonální arteriální hypertenze) a CTEPH (chronická tromboembolická plicní hypertenze) trpících poruchami dýchání ve spánku.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem studie je vyhodnotit účinek terapie CPAP na plicní vaskulární rezistenci u pacientů s PAH a CTEPH trpících poruchami dýchání ve spánku.

Sekundárními cílovými parametry jsou účinek CPAP na průměr pravé síně a pravé komory a ejekční frakci měřenou echokardiografií, vzdáleností 6 minut chůze, třída NYHA, QOL, endoteliální funkce, aktivita sympatiku a prognóza.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • UZ Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 18 let
  • diagnostikovaná PAH nebo neoperovatelná CTEPH nebo operovaná CTEPH s perzistentní plicní hypertenzí
  • diagnostika PAH na základě srdeční katetrizace
  • diagnóza CTEPH potvrzená kontrastním spirálním CT hrudníku, plicní angiografií a V/Q scintigrafií
  • nedávná diagnóza poruchy dýchání ve spánku (polysomnografie realizovaná do 3 měsíců před zařazením ukazující AHI nad 15) stabilní klinický stav po dobu nejméně 3 měsíců před zařazením, jak je definováno NYHA a rozdíl v docházkové vzdálenosti do 10 % z předchozích 3 měsíců a žádná změna léčebnou terapii během těchto 3 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • vrozená srdeční vada
  • středně těžké a těžké restriktivní nebo obstrukční plicní onemocnění s TLC a FEV1 < 60 % předpokládané hodnoty
  • BMI 35 kg/m2 nebo více
  • pacientů již léčených CPAP
  • pacienti s těžkou ospalostí (epworthská stupnice ospalosti od 18 do 24/24)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: léčba cpap
pacienti randomizovaní do ramene „bez cpap“ nebudou léčeni CPAP
Přístroj: CPAP
Léčba CPAP po dobu šesti měsíců v rameni CPAP.
Ostatní jména:
  • KONTINUÁLNÍ POZITIVNÍ TLAK V DÝCHACÍCH CESTÁCH
Žádný zásah: žádné cpap
pacienti randomizovaní do ramene „cpap“ budou léčeni CPAP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna PVR (pulmonální vaskulární rezistence)
Časové okno: změna PVR od zařazení po 6 měsících
změna PVR od zařazení po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Catharina Belge, MDPhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S55742

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní arteriální hypertenze

Klinické studie na CPAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit