Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alvászavaros légzés prekapilláris pulmonális hipertóniában: a CPAP-kezelés hatása

2023. január 26. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
A CPAP (folyamatos pozitív légúti nyomás) kezelés hatásának értékelése alvászavaros légzésben szenvedő PAH (pulmonális artériás hipertónia) és CTEPH (krónikus thromboemboliás pulmonalis hipertónia) betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat elsődleges végpontja a CPAP-terápia pulmonalis vaszkuláris rezisztenciára gyakorolt ​​hatásának értékelése alvászavaros légzésben szenvedő PAH- és CTEPH-betegeknél.

A másodlagos végpontok a CPAP hatása a jobb pitvar és a jobb kamra átmérőjére, valamint az echokardiográfiával mért ejekciós frakcióra, 6 perces sétatávolságra, NYHA osztályra, QOL-ra, endothel funkcióra, szimpatikus aktivitásra és prognózisra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Leuven, Belgium, 3000
        • UZ Leuven

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minimum 18 éves
  • PAH-val vagy nem operábilis CTEPH-val, vagy perzisztens pulmonalis hypertoniával operált CTEPH-val diagnosztizáltak
  • a PAH diagnózisa szívkaterizáció alapján
  • a CTEPH diagnózisát kontrasztanyagos spirális mellkasi CT, pulmonalis angiográfia és V/Q szcintigráfia igazolja
  • a közelmúltban diagnosztizált alvászavaros légzés (a poliszomnográfia a felvétel előtt 3 hónapon belül, 15 feletti AHI-t mutat) stabil klinikai állapot a felvétel előtt legalább 3 hónapig a NYHA meghatározása szerint, és a sétatávolság eltérése az előző 3 hónaphoz képest 10%-on belül van, és nem változott orvosi terápia ebben a 3 hónapban

Kizárási kritériumok:

  • veleszületett szívbetegség
  • mérsékelt és súlyos restriktív vagy obstruktív tüdőbetegség TLC-vel és a FEV1 < 60%-a az előrejelzett értéknek
  • BMI 35kg/m2 vagy több
  • már CPAP-val kezelt betegek
  • súlyos álmosságban szenvedő betegek (Epworth álmossági skála 18-tól 24/24-ig)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: cpap kezelés
a „no cpap” csoportba randomizált betegeket nem kezelik CPAP-val
Eszköz: CPAP
CPAP-kezelés hat hónapig a CPAP-karban.
Más nevek:
  • FOLYAMATOS POZITÍV LÉGÚTI NYOMÁS
Nincs beavatkozás: nincs cpap
a „cpap” karba randomizált betegeket CPAP kezeli

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a PVR-ben (pulmonalis vaszkuláris rezisztencia)
Időkeret: változás a PVR-ben a 6 hónapos felvételtől
változás a PVR-ben a 6 hónapos felvételtől

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Catharina Belge, MDPhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 20.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S55742

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulmonális artériás hipertónia

Klinikai vizsgálatok a CPAP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel