Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нарушение дыхания во сне при прекапиллярной легочной гипертензии: эффект лечения СРАР

26 января 2023 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Оценка эффекта лечения СРАР (постоянное положительное давление в дыхательных путях) у пациентов с ЛАГ (легочной артериальной гипертензией) и ХТЭЛГ (хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия), страдающих нарушением дыхания во сне.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первичной конечной точкой исследования является оценка влияния СИПАП-терапии на легочное сосудистое сопротивление у пациентов с ЛАГ и ХТЭЛГ, страдающих нарушениями дыхания во сне.

Вторичными конечными точками являются влияние CPAP на диаметр правого предсердия и правого желудочка и фракцию выброса, измеренную с помощью эхокардиографии, расстояние 6 минут ходьбы, класс NYHA, качество жизни, функцию эндотелия, симпатическую активность и прогноз.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • минимум 18 лет
  • с диагнозом ЛАГ или неоперабельной ХТЭЛГ или оперированной ХТЭЛГ с персистирующей легочной гипертензией
  • диагностика ЛАГ на основании катетеризации сердца
  • диагноз ХТЭЛГ, подтвержденный спиральной КТ грудной клетки с контрастным усилением, ангиографией легких и V/Q-сцинтиграфией
  • недавний диагноз нарушения дыхания во сне (полисомнография, проведенная в течение 3 месяцев до включения, показывающая ИАГ выше 15) стабильное клиническое состояние в течение как минимум 3 месяцев до включения в соответствии с определением NYHA и разница в расстоянии ходьбы в пределах 10% от предыдущих 3 месяцев и отсутствие изменений в медикаментозная терапия в течение этих 3 месяцев

Критерий исключения:

  • врожденный порок сердца
  • умеренное и тяжелое рестриктивное или обструктивное заболевание легких с ОТС и ОФВ1<60% от прогнозируемого значения
  • ИМТ 35 кг/м2 и более
  • пациентов, уже получавших CPAP
  • пациенты с выраженной сонливостью (шкала сонливости Эпворта от 18 до 24/24)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: cpap лечение
пациенты, рандомизированные в группу «без CPAP», не будут лечиться CPAP
Устройство: СИПАП
Лечение CPAP в течение шести месяцев в группе CPAP.
Другие имена:
  • ПОСТОЯННОЕ ПОЛОЖИТЕЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ В ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЯХ
Без вмешательства: нет cpap
пациенты, рандомизированные в группу «cpap», будут лечиться с помощью CPAP

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение ЛСС (легочное сосудистое сопротивление)
Временное ограничение: изменение PVR от включения через 6 месяцев
изменение PVR от включения через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Следователи

  • Главный следователь: Catharina Belge, MDPhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S55742

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться