毛细血管前肺动脉高压的睡眠呼吸障碍：CPAP 治疗的效果
2023年1月26日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
CPAP（持续气道正压通气）治疗PAH（肺动脉高压）和CTEPH（慢性血栓栓塞性肺动脉高压）睡眠呼吸障碍患者的疗效评价。
研究概览
详细说明
该研究的主要终点是评估 CPAP 治疗对患有睡眠呼吸障碍的 PAH 和 CTEPH 患者肺血管阻力的影响。
次要终点是 CPAP 对超声心动图测量的右心房和右心室直径和射血分数、6 分钟步行距离、NYHA 等级、生活质量、内皮功能、交感神经活动和预后的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Leuven、比利时、3000
- UZ Leuven
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 诊断为 PAH 或不可手术的 CTEPH 或已手术的 CTEPH 伴有持续性肺动脉高压
- 基于心导管术的肺动脉高压诊断
- 通过对比增强螺旋胸部 CT、肺血管造影和 V/Q 闪烁显像证实 CTEPH 的诊断
- 最近诊断为睡眠呼吸障碍（多导睡眠图在入组前 3 个月内实现，显示 AHI 高于 15） 入组前至少 3 个月临床状况稳定（根据 NYHA 定义），步行距离差异在前 3 个月的 10% 以内，并且这 3 个月内的药物治疗
排除标准：
- 先天性心脏病
- 中度和重度限制性或阻塞性肺病，TLC 和 FEV1 < 预测值的 60%
- BMI 35kg/m2 或以上
- 已经接受 CPAP 治疗的患者
- 严重嗜睡的患者（epworth 嗜睡量表从 18 到 24/24）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：呼吸机治疗
随机分配到“无 CPAP”组的患者将不会接受 CPAP 治疗
|
在 CPAP 臂中使用 CPAP 治疗六个月。
其他名称：
|
|
无干预：没有呼吸机
随机分配到“cpap”组的患者将接受 CPAP 治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
PVR（肺血管阻力）的变化
大体时间：6 个月时 PVR 的变化
|
6 个月时 PVR 的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Catharina Belge, MDPhD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月1日
研究完成 (实际的)
2019年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月20日
首次发布 (估计)
2015年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月26日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.