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前毛細血管性肺高血圧症における睡眠呼吸障害：CPAP治療の効果

2023年1月26日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
睡眠呼吸障害に苦しむPAH（肺動脈性肺高血圧症）およびCTEPH（慢性血栓塞栓性肺高血圧症）患者におけるCPAP（持続陽圧気道圧）治療の効果の評価。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

この試験の主要評価項目は、睡眠呼吸障害を患っている PAH および CTEPH 患者の肺血管抵抗に対する CPAP 療法の効果を評価することです。

副次評価項目は、心エコー検査で測定した右心房と右心室の直径および駆出率に対する CPAP の効果、6 分間の歩行距離、NYHA クラス、QOL、内皮機能、交感神経活動、および予後です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 最低18歳
  • -PAHまたは手術不能CTEPHと診断された、または持続性肺高血圧症を伴う手術CTEPH
  • 心臓カテーテル検査に基づくPAHの診断
  • 造影スパイラル胸部CT、肺血管造影およびV/Qシンチグラフィーにより確認されたCTEPHの診断
  • 睡眠呼吸障害の最近の診断（組み入れ前の3か月以内に実現した睡眠ポリグラフ検査でAHIが15を超えることを示す）この3か月間の治療

除外基準:

  • 先天性心疾患
  • -TLCおよび予測値のFEV1 <60％を伴う中等度および重度の拘束性または閉塞性肺疾患
  • BMI 35kg/m2以上
  • すでに CPAP 治療を受けている患者
  • 重度の眠気のある患者 (18 から 24/24 までのエプワース眠気尺度)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：CPAP治療
「CPAPなし」アームにランダム化された患者は、CPAPによって治療されません
デバイス：CPAP
CPAP アームでの 6 か月間の CPAP による治療。
他の名前：
  • 持続的な気道陽圧
介入なし：いいえ
「cpap」アームに無作為に割り付けられた患者は、CPAP によって治療されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
PVR（肺血管抵抗）の変化
時間枠：6 か月での包含からの PVR の変化
6 か月での包含からの PVR の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

捜査官

  • 主任研究者：Catharina Belge, MDPhD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2019年5月1日

研究の完了 (実際)

2019年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月20日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月26日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • S55742

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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