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초음파를 이용한 만기임신의 하대정맥 평가: 흉골하 및 RUQ 관점의 타당성 연구

2018년 12월 10일 업데이트: Lawson Health Research Institute

이 연구는 혈액을 심장으로 돌려보내는 대정맥인 하대정맥(IVC)에 대한 2가지 초음파 영상의 타당성을 평가하기 위한 것입니다. 초음파는 임신 중에 안전하며 정기적으로 태아를 평가하는 데 사용됩니다. IVC의 영상화를 통해 혈역학적 불안정성을 치료하는 데 도움이 될 수 있는 분만의 유체 상태를 결정할 수 있기를 바랍니다. 이 연구는 참여 환자의 관리에 어떠한 변화도 수반하지 않을 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

방사능: 초음파

상세 설명

미국 경험이 있는 마취과 컨설턴트 및 연수생은 먼저 T4 늑간 공간의 액와 중간선에서 시작하여 RUQ 보기에서 스캔을 수행하여 우심방(RA)에 들어갈 때 IVC의 보기를 얻습니다. 성공적인 획득 후 검사자는 RA로 전환되는 IVC의 동일한 보기를 얻기 위해 검상하단 위치에서 스캔을 수행합니다. 기본 종점은 이미지 품질을 얻는 시간입니다. 조사자는 스톱워치를 사용하여 이미지 획득 시간을 정합니다. 스캔 시간이 10분을 초과하면 스캔이 중단되고 실패로 표시됩니다. 각 이미지는 광범위한 미국 경험을 가진 2명의 다른 미국 전문가가 개별적으로 검토합니다. 이미지는 1에서 5까지의 리커트 척도에 따라 평가됩니다. (매우 나쁨(1), 나쁨(2), 수용 가능(3), 좋음(4), 매우 좋음(5)) 이차 종료점은 다음과 같이 평가됩니다. 1. 수용성: 연구에 참여하는 모든 환자는 수용성을 평가하기 위한 설문지를 작성합니다. 2. 편안함: 검사 중에 환자는 불편하고 중지하고 싶다고 말함으로써 스캔을 일시 중지할 수 있습니다. 각 요청은 데이터 분석 시 기록되고 고려됩니다. 또한 스캔이 끝날 때 환자에게 설문지를 제공하고 리커트 척도에 따라 시술 중 편안함 수준을 평가하도록 요청합니다. (매우 편안하다(5), 편안하다(4), 모호하다(3), 불편하다(2), 매우 불편하다(1)) 3. 검사의 용이성: 검사자는 리커트 척도에 따라 이미지 획득의 용이성을 평가합니다. (불가능하다(1), 어렵다(2), 모호하다(3), 쉽다(4), 매우 쉽다(5))

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

캐나다
- Ontario
  - London, Ontario, 캐나다
    - London Health Science Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택적 제왕절개를 위해 오는 만삭 임신 환자

설명

포함 기준:

성인 임산부,
18-45세,
만삭 임신 확립된 분만이 아닌 분만 단태 임신

제외 기준:

고급 노동,
다태 임신,
산모 또는 태아의 고통,
BMI > 45.
정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
RUQ와 subxiphoid window를 통해 좋은 품질의 IVC 이미지를 얻는 시간 기간: 60초	60초

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
시술의 환자 수용성 기간: 10 초	유사한 초음파 검사를 다시 받는 데 동의하시겠습니까? 예 아니오	10 초
환자의 편안함 기간: 10 초	초음파 검사 중 귀하의 편안함을 1에서 5까지의 등급으로 평가해 주십시오. 5는 매우 편안하고 0은 편안하지 않습니다.	10 초
시험관을 위한 시험의 용이성 기간: 10 초	검사의 용이성: 검사자는 리커트 척도에 따라 이미지 획득의 용이성을 평가합니다. (불가능하다(1), 어렵다(2), 애매하다(3), 쉽다(4), 매우 쉽다(5)	10 초

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lawson Health Research Institute

수사관

수석 연구원: Indu Singh, Western University, Schulish school of Medicine, Department of Anesthesia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 22일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 10일

마지막으로 확인됨