Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena żyły głównej dolnej w ciąży donoszonej za pomocą ultradźwięków: studium wykonalności poglądów subxiphoid i RUQ

10 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Lawson Health Research Institute
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności 2 różnych projekcji ultrasonograficznych żyły głównej dolnej (IVC), dużej żyły, która zawraca krew do serca. Ultradźwięki są bezpieczne w ciąży i są regularnie wykorzystywane do oceny płodu. Mamy nadzieję, że obrazowanie IVC pozwoli nam następnie określić stan płynowy rodzącej, co może być pomocne w leczeniu niestabilności hemodynamicznej. To badanie nie będzie wiązało się z żadnymi zmianami w postępowaniu z uczestniczącymi pacjentami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konsultanci anestezjologii i stażyści z doświadczeniem w USA najpierw wykonają skany z projekcji RUQ, zaczynając od linii pachowej środkowej w przestrzeni międzyżebrowej T4, starając się uzyskać widok IVC, gdy wchodzi do prawego przedsionka (RA). Po udanej akwizycji, egzaminator wykona skan z pozycji podwyrostkowej, starając się uzyskać ten sam obraz przejścia IVC do RZS. Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie czas uzyskania jakości obrazów. Badacz użyje stopera do pomiaru czasu akwizycji obrazów. Jeśli czas skanowania przekroczy dziesięć minut, skanowanie zostanie przerwane i oznaczone jako nieudane. Każde zdjęcie zostanie osobno sprawdzone przez 2 różnych specjalistów z USA z dużym doświadczeniem w USA. Obrazy będą oceniane według skali Likerta od 1 do 5. (Bardzo źle (1), źle (2), akceptowalnie (3), dobrze (4), bardzo dobrze (5)) Drugorzędowe punkty końcowe będą oceniane w następujący sposób: 1. Akceptowalność: wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu wypełnią kwestionariusz w celu oceny akceptowalności. 2. Komfort: Podczas badania pacjent będzie miał możliwość wstrzymania skanowania, stwierdzając, że czuje się niekomfortowo i chce przerwać. Każde zgłoszenie zostanie odnotowane i wzięte pod uwagę przy analizie danych. Ponadto na koniec badania pacjenci otrzymają kwestionariusz i zostaną poproszeni o ocenę poziomu komfortu podczas zabiegu według skali Likerta. (Bardzo wygodne (5), wygodne (4), niejednoznaczne (3), niewygodne (2), bardzo niewygodne (1)) 3. Łatwość badania: egzaminator oceni łatwość akwizycji obrazu według skali Likerta. (niemożliwe (1), trudne (2), niejednoznaczne (3), łatwe (4), bardzo łatwe (5))

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • London Health Science Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentka w ciąży donoszonej zgłaszająca się na planowe cięcie cesarskie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosłe samice ciężarne,
  • wiek 18-45 lat,
  • Ciąża donoszona Porody nieustabilizowane porodem Ciąże pojedyncze

Kryteria wyłączenia:

  • Zaawansowana siła robocza,
  • Ciąża mnoga,
  • Niepokój matki lub płodu,
  • BMI > 45.
  • Niemożność uzyskania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas na uzyskanie dobrej jakości obrazów IVC przez RUQ i okno subxiphoid
Ramy czasowe: 60 sekund
60 sekund

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptacja procedury przez pacjenta
Ramy czasowe: 10 sekund

Czy zgodziłbyś się na ponowne wykonanie podobnych badań USG?

Tak nie
10 sekund
komfort pacjenta
Ramy czasowe: 10 sekund
Proszę ocenić swój komfort podczas badania USG w skali od 1 do 5. Gdzie 5 oznacza bardzo wygodne, a 0 nie jest wygodne
10 sekund
Łatwość egzaminu dla egzaminatora
Ramy czasowe: 10 sekund
Łatwość badania: Egzaminator oceni łatwość pozyskania obrazu według skali Likerta. (niemożliwe (1), trudne (2), niejednoznaczne (3), łatwe (4), bardzo łatwe (5)
10 sekund

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Indu Singh, Western University, Schulish school of Medicine, Department of Anesthesia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 103637

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj