Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inferieure Vena Cava-beoordeling bij voldragen zwangerschap met behulp van echografie: een haalbaarheidsstudie van subxiphoid- en RUQ-weergaven

10 december 2018 bijgewerkt door: Lawson Health Research Institute
Deze studie is bedoeld om de haalbaarheid te beoordelen van 2 verschillende echobeelden van de vena cava inferior (IVC), een grote ader die het bloed terugvoert naar het hart. Echografie is veilig tijdens de zwangerschap en wordt regelmatig gebruikt om de foetus te evalueren. Het is te hopen dat beeldvorming van de IVC ons dan in staat zal stellen om de vloeistofstatus van de parturiënt te bepalen, wat nuttig zou kunnen zijn bij de behandeling van hemodynamische instabiliteit. Deze studie zal geen verandering in het beheer van de deelnemende patiënten met zich meebrengen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Anesthesiologieconsulenten en stagiaires met Amerikaanse ervaring zullen eerst scans uitvoeren vanuit de RUQ-weergave, beginnend op de mid-axillaire lijn bij de T4 intercostale ruimte, op zoek naar een weergave van de IVC wanneer deze het rechter atrium (RA) binnengaat. Na een succesvolle verwerving voert de onderzoeker een scan uit vanuit de subxifoïde positie, om hetzelfde beeld te verkrijgen van de IVC die overgaat in de RA. Het primaire eindpunt is de tijd die nodig is om de kwaliteit van de afbeeldingen te verkrijgen. De onderzoeker gebruikt een stopwatch om de opname van beelden te timen. Als de scan langer dan tien minuten duurt, wordt de scan afgebroken en gemarkeerd als mislukt. Elke afbeelding wordt afzonderlijk beoordeeld door 2 verschillende Amerikaanse specialisten met uitgebreide Amerikaanse ervaring. Afbeeldingen worden beoordeeld volgens een Likert-schaal van 1 tot 5. (Zeer slecht (1), slecht (2), acceptabel (3), goed (4), zeer goed (5)) Secundaire eindpunten worden als volgt beoordeeld: 1. Aanvaardbaarheid: alle patiënten die deelnemen aan het onderzoek zullen een vragenlijst invullen om de aanvaardbaarheid te beoordelen. 2. Comfort: tijdens het onderzoek heeft de patiënt de mogelijkheid om de scan te onderbreken door aan te geven dat hij zich ongemakkelijk voelt en wil stoppen. Elk verzoek wordt genoteerd en in aanmerking genomen bij de gegevensanalyse. Bovendien krijgen patiënten aan het einde van de scan een vragenlijst en wordt gevraagd om hun comfortniveau tijdens de procedure te beoordelen volgens de Likert-schaal. (Zeer comfortabel (5), comfortabel (4), dubbelzinnig (3), ongemakkelijk (2), erg ongemakkelijk (1)) 3. Onderzoeksgemak: De examinator beoordeelt het gemak van het verwerven van beelden volgens de Likert-schaal. (onmogelijk (1), moeilijk (2), dubbelzinnig (3), gemakkelijk (4), heel gemakkelijk (5))

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • London Health Science Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voldragen zwangere patiënt komt voor een electieve keizersnede

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen zwangere vrouwen,
  • Leeftijd 18-45,
  • Voldragen zwangerschap Parturiënten die geen vaste bevalling hebben Eenlingzwangerschappen

Uitsluitingscriteria:

  • Geavanceerde arbeid,
  • Meerdere drachten,
  • Maternale of foetale nood,
  • BMI > 45.
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te verkrijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd om IVC-afbeeldingen van goede kwaliteit te verkrijgen via RUQ en subxiphoid-venster
Tijdsspanne: 60 seconden
60 seconden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acceptatie door de patiënt van de procedure
Tijdsspanne: 10 seconden

Zou u ermee instemmen om opnieuw soortgelijke echo's te laten maken?

Ja nee

10 seconden
comfort voor de patiënt
Tijdsspanne: 10 seconden
Beoordeel uw comfort tijdens de echografie op een schaal van 1 tot 5. Waarbij 5 erg comfortabel is en 0 niet comfortabel
10 seconden
Examengemak voor de examinator
Tijdsspanne: 10 seconden
Onderzoeksgemak: de examinator beoordeelt het gemak van het verkrijgen van afbeeldingen volgens de Likert-schaal. (onmogelijk (1), moeilijk (2), dubbelzinnig (3), gemakkelijk (4), heel gemakkelijk (5)
10 seconden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Indu Singh, Western University, Schulish school of Medicine, Department of Anesthesia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 103637

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Echografie

3
Abonneren