Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка нижней полой вены при доношенной беременности с использованием ультразвука: технико-экономическое обоснование подмечевидного отростка и проекции RUQ

10 декабря 2018 г. обновлено: Lawson Health Research Institute

Это исследование предназначено для оценки осуществимости 2 различных ультразвуковых проекций нижней полой вены (НПВ), крупной вены, по которой кровь возвращается к сердцу. УЗИ безопасно во время беременности и регулярно используется для оценки состояния плода. Есть надежда, что визуализация НПВ позволит нам определить жидкостный статус роженицы, что может помочь в лечении гемодинамической нестабильности. Это исследование не будет включать каких-либо изменений в ведении участвующих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Радиация: УЗИ

Подробное описание

Консультанты-анестезиологи и стажеры с опытом работы в США сначала выполняют сканирование из проекции RUQ, начиная со средней подмышечной линии в межреберье T4, стремясь получить изображение нижней полой вены, когда она входит в правое предсердие (ПП). После успешного получения данных врач выполняет сканирование из подмечевидного отростка, стремясь получить такое же изображение перехода нижней полой вены в ПП. Первичной конечной точкой будет время получения качественных изображений. Исследователь будет использовать секундомер для получения изображений. Если продолжительность сканирования превышает десять минут, сканирование будет прекращено и помечено как неудавшееся. Каждое изображение будет отдельно проверено двумя разными специалистами из США с большим опытом работы в США. Изображения будут оцениваться по шкале Лайкерта от 1 до 5. (Очень плохо (1), плохо (2), приемлемо (3), хорошо (4), очень хорошо (5)) Вторичные конечные точки будут оцениваться следующим образом: 1. Приемлемость: все пациенты, участвующие в исследовании, заполняют анкету для оценки приемлемости. 2. Комфорт: во время исследования у пациента будет возможность приостановить сканирование, заявив, что ему неудобно и он хочет остановиться. Каждое обращение будет отмечено и учтено при анализе данных. Кроме того, в конце сканирования пациентам будет выдана анкета, в которой их попросят оценить уровень комфорта во время процедуры по шкале Лайкерта. (Очень удобно (5), удобно (4), сомнительно (3), неудобно (2), очень неудобно (1)) 3. Простота исследования: экзаменатор оценивает легкость получения изображения по шкале Лайкерта. (невозможно (1), сложно (2), сомнительно (3), легко (4), очень просто (5))

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Канада
- Ontario
  - London, Ontario, Канада
    - London Health Science Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Доношенная беременная приходит на плановое кесарево сечение

Описание

Критерии включения:

Взрослые беременные самки,
Возраст 18-45 лет,
Доношенная беременность Роженицы, не закончившие роды Одноплодная беременность

Критерий исключения:

Передовой труд,
многоплодие,
дистресс матери или плода,
ИМТ > 45.
Невозможность получить информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Время до получения изображений IVC хорошего качества через RUQ и субксифоидальное окно Временное ограничение: 60 секунд	60 секунд

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Пациент Приемлемость процедуры Временное ограничение: 10 секунд	Вы бы согласились на повторные подобные УЗИ? Да нет	10 секунд
комфорт пациента Временное ограничение: 10 секунд	Пожалуйста, оцените свой комфорт во время УЗИ по шкале от 1 до 5. Где 5 очень удобно, а 0 не комфортно	10 секунд
Простота экзамена для экзаменатора Временное ограничение: 10 секунд	Простота исследования: экзаменатор оценит легкость получения изображения по шкале Лайкерта. (невозможно (1), сложно (2), сомнительно (3), легко (4), очень просто (5)	10 секунд

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lawson Health Research Institute

Следователи

Главный следователь: Indu Singh, Western University, Schulish school of Medicine, Department of Anesthesia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2018 г.

Последняя проверка