Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dolní duté žíly v období těhotenství pomocí ultrazvuku: Studie proveditelnosti subxiphoidních a RUQ pohledů

10. prosince 2018 aktualizováno: Lawson Health Research Institute
Tato studie má posoudit proveditelnost 2 různých ultrazvukových zobrazení dolní duté žíly (IVC), velké žíly, která vrací krev do srdce. Ultrazvuk je v těhotenství bezpečný a pravidelně se používá k hodnocení plodu. Doufáme, že zobrazení IVC nám pak umožní určit stav tekutin u rodičky, což by mohlo být užitečné při léčbě hemodynamické nestability. Tato studie nebude zahrnovat žádné změny v léčbě zúčastněných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Anesteziologičtí konzultanti a školenci se zkušenostmi v USA nejprve provedou skenování z pohledu RUQ počínaje střední axilární linií v interkostálním prostoru T4, aby získali pohled na IVC při vstupu do pravé síně (RA). Po úspěšné akvizici vyšetřující provede skenování ze subxiphoidní polohy, aby získal stejný pohled na IVC přecházející do RA. Primárním koncovým bodem bude čas na získání kvality obrázků. Vyšetřovatel použije stopky k měření času pořízení snímků. Pokud doba skenování přesáhne deset minut, bude skenování přerušeno a bude označeno jako neúspěšné. Každý snímek bude samostatně zkontrolován 2 různými americkými specialisty s rozsáhlými zkušenostmi v USA. Obrázky budou hodnoceny podle Likertovy škály od 1 do 5. (Velmi špatné (1), špatné (2), přijatelné (3), dobré (4), velmi dobré (5)) Sekundární koncové body budou hodnoceny následovně: 1. Přijatelnost: všichni pacienti účastnící se studie vyplní dotazník k posouzení přijatelnosti. 2. Komfort: Během vyšetření bude mít pacient možnost přerušit skenování prohlášením, že je nepohodlný a přeje si přestat. Každá žádost bude zaznamenána a zohledněna při analýze dat. Kromě toho dostanou pacienti na konci skenování dotazník a požádáni, aby ohodnotili svou úroveň pohodlí během procedury podle Likertovy škály. (Velmi pohodlné (5), pohodlné (4), nejednoznačné (3), nepříjemné (2), velmi nepříjemné (1)) 3. Snadnost zkoušky: Zkoušející ohodnotí snadnost pořízení obrazu podle Likertovy škály. (nemožné (1), obtížné (2), nejednoznačné (3), snadné (4), velmi snadné (5))

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • London Health Science Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Donošené těhotná pacientka přichází na elektivní císařský řez

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělé těhotné ženy,
  • Věk 18–45,
  • Termínové těhotenství Rodičky, které nejsou v zavedených porodních Singletonových těhotenstvích

Kritéria vyloučení:

  • Pokročilá práce,
  • Vícečetná těhotenství,
  • Matka nebo plod,
  • BMI > 45.
  • Neschopnost získat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas na získání kvalitních IVC snímků prostřednictvím RUQ a subxiphoidního okna
Časové okno: 60 sekund
60 sekund

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost postupu pacientem
Časové okno: 10 sekund

Souhlasil byste s tím, aby se podobná ultrazvuková vyšetření opakovala?

Ano ne
10 sekund
pohodlí pacienta
Časové okno: 10 sekund
Ohodnoťte prosím své pohodlí během ultrazvukového vyšetření na stupnici od 1 do 5. Kde 5 je velmi pohodlné a 0 není pohodlné
10 sekund
Snadnost zkoušky pro zkoušejícího
Časové okno: 10 sekund
Snadnost zkoušky: Zkoušející ohodnotí snadnost pořízení obrazu podle Likertovy stupnice. (nemožné (1), obtížné (2), nejednoznačné (3), snadné (4), velmi snadné (5)
10 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Indu Singh, Western University, Schulish school of Medicine, Department of Anesthesia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 103637

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypotenze

Klinické studie na Ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit