Inferior vena cava -arviointi aikaraskaudessa ultraäänellä: Subxiphoid- ja RUQ-näkymien toteutettavuustutkimus
maanantai 10. joulukuuta 2018 päivittänyt: Lawson Health Research Institute
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahden eri ultraäänikuvan toteutettavuutta alemman onttolaskimon (IVC), suuren laskimon, joka palauttaa verta sydämeen, toteutettavuutta.
Ultraääni on turvallinen raskauden aikana ja sitä käytetään säännöllisesti sikiön arvioinnissa.
Toivotaan, että IVC:n kuvantamisen avulla voimme määrittää synnyttäjän nestetilan, mikä voisi olla hyödyllistä hemodynaamisen epävakauden hoidossa.
Tämä tutkimus ei aiheuta muutoksia osallistuvien potilaiden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Anestesiologian konsultit ja harjoittelijat, joilla on kokemusta USA:sta, suorittavat ensin skannaukset RUQ-näkymästä alkaen kainalon keskilinjasta T4:n kylkiluiden välisessä tilassa saadakseen kuvan IVC:stä sen saapuessa oikeaan eteiseen (RA).
Onnistuneen hankinnan jälkeen tutkija suorittaa skannauksen subxiphoid-asennosta saadakseen saman kuvan IVC:n siirtymisestä RA:hen.
Ensisijainen päätepiste on kuvien laadun saavuttamisen aika.
Tutkija käyttää sekuntikelloa kuvien hankinnan ajastamiseen.
Jos skannaus kestää yli kymmenen minuuttia, skannaus keskeytetään ja merkitään epäonnistuneeksi.
Jokaisen kuvan arvioi erikseen 2 eri yhdysvaltalaista asiantuntijaa, joilla on laaja kokemus Yhdysvalloissa.
Kuvat arvioidaan Likert-asteikolla 1-5. (Erittäin huono (1), huono (2), hyväksyttävä (3), hyvä (4), erittäin hyvä (5)) Toissijaiset päätepisteet arvioidaan seuraavasti: 1. Hyväksyttävyys: kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat täyttävät kyselylomakkeen hyväksyttävyyden arvioimiseksi.
2. Mukavuus: Tutkimuksen aikana potilaalla on mahdollisuus keskeyttää skannaus ilmoittamalla, että hän tuntee olonsa epämukavaksi ja haluaa lopettaa.
Jokainen pyyntö merkitään muistiin ja otetaan huomioon tietojen analysoinnissa.
Lisäksi potilaat saavat kyselylomakkeen skannauksen lopussa ja niitä pyydetään arvioimaan mukavuustasoaan toimenpiteen aikana Likert-asteikon mukaan.
(Erittäin mukava (5), mukava (4), epäselvä (3), epämukava (2), erittäin epämiellyttävä (1)) 3. Kokeen helppous: Tutkija arvioi kuvan hankinnan helppouden Likert-asteikon mukaan.
(mahdotonta (1), vaikeaa (2), epäselvää (3), helppoa (4), erittäin helppoa (5))
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- London Health Science Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Täysiaikainen raskaana oleva potilas tulossa elektiiviseen keisarileikkaukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset raskaana olevat naiset,
- Ikä 18-45,
- Termiraskaus Synnyttäjät, joilla ei ole vakiintunutta synnytystä Yksittäisraskaudet
Poissulkemiskriteerit:
- Edistynyt työvoima,
- Useita raskauksia,
- Äidin tai sikiön ahdistus,
- BMI > 45.
- Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika saada hyvälaatuisia IVC-kuvia RUQ:n ja subxiphoid-ikkunan kautta
Aikaikkuna: 60 sekuntia
|
60 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan hyväksyntä toimenpiteen
Aikaikkuna: 10 sekuntia
|
Suostuisitko samanlaiseen ultraäänitutkimukseen uudelleen? Kyllä ei |
10 sekuntia
|
|
potilaan mukavuutta
Aikaikkuna: 10 sekuntia
|
Arvioi mukavuuttasi ultraäänitutkimuksen aikana asteikolla 1-5.
Missä 5 on erittäin mukava ja 0 ei ole mukava
|
10 sekuntia
|
|
Kokeen helppous kokeen vastaanottajalle
Aikaikkuna: 10 sekuntia
|
Kokeen helppous: Tarkastaja arvioi kuvien hankinnan helppouden Likert-asteikon mukaan.
(mahdotonta (1), vaikeaa (2), epäselvää (3), helppoa (4), erittäin helppoa (5)
|
10 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Indu Singh, Western University, Schulish school of Medicine, Department of Anesthesia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dennis A, Arhanghelschi I, Simmons S, Royse C. Prospective observational study of serial cardiac output by transthoracic echocardiography in healthy pregnant women undergoing elective caesarean delivery. Int J Obstet Anesth. 2010 Apr;19(2):142-8. doi: 10.1016/j.ijoa.2009.06.007. Epub 2010 Mar 3.
- Dennis AT. Transthoracic echocardiography in obstetric anaesthesia and obstetric critical illness. Int J Obstet Anesth. 2011 Apr;20(2):160-8. doi: 10.1016/j.ijoa.2010.11.007. Epub 2011 Feb 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 103637
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .