Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vena cava inferior terhesség alatti értékelése ultrahang segítségével: a Subxiphoid és RUQ nézetek megvalósíthatósági tanulmánya

2018. december 10. frissítette: Lawson Health Research Institute

Ez a tanulmány az inferior vena cava (IVC), egy nagy véna, amely a vért a szívbe juttatja vissza, 2 különböző ultrahangos nézetének megvalósíthatóságát. Az ultrahang terhesség alatt biztonságos, és rendszeresen használják a magzat értékelésére. Remélhetőleg az IVC képalkotása lehetővé teszi majd a szülött folyadék állapotának meghatározását, ami hasznos lehet a hemodinamikai instabilitás kezelésében. Ez a vizsgálat nem jár változtatásokkal a részt vevő betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Sugárzás: Ultrahang

Részletes leírás

Az USA-beli tapasztalattal rendelkező aneszteziológiai tanácsadók és gyakornokok először a RUQ nézetből szkennelnek, kezdve a hónalj középső vonalától a T4 bordaközi térben, hogy képet kapjanak a jobb pitvarba (RA) belépő IVC-ről. A sikeres felvételt követően a vizsgáló szkennelést végez a subxiphoid pozícióból, hogy ugyanazt a képet kapja az IVC-ről az RA-ba való átmenetről. Az elsődleges végpont a képminőség megszerzésének ideje lesz. A nyomozó stoppert használ a képek felvételének időzítésére. Ha a szkennelés időtartama meghaladja a tíz percet, a szkennelés leáll, és sikertelennek jelöli. Minden egyes képet külön-külön ellenőriz 2 különböző amerikai szakértő, akik széleskörű amerikai tapasztalattal rendelkeznek. A képeket egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skála szerint értékelik. (Nagyon rossz (1), gyenge (2), elfogadható (3), jó (4), nagyon jó (5)) A másodlagos végpontok értékelése a következőképpen történik: 1. Elfogadhatóság: a vizsgálatban részt vevő összes beteg kérdőívet tölt ki az elfogadhatóság értékeléséhez. 2. Kényelem: A vizsgálat során a páciensnek lehetősége van felfüggeszteni a vizsgálatot azzal, hogy kijelenti, hogy kényelmetlenül érzi magát, és le akarja állítani. Minden kérést feljegyeznek és figyelembe vesznek az adatelemzés során. Ezenkívül a betegek a vizsgálat végén egy kérdőívet kapnak, és arra kérik, hogy értékeljék komfortszintjüket az eljárás során a Likert-skála szerint. (Nagyon kényelmes (5), kényelmes (4), félreérthető (3), kényelmetlen (2), nagyon kényelmetlen (1)) 3. A vizsga könnyűsége: A vizsgáló a Likert-skála szerint értékeli a képalkotás könnyűségét. (lehetetlen (1), nehéz (2), félreérthető (3), könnyű (4), nagyon könnyű (5))

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Kanada
- Ontario
  - London, Ontario, Kanada
    - London Health Science Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terhes várandós beteg tervezett császármetszésre

Leírás

Bevételi kritériumok:

Felnőtt terhes nők,
18-45 éves kor,
Terhesség időtartama Nem vajúdó szülők Egyedülálló terhesség

Kizárási kritériumok:

Haladó munkaerő,
Többszörös terhesség,
Anyai vagy magzati szorongás,
BMI > 45.
Képtelenség tájékozott beleegyezés megszerzésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Ideje jó minőségű IVC-képeket szerezni a RUQ-n és a subxiphoid ablakon keresztül Időkeret: 60 másodperc	60 másodperc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Az eljárás beteg általi elfogadása Időkeret: 10 másodperc	Beleegyezne, hogy ismét hasonló ultrahangos vizsgálatokat végezzenek? Igen nem	10 másodperc
beteg kényelmét Időkeret: 10 másodperc	Kérjük, értékelje az ultrahangos vizsgálat alatti komfortérzetét egy 1-től 5-ig terjedő skálán. Ahol az 5 nagyon kényelmes, a 0 pedig nem	10 másodperc
Könnyű vizsga a vizsgáztató számára Időkeret: 10 másodperc	A vizsga egyszerűsége: A vizsgáztató a Likert-skála szerint értékeli a képalkotás könnyűségét. (lehetetlen (1), nehéz (2), félreérthető (3), könnyű (4), nagyon könnyű (5)	10 másodperc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lawson Health Research Institute

Nyomozók

Kutatásvezető: Indu Singh, Western University, Schulish school of Medicine, Department of Anesthesia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 22.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 10.

Utolsó ellenőrzés