使用超声评估足月妊娠的下腔静脉：剑突下和 RUQ 切面的可行性研究
2018年12月10日 更新者：Lawson Health Research Institute
本研究旨在评估下腔静脉 (IVC) 的 2 种不同超声视图的可行性，IVC 是将血液返回心脏的大静脉。
超声波在怀孕期间是安全的，并且经常用于评估胎儿。
希望 IVC 的成像将使我们能够确定产妇的液体状态，这可能有助于治疗血液动力学不稳定。
本研究不会涉及参与患者管理的任何变化。
研究概览
详细说明
具有美国经验的麻醉学顾问和实习生将首先从 T4 肋间的腋中线开始从 RUQ 视图进行扫描，以期获得 IVC 进入右心房 (RA) 时的视图。
成功采集后，检查者将从剑突下位置进行扫描，以获得 IVC 过渡到 RA 的相同视图。
主要终点将是获得图像质量的时间。
调查员将使用秒表来计时获取图像。
如果扫描持续时间超过十分钟，扫描将停止并标记为失败。
每张图片将由 2 位具有丰富美国经验的不同美国专家分别审查。
图像将根据 1 到 5 的李克特量表进行评估。（非常差（1）、差（2）、可接受（3）、好（4）、非常好（5））次要终点将评估如下： 1. 可接受性：参与研究的所有患者都将完成问卷以评估可接受性。
2. 舒适：在检查过程中，患者可以选择通过声明他们不舒服并希望停止来暂停扫描。
每个请求都将被记录下来并在数据分析时考虑在内。
此外，患者将在扫描结束时收到一份问卷，并要求患者根据李克特量表对手术过程中的舒适度进行评分。
（非常舒服（5）、舒服（4）、模棱两可（3）、不舒服（2）、非常不舒服（1）） 3.考试的难易程度：考官根据李克特量表对图像获取的难易程度进行评分。
（不可能 (1)、困难 (2)、模棱两可 (3)、容易 (4)、非常容易 (5)）
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Ontario
-
London、Ontario、加拿大
- London Health Science Centre
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
足月孕妇来择期剖宫产
描述
纳入标准：
- 成年孕妇，
- 18-45岁，
- 足月妊娠 未分娩的产妇 单胎妊娠
排除标准：
- 先进劳动，
- 多胎妊娠，
- 母亲或胎儿窘迫，
- 体重指数 > 45。
- 无法获得知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过 RUQ 和剑突下窗口获得高质量下腔静脉图像的时间
大体时间：60秒
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60秒
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者对手术的接受度
大体时间：10秒
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您是否同意再次进行类似的超声波扫描？ 是/否 |
10秒
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患者舒适度
大体时间：10秒
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请按照 1 到 5 的等级对您在超声扫描期间的舒适度进行评分。
其中 5 表示很舒服，0 表示不舒服
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10秒
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便于考官考试
大体时间：10秒
|
Ease of exam：考官会根据李克特量表对图像获取的难易程度进行评分。
（不可能 (1)、困难 (2)、模棱两可 (3)、容易 (4)、非常容易 (5)
|
10秒
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Indu Singh、Western University, Schulish school of Medicine, Department of Anesthesia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dennis A, Arhanghelschi I, Simmons S, Royse C. Prospective observational study of serial cardiac output by transthoracic echocardiography in healthy pregnant women undergoing elective caesarean delivery. Int J Obstet Anesth. 2010 Apr;19(2):142-8. doi: 10.1016/j.ijoa.2009.06.007. Epub 2010 Mar 3.
- Dennis AT. Transthoracic echocardiography in obstetric anaesthesia and obstetric critical illness. Int J Obstet Anesth. 2011 Apr;20(2):160-8. doi: 10.1016/j.ijoa.2010.11.007. Epub 2011 Feb 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月22日
首次发布 (估计)
2015年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月10日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.