Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inferior vena cava-vurdering under graviditet ved bruk av ultralyd: en mulighetsstudie av subxiphoid- og RUQ-visninger

10. desember 2018 oppdatert av: Lawson Health Research Institute

Denne studien skal vurdere gjennomførbarheten av 2 forskjellige ultralydvisninger av den nedre vena cava (IVC), en stor vene som returnerer blod til hjertet. Ultralyd er trygt under graviditet og brukes regelmessig for å evaluere fosteret. Det er å håpe at avbildning av IVC da vil tillate oss å bestemme væskestatusen til fødselen, noe som kan være nyttig for å behandle hemodynamisk ustabilitet. Denne studien vil ikke innebære noen endring i håndteringen av de deltakende pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Stråling: Ultralyd

Detaljert beskrivelse

Anestesiologiske konsulenter og praktikanter med amerikansk erfaring vil først utføre skanninger fra RUQ-visningen med start på den midtre aksillære linjen ved T4-mellomkostalrommet, for å få en visning av IVC når den går inn i høyre atrium (RA). Etter vellykket anskaffelse vil undersøkeren utføre skanning fra subxiphoid-posisjonen, for å oppnå samme visning av IVC-overgangen til RA. Primært endepunkt vil være tid for å oppnå kvalitet på bildene. Etterforskeren vil bruke en stoppeklokke for å tidsinnhente bilder. Hvis skanningens varighet overstiger ti minutter, vil skanningen bli avbrutt og merket som mislykket. Hvert bilde vil bli vurdert separat av 2 forskjellige amerikanske spesialister med omfattende amerikansk erfaring. Bilder vil bli vurdert etter en Likert-skala fra 1 til 5. (Svært dårlig (1), dårlig (2), akseptabel (3), god (4), veldig bra (5)) Sekundære endepunkter vil bli vurdert som følger: 1. Akseptabilitet: alle pasienter som deltar i studien vil fylle ut et spørreskjema for å vurdere aksept. 2. Komfort: Under undersøkelsen vil pasienten ha muligheten til å avbryte skanningen ved å si at de er ukomfortable og ønsker å stoppe. Hver forespørsel vil bli notert og tatt i betraktning ved dataanalyse. Videre vil pasientene bli gitt et spørreskjema på slutten av skanningen og bedt om å vurdere komfortnivået sitt under prosedyren i henhold til Likert-skalaen. (Veldig behagelig (5), komfortabel (4), tvetydig (3), ubehagelig (2), veldig ubehagelig (1)) 3. Enkel eksamen: Undersøker vil vurdere hvor enkelt det er å oppnå bilde i henhold til Likert-skalaen. (umulig (1), vanskelig (2), tvetydig (3), lett (4), veldig lett (5))

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Canada
- Ontario
  - London, Ontario, Canada
    - London Health Science Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fulltidsgravid pasient som kommer for elektivt keisersnitt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne gravide kvinner,
Alder 18-45,
Tidsgraviditet Fødsler som ikke er i etablert fødsel Singleton-svangerskap

Ekskluderingskriterier:

Avansert arbeidskraft,
Flere svangerskap,
Mors eller fosterproblemer,
BMI > 45.
Manglende evne til å innhente informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
På tide å få IVC-bilder av god kvalitet gjennom RUQ og subxiphoid-vindu Tidsramme: 60 sekunder	60 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Pasientens aksept av prosedyre Tidsramme: 10 sekunder	Vil du gå med på å ta lignende ultralydsskanninger igjen? Ja Nei	10 sekunder
pasientkomfort Tidsramme: 10 sekunder	Vennligst ranger komforten din under ultralydskanningen, på en skala fra 1 til 5. Der 5 er veldig behagelig og 0 ikke er behagelig	10 sekunder
Enkel eksamen for sensor Tidsramme: 10 sekunder	Enkel eksamen: Undersøker vil vurdere hvor enkelt det er å ta bilder i henhold til Likert-skalaen. (umulig (1), vanskelig (2), tvetydig (3), lett (4), veldig lett (5)	10 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Etterforskere

Hovedetterforsker: Indu Singh, Western University, Schulish school of Medicine, Department of Anesthesia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2018

Sist bekreftet