Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inferior Vena Cava Assessment in Term Pregnancy med ultraljud: en genomförbarhetsstudie av subxiphoid och RUQ Views

10 december 2018 uppdaterad av: Lawson Health Research Institute
Denna studie är att bedöma genomförbarheten av två olika ultraljudsvyer av den nedre hålvenen (IVC), en stor ven som återför blod till hjärtat. Ultraljud är säkert under graviditet och används regelbundet för att utvärdera fostret. Förhoppningen är att avbildning av IVC kommer att göra det möjligt för oss att bestämma vätskestatusen hos förlossningen, vilket kan vara till hjälp vid behandling av hemodynamisk instabilitet. Denna studie kommer inte att innebära någon förändring i hanteringen av de deltagande patienterna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Anestesiologikonsulter och praktikanter med amerikansk erfarenhet kommer först att utföra skanningar från RUQ-vyn med början på mittaxillära linjen vid T4-mellanrummet, i syfte att få en bild av IVC när den går in i det högra atriumet (RA). Efter framgångsrikt förvärv kommer undersökaren att utföra skanning från subxiphoid-positionen och försöka få samma bild av IVC-övergången till RA. Primär slutpunkt kommer att vara tid för att erhålla bildkvalitet. Utredaren kommer att använda ett stoppur för att tidsinhämta bilder. Om skanningens varaktighet överstiger tio minuter kommer skanningen att avbrytas och märkas som misslyckad. Varje bild kommer att granskas separat av 2 olika amerikanska specialister med lång erfarenhet från USA. Bilder kommer att bedömas enligt en Likert-skala från 1 till 5. (Mycket dålig (1), dålig (2), acceptabel (3), bra (4), mycket bra (5)) Sekundära effektmått kommer att bedömas enligt följande: 1. Acceptans: alla patienter som deltar i studien kommer att fylla i ett frågeformulär för att bedöma acceptansen. 2. Komfort: Under undersökningen kommer patienten att ha möjlighet att avbryta skanningen genom att säga att de är obekväma och vill sluta. Varje begäran kommer att noteras och tas med i beräkningen vid dataanalys. Vidare kommer patienterna att få ett frågeformulär i slutet av skanningen och ombeds att bedöma sin komfortnivå under proceduren enligt Likert-skalan. (Mycket bekväm (5), bekväm (4), tvetydig (3), obekväm (2), mycket obekväm (1)) 3. Enkel undersökning: Granskaren kommer att bedöma hur lätt det är att förvärva bilder enligt Likert-skalan. (omöjligt (1), svårt (2), tvetydigt (3), lätt (4), mycket lätt (5))

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • London Health Science Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fullgången gravid patient som kommer för elektivt kejsarsnitt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna gravida kvinnor,
  • Ålder 18-45,
  • Tidig graviditet Födande som inte är i etablerad förlossning Singelgraviditeter

Exklusions kriterier:

  • Avancerat arbete,
  • Flera graviditeter,
  • Maternell eller foster nöd,
  • BMI > 45.
  • Oförmåga att få informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags att erhålla IVC-bilder av god kvalitet genom RUQ och subxiphoid-fönster
Tidsram: 60 sekunder
60 sekunder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientacceptans av proceduren
Tidsram: 10 sekunder

Skulle du gå med på att göra liknande ultraljudsundersökningar igen?

Ja Nej

10 sekunder
patientkomfort
Tidsram: 10 sekunder
Vänligen betygsätt din komfort under ultraljudsskanningen, på en skala från 1 till 5. Där 5 är väldigt bekvämt och 0 inte är bekvämt
10 sekunder
Enkel examen för examinator
Tidsram: 10 sekunder
Enkel undersökning: Granskaren kommer att bedöma hur lätt det är att förvärva bilder enligt Likert-skalan. (omöjligt (1), svårt (2), tvetydigt (3), lätt (4), mycket lätt (5)
10 sekunder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Indu Singh, Western University, Schulish school of Medicine, Department of Anesthesia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

23 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2018

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 103637

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypotoni

Kliniska prövningar på Ultraljud

3
Prenumerera