Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inferior Vena Cava-vurdering under terminsgraviditet ved hjælp af ultralyd: en gennemførlighedsundersøgelse af subxiphoid- og RUQ-visninger

10. december 2018 opdateret af: Lawson Health Research Institute
Denne undersøgelse skal vurdere gennemførligheden af ​​2 forskellige ultralydsvisninger af den inferior vena cava (IVC), en stor vene, der returnerer blod til hjertet. Ultralyd er sikkert under graviditet og bruges regelmæssigt til at evaluere fosteret. Det er håbet, at billeddannelse af IVC derefter vil give os mulighed for at bestemme væskestatus for fødslen, hvilket kan være nyttigt til behandling af hæmodynamisk ustabilitet. Denne undersøgelse vil ikke involvere nogen ændring i behandlingen af ​​de deltagende patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anæstesiologiske konsulenter og praktikanter med amerikansk erfaring vil først udføre scanninger fra RUQ-visningen, der starter på den midterste aksillære linje ved T4-mellemkostrummet, for at få et overblik over IVC'en, når den kommer ind i det højre atrium (RA). Efter vellykket erhvervelse vil eksaminatoren udføre scanning fra subxiphoid-positionen for at opnå det samme billede af IVC-overgangen til RA. Det primære slutpunkt vil være tid til at opnå billedkvalitet. Efterforskeren vil bruge et stopur til at tidsindhente billeder. Hvis scanningens varighed overstiger ti minutter, vil scanningen blive afbrudt og mærket som mislykket. Hvert billede vil blive gennemgået separat af 2 forskellige amerikanske specialister med omfattende amerikansk erfaring. Billeder vil blive vurderet efter en Likert-skala fra 1 til 5. (Meget dårlig (1), dårlig (2), acceptabel (3), god (4), meget god (5)) Sekundære endepunkter vil blive vurderet som følger: 1. Acceptabilitet: alle patienter, der deltager i undersøgelsen, vil udfylde et spørgeskema for at vurdere accept. 2. Komfort: Under undersøgelsen vil patienten have mulighed for at suspendere scanningen ved at angive, at de er utilpas og ønsker at stoppe. Hver anmodning vil blive noteret og taget i betragtning ved dataanalyse. Endvidere vil patienterne få udleveret et spørgeskema ved slutningen af ​​scanningen og bedt om at vurdere deres komfortniveau under proceduren i henhold til Likert-skalaen. (Meget behageligt (5), behageligt (4), tvetydigt (3), ubehageligt (2), meget ubehageligt (1)) 3. Nem eksamen: Eksaminator vurderer, hvor let det er at opnå billede i henhold til Likert-skalaen. (umuligt (1), svært (2), tvetydigt (3), let (4), meget let (5))

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • London Health Science Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fuldtidsgravid patient kommer til elektivt kejsersnit

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne gravide kvinder,
  • Alder 18-45,
  • Tidsgraviditet Fødsler, der ikke er i etableret fødsel Singleton-graviditeter

Ekskluderingskriterier:

  • Avanceret arbejdskraft,
  • Flere graviditeter,
  • moderens eller fosterets nød,
  • BMI > 45.
  • Manglende evne til at indhente informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til at opnå IVC-billeder af god kvalitet gennem RUQ og subxiphoid-vindue
Tidsramme: 60 sekunder
60 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientacceptabilitet af procedure
Tidsramme: 10 sekunder

Vil du acceptere at få foretaget lignende ultralydsscanninger igen?

Ja Nej
10 sekunder
patientens komfort
Tidsramme: 10 sekunder
Bedøm venligst din komfort under ultralydsscanningen på en skala fra 1 til 5. Hvor 5 er meget behageligt og 0 ikke er behageligt
10 sekunder
Nem eksamen for eksaminator
Tidsramme: 10 sekunder
Nem eksamen: Eksaminator vil vurdere, hvor let det er at erhverve billeder i henhold til Likert-skalaen. (umuligt (1), svært (2), tvetydigt (3), let (4), meget let (5)
10 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Indu Singh, Western University, Schulish school of Medicine, Department of Anesthesia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

23. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2018

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 103637

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotension

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner