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Avaliação da veia cava inferior na gravidez a termo usando ultrassonografia: um estudo de viabilidade das visualizações subxifoide e RUQ

10 de dezembro de 2018 atualizado por: Lawson Health Research Institute
Este estudo é para avaliar a viabilidade de 2 visualizações ultrassonográficas diferentes da veia cava inferior (VCI), uma grande veia que retorna o sangue ao coração. O ultrassom é seguro na gravidez e é regularmente usado para avaliar o feto. Espera-se que a imagem da VCI nos permita determinar o estado hídrico da parturiente, o que pode ser útil no tratamento da instabilidade hemodinâmica. Este estudo não envolverá nenhuma mudança no manejo dos pacientes participantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os consultores e estagiários de anestesiologia com experiência em US primeiro realizarão varreduras a partir da visualização RUQ começando na linha axilar média no espaço intercostal T4, procurando obter uma visualização da VCI conforme ela entra no átrio direito (AD). Após a aquisição bem-sucedida, o examinador fará a varredura da posição subxifóide, procurando obter a mesma visão da transição da VCI para o AD. O endpoint primário será o tempo para obter a qualidade das imagens. O investigador usará um cronômetro para cronometrar a aquisição das imagens. Se a duração da verificação exceder dez minutos, a verificação será interrompida e rotulada como falha. Cada imagem será revisada separadamente por 2 especialistas americanos diferentes com vasta experiência nos EUA. As imagens serão avaliadas de acordo com uma escala Likert de 1 a 5. (Muito ruim (1), ruim (2), aceitável (3), bom (4), muito bom (5)) Os pontos finais secundários serão avaliados da seguinte forma: 1. Aceitabilidade: todos os pacientes participantes do estudo preencherão um questionário para avaliar a aceitabilidade. 2. Conforto: Durante o exame o paciente terá a opção de suspender o exame informando que está desconfortável e deseja interromper. Cada solicitação será anotada e levada em consideração na análise de dados. Além disso, os pacientes receberão um questionário no final do exame e serão solicitados a avaliar seu nível de conforto durante o procedimento de acordo com a escala Likert. (Muito confortável (5), confortável (4), duvidoso (3), desconfortável (2), muito desconfortável (1)) 3. Facilidade do exame: O examinador avaliará a facilidade de aquisição da imagem de acordo com a escala Likert. (impossível (1), difícil (2), duvidoso (3), fácil (4), muito fácil (5))

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá
        • London Health Science Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente grávida a termo que vem para cesariana eletiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas adultas,
  • Idade 18-45,
  • Gravidez a termo Parturientes sem trabalho de parto estabelecido Gravidez única

Critério de exclusão:

  • trabalho de parto avançado,
  • Gestações múltiplas,
  • Sofrimento materno ou fetal,
  • IMC > 45.
  • Incapacidade de obter consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo para obter imagens IVC de boa qualidade através de RUQ e janela subxifóide
Prazo: 60 segundos
60 segundos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade do procedimento pelo paciente
Prazo: 10 segundos

Você concordaria em fazer exames de ultrassom semelhantes novamente?

Sim não
10 segundos
conforto do paciente
Prazo: 10 segundos
Por favor, avalie seu conforto durante a ultrassonografia, em uma escala de 1 a 5. Onde 5 é muito confortável e 0 não é confortável
10 segundos
Facilidade de exame para o examinador
Prazo: 10 segundos
Facilidade de exame: O examinador avaliará a facilidade de aquisição da imagem de acordo com a escala Likert. (impossível (1), difícil (2), duvidoso (3), fácil (4), muito fácil (5)
10 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lawson Health Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Indu Singh, Western University, Schulish school of Medicine, Department of Anesthesia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

23 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 103637

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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