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Beurteilung der unteren Hohlvene bei termingerechter Schwangerschaft mittels Ultraschall: eine Machbarkeitsstudie zu Subxiphoid- und RUQ-Ansichten

10. Dezember 2018 aktualisiert von: Lawson Health Research Institute
In dieser Studie soll die Machbarkeit von zwei verschiedenen Ultraschallansichten der Vena cava inferior (IVC) beurteilt werden, einer großen Vene, die Blut zum Herzen zurückführt. Ultraschall ist in der Schwangerschaft sicher und wird regelmäßig zur Beurteilung des Fötus eingesetzt. Es besteht die Hoffnung, dass die Bildgebung des IVC es uns dann ermöglichen wird, den Flüssigkeitsstatus des Gebärenden zu bestimmen, was bei der Behandlung der hämodynamischen Instabilität hilfreich sein könnte. Diese Studie wird keine Änderung in der Behandlung der teilnehmenden Patienten mit sich bringen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Anästhesiologieberater und Auszubildende mit US-Erfahrung führen zunächst Scans aus der RUQ-Ansicht durch, beginnend an der mittleren Axillarlinie im Interkostalraum T4, um einen Blick auf den IVC zu erhalten, wenn er in den rechten Vorhof (RA) eintritt. Nach erfolgreicher Aufnahme führt der Untersucher einen Scan aus der Subxiphoidposition durch, um die gleiche Ansicht des IVC-Übergangs in die RA zu erhalten. Der primäre Endpunkt wird die Zeit sein, die Qualität der Bilder zu erreichen. Der Ermittler verwendet eine Stoppuhr, um die Aufnahme der Bilder zeitlich zu bestimmen. Wenn die Scandauer zehn Minuten überschreitet, wird der Scan abgebrochen und als fehlgeschlagen gekennzeichnet. Jedes Bild wird separat von zwei verschiedenen US-Spezialisten mit umfassender US-Erfahrung überprüft. Die Bilder werden anhand einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet. (Sehr schlecht (1), schlecht (2), akzeptabel (3), gut (4), sehr gut (5)) Sekundäre Endpunkte werden wie folgt bewertet: 1. Akzeptanz: Alle an der Studie teilnehmenden Patienten füllen einen Fragebogen aus, um die Akzeptanz zu beurteilen. 2. Komfort: Während der Untersuchung hat der Patient die Möglichkeit, den Scan zu unterbrechen, indem er angibt, dass er sich unwohl fühlt und den Scan abbrechen möchte. Jede Anfrage wird notiert und bei der Datenanalyse berücksichtigt. Darüber hinaus erhalten die Patienten am Ende des Scans einen Fragebogen und werden gebeten, ihr Wohlbefinden während des Eingriffs anhand der Likert-Skala zu bewerten. (Sehr angenehm (5), angenehm (4), zweideutig (3), unbequem (2), sehr unbequem (1)) 3. Einfache Untersuchung: Der Prüfer bewertet die Leichtigkeit der Bildaufnahme anhand der Likert-Skala. (unmöglich (1), schwierig (2), zweideutig (3), einfach (4), sehr einfach (5))

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • London Health Science Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Vollzeitschwangere Patientin kommt zum geplanten Kaiserschnitt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene schwangere Frauen,
  • Alter 18–45,
  • Terminschwangerschaften, Gebärende ohne etablierte Wehen, Einlingsschwangerschaften

Ausschlusskriterien:

  • Fortgeschrittene Arbeit,
  • Mehrlingsschwangerschaften,
  • Mütterlicher oder fetaler Stress,
  • BMI > 45.
  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung einzuholen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Es ist Zeit, IVC-Bilder in guter Qualität durch RUQ und Subxiphoidfenster zu erhalten
Zeitfenster: 60 Sekunden
60 Sekunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenakzeptanz des Verfahrens
Zeitfenster: 10 Sekunden

Wären Sie damit einverstanden, noch einmal ähnliche Ultraschalluntersuchungen durchführen zu lassen?

Ja Nein
10 Sekunden
Patientenkomfort
Zeitfenster: 10 Sekunden
Bitte bewerten Sie Ihr Wohlbefinden während der Ultraschalluntersuchung auf einer Skala von 1 bis 5. Wobei 5 sehr komfortabel und 0 nicht komfortabel ist
10 Sekunden
Einfache Prüfung für den Prüfer
Zeitfenster: 10 Sekunden
Einfache Prüfung: Der Prüfer bewertet die einfache Bildaufnahme anhand der Likert-Skala. (unmöglich (1), schwierig (2), zweideutig (3), einfach (4), sehr einfach (5)
10 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Indu Singh, Western University, Schulish school of Medicine, Department of Anesthesia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 103637

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

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