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Valutazione della vena cava inferiore in gravidanza a termine mediante ultrasuoni: uno studio di fattibilità delle viste subxifoidi e RUQ

10 dicembre 2018 aggiornato da: Lawson Health Research Institute
Questo studio ha lo scopo di valutare la fattibilità di 2 diverse visualizzazioni ecografiche della vena cava inferiore (IVC), una grande vena che restituisce il sangue al cuore. L'ecografia è sicura in gravidanza e viene regolarmente utilizzata per valutare il feto. Si spera che l'imaging dell'IVC ci consenta quindi di determinare lo stato dei fluidi della partoriente che potrebbe essere utile nel trattamento dell'instabilità emodinamica. Questo studio non comporterà alcun cambiamento nella gestione dei pazienti partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I consulenti anestesisti e gli specializzandi con esperienza negli Stati Uniti eseguiranno prima le scansioni dalla vista RUQ a partire dalla linea medio-ascellare nello spazio intercostale T4, cercando di ottenere una vista dell'IVC mentre entra nell'atrio destro (RA). Dopo l'acquisizione riuscita, l'esaminatore eseguirà la scansione dalla posizione subxifoidea, cercando di ottenere la stessa vista dell'IVC che transita nell'AR. L'endpoint primario sarà il tempo per ottenere la qualità delle immagini. L'investigatore utilizzerà un cronometro per cronometrare l'acquisizione delle immagini. Se la durata della scansione supera i dieci minuti, la scansione verrà interrotta e contrassegnata come non riuscita. Ogni immagine verrà esaminata separatamente da 2 diversi specialisti statunitensi con una vasta esperienza negli Stati Uniti. Le immagini saranno valutate secondo una scala Likert da 1 a 5. (Molto scarso (1), scarso (2), accettabile (3), buono (4), molto buono (5)) Gli endpoint secondari saranno valutati come segue: 1. Accettabilità: tutti i pazienti che partecipano allo studio completeranno un questionario per valutare l'accettabilità. 2. Comfort: durante l'esame il paziente avrà la possibilità di sospendere la scansione dichiarando di sentirsi a disagio e di volersi fermare. Ogni richiesta sarà annotata e presa in considerazione durante l'analisi dei dati. Inoltre, i pazienti riceveranno un questionario alla fine della scansione e verrà chiesto di valutare il loro livello di comfort durante la procedura secondo la scala Likert. (Molto comodo (5), comodo (4), equivoco (3), scomodo (2), molto scomodo (1)) 3. Facilità di esame: l'esaminatore valuterà la facilità di acquisizione dell'immagine secondo la scala Likert. (impossibile (1), difficile (2), equivoco (3), facile (4), molto facile (5))

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • London Health Science Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente incinta a termine che viene per taglio cesareo elettivo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne gravide adulte,
  • Età 18-45,
  • Gravidanza a termine Partorienti senza travaglio stabilito Gravidanze singole

Criteri di esclusione:

  • Lavoro avanzato,
  • Molteplici gestazioni,
  • sofferenza materna o fetale,
  • IMC > 45.
  • Impossibilità di ottenere il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
È ora di ottenere immagini IVC di buona qualità attraverso RUQ e finestra subxifoidea
Lasso di tempo: 60 secondi
60 secondi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità della procedura da parte del paziente
Lasso di tempo: 10 secondi

Accetteresti di avere di nuovo ecografie simili?

Si No
10 secondi
conforto del paziente
Lasso di tempo: 10 secondi
Valuta il tuo comfort durante l'ecografia, su una scala da 1 a 5. Dove 5 è molto comodo e 0 non è comodo
10 secondi
Facilità di esame per l'esaminatore
Lasso di tempo: 10 secondi
Facilità di esame: l'esaminatore valuterà la facilità di acquisizione dell'immagine secondo la scala Likert. (impossibile (1), difficile (2), equivoco (3), facile (4), molto facile (5)
10 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Indu Singh, Western University, Schulish school of Medicine, Department of Anesthesia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

23 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 103637

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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