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Évaluation de la veine cave inférieure lors d'une grossesse à terme par échographie : une étude de faisabilité des vues sous-xiphoïde et RUQ

10 décembre 2018 mis à jour par: Lawson Health Research Institute
Cette étude vise à évaluer la faisabilité de 2 vues échographiques différentes de la veine cave inférieure (VCI), une grosse veine qui renvoie le sang vers le cœur. L'échographie est sans danger pendant la grossesse et est régulièrement utilisée pour évaluer le fœtus. On espère que l'imagerie de la VCI nous permettra ensuite de déterminer l'état hydrique de la parturiente, ce qui pourrait être utile dans le traitement de l'instabilité hémodynamique. Cette étude n'impliquera aucun changement dans la prise en charge des patients participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les consultants en anesthésiologie et les stagiaires ayant une expérience aux États-Unis effectueront d'abord des scans à partir de la vue RUQ en commençant sur la ligne mi-axillaire au niveau de l'espace intercostal T4, en cherchant à obtenir une vue de l'IVC lorsqu'elle pénètre dans l'oreillette droite (RA). Après une acquisition réussie, l'examinateur effectuera un balayage à partir de la position sous-xiphoïdienne, cherchant à obtenir la même vue de la transition de la VCI vers l'AR. Le critère d'évaluation principal sera le temps nécessaire pour obtenir des images de qualité. L'investigateur utilisera un chronomètre pour chronométrer l'acquisition des images. Si la durée de l'analyse dépasse dix minutes, l'analyse sera interrompue et étiquetée comme ayant échoué. Chaque image sera examinée séparément par 2 spécialistes américains différents possédant une vaste expérience aux États-Unis. Les images seront évaluées selon une échelle de Likert de 1 à 5. (Très médiocre (1), médiocre (2), acceptable (3), bon (4), très bon (5)) Les critères d'évaluation secondaires seront évalués comme suit : 1. Acceptabilité : tous les patients participant à l'étude rempliront un questionnaire pour évaluer l'acceptabilité. 2. Confort : pendant l'examen, le patient aura la possibilité de suspendre l'examen en indiquant qu'il est mal à l'aise et qu'il souhaite arrêter. Chaque demande sera notée et prise en compte lors de l'analyse des données. De plus, les patients recevront un questionnaire à la fin de l'examen et seront invités à évaluer leur niveau de confort pendant la procédure selon l'échelle de Likert. (Très confortable (5), confortable (4), équivoque (3), inconfortable (2), très inconfortable (1)) 3. Facilité d'examen : L'examinateur évaluera la facilité d'acquisition des images selon l'échelle de Likert. (impossible (1), difficile (2), équivoque (3), facile (4), très facile (5))

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • London Health Science Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patiente enceinte à terme venant pour une césarienne élective

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes femelles gestantes,
  • 18-45 ans,
  • Grossesse à terme Parturientes qui ne sont pas en travail établi Grossesses uniques

Critère d'exclusion:

  • Travail avancé,
  • Gestations multiples,
  • Souffrance maternelle ou fœtale,
  • IMC > 45.
  • Incapacité à obtenir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Il est temps d'obtenir des images IVC de bonne qualité via RUQ et la fenêtre sous-xiphoïdienne
Délai: 60 secondes
60 secondes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de la procédure par le patient
Délai: 10 secondes

Accepteriez-vous de refaire des échographies similaires ?

Oui Non

10 secondes
confort des patients
Délai: 10 secondes
Veuillez évaluer votre confort lors de l'échographie, sur une échelle de 1 à 5. Où 5 est très confortable et 0 n'est pas confortable
10 secondes
Facilité d'examen pour l'examinateur
Délai: 10 secondes
Facilité d'examen : l'examinateur évaluera la facilité d'acquisition des images selon l'échelle de Likert. (impossible (1), difficile (2), équivoque (3), facile (4), très facile (5)
10 secondes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Indu Singh, Western University, Schulish school of Medicine, Department of Anesthesia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2015

Première publication (Estimation)

23 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2018

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 103637

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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