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超音波を使用した正期妊娠における劣った大静脈評価: 剣状突起下および RUQ ビューの実現可能性研究

2018年12月10日 更新者:Lawson Health Research Institute
この研究は、心臓に血液を返す太い静脈である下大静脈 (IVC) の 2 つの異なる超音波画像の実現可能性を評価することです。 超音波検査は妊娠中でも安全であり、胎児の評価に定期的に使用されます。 IVC の画像化により、胎児の体液状態を判断できるようになり、血行力学的不安定性の治療に役立つことが期待されています。 この研究では、参加患者の管理が変更されることはありません。

調査の概要

詳細な説明

米国での経験を持つ麻酔科コンサルタントと研修医は、まず、右心房(RA)に入るIVCのビューを取得するために、T4肋間隙の中間腋窩線から始まるRUQビューからスキャンを実行します。 収集が成功した後、検者は剣状突起下の位置からスキャンを実行し、RA に移行する IVC の同じビューを取得しようとします。 主要エンドポイントは、画像の品質を取得する時間です。 研究者はストップウォッチを使用して画像取得の時間を計測します。 スキャン時間が 10 分を超えると、スキャンは中止され、失敗のラベルが付けられます。 各画像は、米国での豊富な経験を持つ 2 人の異なる米国の専門家によって個別にレビューされます。 画像は、1 ~ 5 のリッカート スケールに従って評価されます。(非常に悪い (1)、悪い (2)、許容可能な (3)、良い (4)、非常に良い (5)) 副次エンドポイントは次のように評価されます。 1. 受容性: 研究に参加するすべての患者は、受容性を評価するためのアンケートに回答します。 2. 快適性: 検査中、患者は不快で中止したいと申し出てスキャンを中断することができます。 各リクエストは記録され、データ分析時に考慮されます。 さらに、患者にはスキャンの最後にアンケートが与えられ、リッカート尺度に従って処置中の快適さのレベルを評価するよう求められます。 (非常に快適 (5)、快適 (4)、曖昧 (3)、不快 (2)、非常に不快 (1)) 3. 検査の容易さ: 検査官はリッカート尺度に従って画像取得の容易さを評価します。 (不可能 (1)、難しい (2)、曖昧 (3)、簡単 (4)、非常に簡単 (5))

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ
        • London Health Science Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

予定帝王切開のために来ている正期妊娠患者

説明

包含基準:

  • 成人の妊娠中の女性、
  • 18~45歳、
  • 正期妊娠 分娩が成立していない出産者 単胎妊娠

除外基準:

  • 高度な労働、
  • 多胎妊娠、
  • 母体または胎児の苦痛、
  • BMI > 45。
  • インフォームドコンセントが得られない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
RUQ および剣状突起下窓を通して高品質の IVC 画像を取得するまでの時間
時間枠:60秒
60秒

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手順に対する患者の受容性
時間枠:10秒

同様の超音波スキャンを再度行うことに同意しますか?

はい・いいえ

10秒
患者の快適さ
時間枠:10秒
超音波スキャン中の快適さを 1 から 5 のスケールで評価してください。 5 は非常に快適ですが、0 は快適ではありません
10秒
試験官にとっての試験のしやすさ
時間枠:10秒
検査の容易さ: 検査官はリッカートスケールに従って画像取得の容易さを評価します。 (不可能 (1)、難しい (2)、曖昧 (3)、簡単 (4)、非常に簡単 (5)
10秒

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Indu Singh、Western University, Schulish school of Medicine, Department of Anesthesia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2017年8月1日

研究の完了 (実際)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月22日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月10日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 103637

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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