항문 주위 농양의 흡인 치료
2020년 11월 10일 업데이트: Karam Matlub Sørensen, University of Southern Denmark
항문주위 농양의 흡인 또는 외과적 배액 무작위 대조 임상 연구
본 연구의 목적은 항문주위 농양 치료에서 흡인 및 경구용 항생제와 외과적 절개를 통한 재발 및 그에 따른 누공 형성을 비교하는 것이다.
포함된 환자는 흡인 또는 절개로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
항문직장 농양은 잠복선 다미생물 감염에 의해 발생하는 흔한 질환으로 전통적인 치료는 외과적 배액입니다.
항문직장 농양은 외과적 배액 후 6-44%의 재발률과 37%까지 지속되는 누공과 관련이 있습니다.
부적절한 절개, 누락된 농양 구성 요소 또는 누공이 재발의 원인이 될 수 있습니다.
외과적 배액은 장기간의 상처 치유로 인한 불편함과 관련이 있으며 일상 활동에 영향을 미치고 복잡한 흉터 및 변실금의 잠재적 위험이 있습니다.
항생제 커버 하에 고름 흡인을 하는 덜 침습적인 방법은 재발률과 그에 따른 누공 형성 측면에서 안전하고 이환율과 상처 합병증이 적고 변실금의 잠재적 위험이 더 낮은 환자가 잘 견딜 수 있는 것으로 나타났습니다.
그러나 이것은 작은 인구를 대상으로 한 소수의 연구에서만 나타났으며 두 가지 접근 방식을 비교하는 무작위 통제 연구는 우리가 아는 한 수행되거나 발표되지 않았습니다.
재발 및 그에 따른 누공 형성의 위험인자는 명확하지 않으나 40세 미만, 당뇨병의 부재, 최근 흡연 등이 재발성 농양 및 누공 발생의 위험인자로 알려져 있습니다.
항문 주위 농양의 치료를 위해 흡인 및 항생제 방법을 적용하는 것은 회복 기간이 짧고 일상 활동 및 작업으로의 빠른 복귀와 상처 치유 문제 및 괄약근 손상을 피하기 때문에 사회에 이점이 될 수 있습니다. 따라서 비용이 절감됩니다.
본 연구 결과는 항문주위 농양 후 누공 발생의 위험인자를 밝힐 수 있는 가능성이 있다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
111
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Odense, 덴마크, 5000
- Odense University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 항문 주위 농양(자발적 파열 없음)
- 직경 2cm 이상의 농양
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 5년 이내 악성종양
- 복부 및 골반의 이전 방사선 요법
- 6개월 이내 재발성 농양
- 면역 억제 환자
- 임산부 및 수유부
- 말굽 모양의 농양
- 클린다마이신에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포부
전신마취하에 항문주위 농양(MEDIPLAST® 13 G, 2.5 x 110 mm) 흡인 후 Clindamycin 정제 300 mg 1일 3회 7일간 항생제 치료
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흡인 배액은 구경이 큰 바늘(MEDIPLAST® 13G, 2.5 x 110mm)과 20ml 주사기를 사용합니다.
공동은 고름을 위해 비워야 하고 맑은 액체가 얻어질 때까지 식염수를 반복적으로 주입하고 흡인하여 관개해야 합니다.
호기성균과 혐기성균을 모두 포괄하는 수술 후 광범위 경구용 항생제를 클린다마이신 300mg 정제 x 3일 7일 동안 투여합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 절개
전신 마취하에 항문주위 농양의 외과적 절개.
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절개 배액은 농양 및 괴사조직 제거의 표준화된 지붕 제거로 수행됩니다.
상처 봉합과 드레싱은 사용하지 않고 상처가 치유될 때까지 좌욕이나 일반 위생만 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발률의 변화
기간: 2주, 12주 및 52주
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2주, 12주 및 52주 후 각 팔의 농양 재발률
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2주, 12주 및 52주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 점수의 변화
기간: 2주, 12주 및 52주
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2주, 12주, 52주 후 약식 건강 설문조사(SF-36) 설문지의 변화
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2주, 12주 및 52주
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변실금
기간: 2주, 12주 및 52주
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2주, 12주 및 52주 후 Wexner 대변실금 점수의 변화
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2주, 12주 및 52주
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누공 형성 및 농양 재발의 위험 요인
기간: 2주, 12주 및 52주
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재발 및 누공 형성에 대한 위험 인자; 연령, 성별, BMI, 흡연 및 음주.
또한 당뇨병, 허혈성 심장 질환, 부정맥, 고혈압, 천식/감기, 결합 조직 질환 및 신장 기능 손상과 같은 의학적 상태의 존재 또는 부재.
뿐만 아니라 항문 주위 농양의 특성: 농양의 수, 국소화, 항문으로부터의 거리(cm), 최대 직경(cm), 증상의 길이 및 입원 전 항생제 사용.
마지막으로 세균 배양. 두 치료 후 누공 발생의 위험 요인; 의료 및 농양 관련 모두 다변량 분석을 사용하여 분석됩니다.
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2주, 12주 및 52주
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치유 시간의 변화
기간: 2주, 12주 및 52주
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두 절차 후 회복 및 상처 치유까지의 시간이며 수술과 치유된 상처 사이의 일수로 측정됩니다.
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2주, 12주 및 52주
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누공 형성의 변화
기간: 2주, 12주 및 52주
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2주, 12주 및 52주 후 각 팔의 누공 형성률
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2주, 12주 및 52주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karam M Sørensen, Odense University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
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