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가당 음료 섭취와 신진대사 건강의 변화: 아주 쉽게 신진대사 프로필 개선 (IMPROVE)

2021년 1월 20일 업데이트: University of California, San Francisco

가당 음료 소비 변화가 대사 건강에 미치는 영향: 매우 쉽게 대사 프로필 개선(IMPROVE)

가당 음료(SSB)는 역학적으로 심장 질환, 간 질환 및 당뇨병을 포함한 심각한 건강 문제와 관련이 있습니다. 이 연구는 UCSF(University of California, San Francisco)의 직원인 빈번한 SSB 음주자를 모집하고 10개월 간격으로 2회에 걸쳐 대사 건강 지표를 측정합니다. 이 기간 동안 UCSF는 모든 캠퍼스 및 의료 센터 위치에서 SSB 판매를 중단합니다. 또한 첫 번째 평가에서 참가자의 절반이 무작위로 SSB 소비를 줄이는 데 도움이 되는 간단한 개입에 배정됩니다. 이 개입은 SSB에 대한 건강 정보를 공유하고 소비를 줄이기 위한 동기를 도출하고 소비를 줄이기 위한 구체적인 계획을 세웁니다. 연구자들은 SSB 소비를 줄인 사람과 줄이지 않은 사람 사이에서 대사 건강의 변화를 비교할 수 있을 것입니다. 이것은 SSB 소비가 건강에 미치는 영향과 SSB 관련 건강 상태의 수정 가능성에 관한 증가하는 증거에 고유한 기여를 할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

가당 음료(SSB)는 역학적으로 심장 질환, 간 질환 및 당뇨병을 포함한 심각한 건강 문제와 관련이 있습니다. 이 연구는 UCSF(University of California, San Francisco)의 직원인 빈번한 SSB 음주자를 모집하고 10개월 간격으로 2회에 걸쳐 대사 건강 지표를 측정합니다. 이 기간 동안 UCSF는 모든 캠퍼스 및 의료 센터 위치에서 SSB 판매를 중단합니다. 또한 첫 번째 평가에서 참가자의 절반이 무작위로 SSB 소비를 줄이는 데 도움이 되는 간단한 개입에 배정됩니다. 이 개입은 SSB에 대한 건강 정보를 공유하고 소비를 줄이기 위한 동기를 도출하고 소비를 줄이기 위한 구체적인 계획을 세웁니다. 우리는 SSB 소비를 줄인 사람과 줄이지 않은 사람 사이에서 대사 건강의 변화를 비교할 수 있을 것입니다. 이것은 SSB 소비가 건강에 미치는 영향과 SSB 관련 건강 상태의 수정 가능성에 관한 증가하는 증거에 고유한 기여를 할 것입니다.

이 연구의 설계에 대한 두 가지 주요 설명:

  1. 가당 음료 판매 중단은 기존 작업장 이니셔티브입니다. 이 연구는 시작을 활용하고 있지만 연구 개입의 일부는 아닙니다.
  2. 이 연구의 주요 예측 변수는 조건 지정이 아니라 SSB 소비입니다. 간단한 개입의 효능에 대해 보고하겠지만 연구의 주요 목표는 SSB 소비의 변화와 건강 변화 사이의 상관관계를 조사하는 것입니다.

계획된 분석:

  1. 설탕 소비 및 SSB 소비(아래 참조) 이외의 모든 결과에 대해 기본 분석 전략은 SSB 소비의 변화와 결과의 변화를 연관시키는 것입니다.
  2. 우리는 1) 대학 SSB 이니셔티브의 효과를 나타내는 시간(사전에서 사후) 및 2) 브리핑에 할당의 효과를 추정하는 선형 혼합 회귀 모델을 사용하여 대학 이니셔티브 및 단기 상담 중재의 효과를 추가로 평가할 것입니다. 시간과 상호 작용하는 개입.

두 가지 유형의 분석에 대해 모델 선택을 안내하는 적합 기준에 따라 인구통계학적 및 직업 관련 공변량을 포함합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

214

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California, San Francisco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • UCSF에서 근무
  • 지난 한 달 동안 일주일에 평균 60온스 이상의 가당 음료(약 8온스/일)를 마셨다고 합니다.

제외 기준:

  • 금식 채혈을 준비하기 위해 금식하지 말라고 의사가 없거나 의학적으로 조언을 받은 경우
  • 과거에 채혈이나 주사바늘에 꽂은 후 미주신경 반응(기절)을 보고합니다.
  • 임신(산전부터 산후까지의 건강 결과 측정은 비교할 수 없음).
  • 당뇨병 진단을 받은 경우(1형 또는 2형)
  • 영어가 유창하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 관찰
실험적: 간단한 개입
행동: 간단한 개입
면접관은 건강 정보를 제공하고 SSB 소비를 줄이기 위한 동기를 유발하며 참가자가 실행 계획을 세울 수 있도록 돕습니다. 부스터 전화는 개입 방문 후 1주, 참가자의 작업 위치에서 SSB 판매가 종료된 날짜로부터 2주 및 24주에 발생합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항상성 모델 평가 비율(HOMA)
기간: 기준선을 뺀 10개월
공복 포도당과 인슐린에서 파생된 인슐린 민감도 측정
기준선을 뺀 10개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허리-엉덩이 둘레 비율
기간: 기준선을 뺀 10개월
복부 지방의 척도
기준선을 뺀 10개월
가당 음료 섭취
기간: SSB 판매 금지 후 2주(초기 방문 후 1-3개월) - 기준선
개입 효능 분석에 대한 결과만
SSB 판매 금지 후 2주(초기 방문 후 1-3개월) - 기준선

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보상 기반 식사 드라이브
기간: 기준선을 뺀 10개월
식사에 대한 쾌락 충동의 자기보고 측정
기준선을 뺀 10개월
가당 음료 섭취
기간: 기준선을 뺀 10개월
대부분의 분석에서 예측 변수로 취급되지만 개입의 효능을 테스트할 때 결과로 사용됨
기준선을 뺀 10개월
총식이 설탕 소비
기간: 기준선을 뺀 10개월
대부분의 분석에서 예측 변수로 취급되지만 개입의 효능을 테스트할 때 결과로 사용됨
기준선을 뺀 10개월
당화혈색소(HbA1c)
기간: 기준선을 뺀 10개월
장기 혈당 조절 지표
기준선을 뺀 10개월
공복 트리글리세리드
기간: 기준선을 뺀 10개월
대사 건강 및 심혈관 위험의 지표
기준선을 뺀 10개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 7월 28일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 16일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 22일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 15-16880

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

개방형 과학 프레임워크에서 데이터베이스를 공유합니다.

IPD 공유 기간

5 년

IPD 공유 액세스 기준

모든 연구자에게 공개되는 비식별 참가자 데이터.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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