Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny v příjmu slazených nápojů a metabolického zdraví: Zlepšení metabolického profilu velmi snadno (IMPROVE)

20. ledna 2021 aktualizováno: University of California, San Francisco

Účinky změn spotřeby nápojů slazených cukrem na metabolické zdraví: Zlepšení metabolického profilu velmi bez námahy (ZLEPŠENÍ)

Nápoje slazené cukrem (SSB) byly epidemiologicky spojeny s vážnými zdravotními problémy, včetně srdečních onemocnění, onemocnění jater a cukrovky. Tato studie bude přijímat časté pijáky SSB, kteří jsou zaměstnanci Kalifornské univerzity v San Franciscu (UCSF) a měřit markery metabolického zdraví při dvou příležitostech, s odstupem 10 měsíců. Během této doby UCSF přestane prodávat SSB na všech místech kampusů a lékařských středisek. Kromě toho bude při prvním hodnocení polovina účastníků náhodně přidělena ke krátké intervenci, která pomůže snížit spotřebu SSB, sestávající z 10–20 minutového polostrukturovaného rozhovoru určeného ke sdílení zdravotních informací o SSB, získání motivace ke snížení spotřeby a pomoci. stanovit konkrétní plány na snížení spotřeby. Vyšetřovatelé budou moci porovnat změny v metabolickém zdraví u těch, kteří konzumaci SSB snižují a nesnižují. To bude jedinečným příspěvkem k rostoucím důkazům o účincích konzumace SSB na zdraví a modifikovatelnosti zdravotních stavů souvisejících s SSB.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nápoje slazené cukrem (SSB) byly epidemiologicky spojeny s vážnými zdravotními problémy, včetně srdečních onemocnění, onemocnění jater a cukrovky. Tato studie bude přijímat časté pijáky SSB, kteří jsou zaměstnanci Kalifornské univerzity v San Franciscu (UCSF) a měřit markery metabolického zdraví při dvou příležitostech, s odstupem 10 měsíců. Během této doby UCSF přestane prodávat SSB na všech místech kampusů a lékařských středisek. Kromě toho bude při prvním hodnocení polovina účastníků náhodně přidělena ke krátké intervenci, která pomůže snížit spotřebu SSB, sestávající z 10–20 minutového polostrukturovaného rozhovoru určeného ke sdílení zdravotních informací o SSB, získání motivace ke snížení spotřeby a pomoci. stanovit konkrétní plány na snížení spotřeby. Budeme moci porovnat změny v metabolickém zdraví mezi těmi, kteří konzumaci SSB snižují a nesnižují. To bude jedinečným příspěvkem k rostoucím důkazům o účincích konzumace SSB na zdraví a modifikovatelnosti zdravotních stavů souvisejících s SSB.

Dvě klíčová vysvětlení ohledně návrhu této studie:

  1. Zastavení prodeje nápojů slazených cukrem je již existující iniciativou na pracovišti. Tato studie využívá svého zahájení, ale není součástí studijní intervence.
  2. Primárním prediktorem v této studii je spotřeba SSB, nikoli přiřazení podmínek. Přestože budeme informovat o účinnosti krátké intervence, hlavním cílem studie je prozkoumat korelační vztah mezi změnami spotřeby SSB a změnami zdravotního stavu, ať už je snížení spojeno s intervencí nebo s jinými faktory.

Plánované analýzy:

  1. Pro všechny výsledky kromě spotřeby cukru a spotřeby SSB (viz níže) bude primární analytickou strategií korelovat změny ve spotřebě SSB se změnami ve výsledku.
  2. Dodatečně posoudíme účinnost univerzitní iniciativy a krátké poradenské intervence pomocí lineárního smíšeného regresního modelu odhadujícího efekty 1) času (před odesláním), představujícího efekt univerzitní iniciativy SSB, a 2) přiřazení ke briefu. intervence interagující s časem.

Pro oba typy analýz zahrneme demografické a pracovní kovariáty na základě vhodných kritérií jako vodítko pro výběr modelu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

214

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zaměstnán ve společnosti UCSF
  • Uvádí, že za poslední měsíc vypili v průměru 60 uncí nebo více nápojů slazených cukrem za týden (přibližně 8 uncí denně).

Kritéria vyloučení:

  • Neochotný nebo lékařsky doporučený nedržet půst při přípravě na odběr krve nalačno
  • Hlásí vazovagální odpověď (mdloby) po odběru krve nebo píchnutí jehlou v minulosti.
  • Těhotná (měření zdravotních výsledků od předporodní do poporodní nebudou srovnatelná).
  • Diagnóza diabetu (typu 1 nebo typu 2)
  • Neumí plynně anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Pozorování
Experimentální: Krátký zásah
Behaviorální: Krátký zásah
Tazatel poskytuje informace o zdraví, vyvolává motivaci ke snížení spotřeby SSB a pomáhá účastníkům vytvářet plány implementace. Posilovací telefonáty probíhají 1 týden po návštěvě intervence a 2 týdny a 24 týdnů po datu, kdy skončil prodej SSB na pracovišti účastníka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr hodnocení homeostatického modelu (HOMA)
Časové okno: 10 měsíců minus základní stav
měření citlivosti na inzulín odvozené z glukózy a inzulínu nalačno
10 měsíců minus základní stav

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr obvodu pasu a boků
Časové okno: 10 měsíců minus základní stav
Míra abdominální adipozity
10 měsíců minus základní stav
Konzumace nápojů slazených cukrem
Časové okno: 2 týdny po zákazu prodeje SSB (1-3 měsíce po první návštěvě) mínus výchozí hodnota
výsledek pouze pro analýzu účinnosti intervence
2 týdny po zákazu prodeje SSB (1-3 měsíce po první návštěvě) mínus výchozí hodnota

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stravování založené na odměně
Časové okno: 10 měsíců minus základní stav
self-report míra hédonického pudu v jídle
10 měsíců minus základní stav
Konzumace nápojů slazených cukrem
Časové okno: 10 měsíců minus základní stav
Ve většině analýz je považováno za prediktor, ale používá se jako výsledek při testování účinnosti intervence
10 měsíců minus základní stav
Celková spotřeba cukru ve stravě
Časové okno: 10 měsíců minus základní stav
Ve většině analýz je považováno za prediktor, ale používá se jako výsledek při testování účinnosti intervence
10 měsíců minus základní stav
Glykovaný hemoglobin (HbA1c)
Časové okno: 10 měsíců minus základní stav
Ukazatel dlouhodobé kontroly glykémie
10 měsíců minus základní stav
Triglyceridy nalačno
Časové okno: 10 měsíců minus základní stav
Marker metabolického zdraví a kardiovaskulárního rizika
10 měsíců minus základní stav

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

16. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

16. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 15-16880

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sdílejte databázi na otevřeném vědeckém rámci.

Časový rámec sdílení IPD

5 let

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Deidentifikovaná data účastníků přístupná všem výzkumníkům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolické zdraví

Klinické studie na Krátký zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit