Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Változások a cukorral édesített italok bevitelében és az anyagcsere egészségében: Az anyagcsereprofil nagyon erőfeszítés nélkül javítható (IMPROVE)

2021. január 20. frissítette: University of California, San Francisco

A cukorral édesített italfogyasztás változásainak hatása az anyagcsere egészségére: Az anyagcsereprofil nagyon erőfeszítés nélküli javítása (IMPROVE)

A cukorral édesített italok (SSB) epidemiológiailag súlyos egészségügyi problémákkal, köztük szívbetegségekkel, májbetegségekkel és cukorbetegséggel hozhatók összefüggésbe. Ez a tanulmány olyan gyakori SSB-ivókat toboroz, akik a San Francisco-i Kaliforniai Egyetem (UCSF) alkalmazottai, és két alkalommal, 10 hónapos különbséggel mérik az anyagcsere-egészségügyi markereket. Ez idő alatt az UCSF beszünteti az SSB-k értékesítését minden egyetemen és egészségügyi központban. Ezenkívül az első értékelés során a résztvevők felét véletlenszerűen beosztják egy rövid beavatkozásra az SSB-fogyasztás csökkentése érdekében, amely egy 10-20 perces félig strukturált interjúból áll, amelynek célja az SSB-kkel kapcsolatos egészségügyi információk megosztása, a fogyasztás csökkentésére irányuló motivációk feltárása és a segítségnyújtás. konkrét terveket tűz ki a fogyasztás csökkentésére. A kutatók képesek lesznek összehasonlítani az anyagcsere egészségi állapotában bekövetkezett változásokat azok körében, akik csökkentik és nem csökkentik az SSB-fogyasztást. Ez egyedülállóan hozzájárul az SSB-fogyasztás egészségre gyakorolt ​​hatásaira és az SSB-vel kapcsolatos egészségügyi állapotok módosíthatóságára vonatkozó egyre növekvő bizonyítékokhoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cukorral édesített italok (SSB) epidemiológiailag súlyos egészségügyi problémákkal, köztük szívbetegségekkel, májbetegségekkel és cukorbetegséggel hozhatók összefüggésbe. Ez a tanulmány olyan gyakori SSB-ivókat toboroz, akik a San Francisco-i Kaliforniai Egyetem (UCSF) alkalmazottai, és két alkalommal, 10 hónapos különbséggel mérik az anyagcsere-egészségügyi markereket. Ez idő alatt az UCSF beszünteti az SSB-k értékesítését minden egyetemen és egészségügyi központban. Ezenkívül az első értékelés során a résztvevők felét véletlenszerűen beosztják egy rövid beavatkozásra az SSB-fogyasztás csökkentése érdekében, amely egy 10-20 perces félig strukturált interjúból áll, amelynek célja az SSB-kkel kapcsolatos egészségügyi információk megosztása, a fogyasztás csökkentésére irányuló motivációk feltárása és a segítségnyújtás. konkrét terveket tűz ki a fogyasztás csökkentésére. Összehasonlíthatjuk majd az anyagcsere egészségi állapotában bekövetkezett változásokat azok körében, akik csökkentik és nem csökkentik az SSB-fogyasztást. Ez egyedülállóan hozzájárul az SSB-fogyasztás egészségre gyakorolt ​​hatásaira és az SSB-vel kapcsolatos egészségügyi állapotok módosíthatóságára vonatkozó egyre növekvő bizonyítékokhoz.

Két kulcsfontosságú magyarázat a tanulmány felépítésével kapcsolatban:

  1. A cukorral édesített italok árusításának leállítása már meglévő munkahelyi kezdeményezés. Ez a tanulmány kihasználja a kezdeményezését, de nem része a vizsgálati beavatkozásnak.
  2. Ebben a tanulmányban az elsődleges prediktor az SSB-fogyasztás, nem pedig a feltételek hozzárendelése. Bár a rövid beavatkozás hatékonyságáról beszámolunk, a tanulmány fő célja az SSB-fogyasztás változása és az egészségi állapot változásai közötti összefüggés vizsgálata, függetlenül attól, hogy a csökkenés a beavatkozással vagy más tényezőkkel jár-e.

Tervezett elemzések:

  1. A cukorfogyasztáson és az SSB-fogyasztáson kívül (lásd alább) minden eredmény esetében az elsődleges elemzési stratégia az SSB-fogyasztás változásainak és az eredmények változásainak korrelációja lesz.
  2. Ezenkívül értékelni fogjuk az egyetemi kezdeményezés és a rövid tanácsadási beavatkozás hatékonyságát egy lineáris vegyes regressziós modell segítségével, amely 1) az idő (előtt a posztig) hatását becsüli meg, amely reprezentálja az egyetemi SSB kezdeményezés hatását, és 2) a shorthoz való hozzárendelést. az idővel kölcsönhatásba lépő beavatkozás.

Mindkét típusú elemzéshez demográfiai és munkakörhöz kapcsolódó kovariánsokat fogunk felhasználni az illeszkedési kritériumok alapján, amelyek irányítják a modell kiválasztását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

214

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • University of California, San Francisco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az UCSF-nél dolgozott
  • A jelentések szerint az elmúlt hónapban hetente átlagosan 60 uncia vagy több cukorral édesített italt fogyasztottak (kb. 8 uncia/nap).

Kizárási kritériumok:

  • Az éhgyomri vérvételre való felkészülés során nem hajlandó vagy orvosilag ajánlott nem böjtölni
  • Vasovagális reakciót (ájulást) jelent a múltban vérvételt vagy tűszúrást követően.
  • Terhes (a szülés előtti és utáni egészségügyi eredményeket nem lehet összehasonlítani).
  • Cukorbetegséggel diagnosztizáltak (1-es vagy 2-es típusú)
  • Nem beszél folyékonyan angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Megfigyelés
Kísérleti: Rövid beavatkozás
A kérdező egészségügyi információkkal szolgál, motivációt vált ki az SSB-fogyasztás csökkentésére, és segít a résztvevőknek a megvalósítási tervek elkészítésében. Az emlékeztető telefonhívások a beavatkozási látogatás után 1 héttel, valamint azt a dátumot követő 2 héttel és 24 héttel történnek, amikor az SSB-k értékesítése a résztvevő munkahelyén véget ért.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Homeosztatikus modellértékelési arány (HOMA)
Időkeret: 10 hónap mínusz alapvonal
az éhomi glükózból és inzulinból származó inzulinérzékenység mértéke
10 hónap mínusz alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Derék-csípő kerület aránya
Időkeret: 10 hónap mínusz alapvonal
A hasi zsírosodás mértéke
10 hónap mínusz alapvonal
Cukorral édesített italok fogyasztása
Időkeret: 2 hét SSB értékesítési tilalom után (1-3 hónappal az első látogatás után) mínusz alapérték
csak a beavatkozás hatékonyságának elemzésére szolgál
2 hét SSB értékesítési tilalom után (1-3 hónappal az első látogatás után) mínusz alapérték

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jutalom alapú étkezési ösztönzés
Időkeret: 10 hónap mínusz alapvonal
önbeszámoló mértéke a hedonikus késztetésnek az étkezésben
10 hónap mínusz alapvonal
Cukorral édesített italok fogyasztása
Időkeret: 10 hónap mínusz alapvonal
A legtöbb elemzésben prediktorként kezelik, de eredményként használják a beavatkozás hatékonyságának tesztelésekor
10 hónap mínusz alapvonal
Teljes étrendi cukorfogyasztás
Időkeret: 10 hónap mínusz alapvonal
A legtöbb elemzésben prediktorként kezelik, de eredményként használják a beavatkozás hatékonyságának tesztelésekor
10 hónap mínusz alapvonal
Glikált hemoglobin (HbA1c)
Időkeret: 10 hónap mínusz alapvonal
A hosszú távú glikémiás kontroll mutatója
10 hónap mínusz alapvonal
Böjt trigliceridek
Időkeret: 10 hónap mínusz alapvonal
A metabolikus egészség és a szív- és érrendszeri kockázat markere
10 hónap mínusz alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. július 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 22.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-16880

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Adatbázis megosztása a nyílt tudományos keretrendszeren.

IPD megosztási időkeret

5 év

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az azonosítatlan résztvevői adatok minden kutató számára nyitva állnak.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metabolikus egészség

Klinikai vizsgálatok a Rövid beavatkozás

3
Iratkozz fel