Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset sokerilla makeutettujen juomien saannissa ja aineenvaihdunnan terveydessä: aineenvaihdunnan profiilin parantaminen erittäin vaivattomasti (IMPROVE)

keskiviikko 20. tammikuuta 2021 päivittänyt: University of California, San Francisco

Sokerilla makeutettujen juomien kulutuksen muutosten vaikutukset aineenvaihdunnan terveyteen: aineenvaihdunnan profiilin parantaminen erittäin vaivattomasti (PARANNUS)

Sokerilla makeutetut juomat (SSB:t) on epidemiologisesti yhdistetty vakaviin terveysongelmiin, kuten sydänsairauksiin, maksasairauksiin ja diabetekseen. Tämä tutkimus värvää usein SSB-juojia, jotka ovat Kalifornian yliopiston San Franciscon (UCSF) työntekijöitä ja mittaavat metabolisen terveyden markkereita kahdesti, 10 kuukauden välein. Tänä aikana UCSF lopettaa SSB-laitteiden myynnin kaikilla kampuksilla ja terveyskeskuksissa. Lisäksi ensimmäisessä arvioinnissa puolet osallistujista määrätään satunnaisesti lyhyeen interventioon, joka auttaa vähentämään SSB:n kulutusta. Se koostuu 10–20 minuutin puolistrukturoidusta haastattelusta, jonka tarkoituksena on jakaa terveystietoja SSB:stä, saada aikaan motivaatioita vähentää kulutusta ja auttaa. laatia konkreettisia suunnitelmia kulutuksen vähentämiseksi. Tutkijat voivat vertailla muutoksia aineenvaihdunnan terveydessä niillä, jotka vähentävät SSB:n kulutusta ja eivät vähennä sitä. Tämä antaa ainutlaatuisen panoksen kasvavaan näyttöön sekä SSB:n kulutuksen vaikutuksista terveyteen että SSB:hen liittyvien terveystilojen muunneltavuudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Sokerilla makeutetut juomat (SSB:t) on epidemiologisesti yhdistetty vakaviin terveysongelmiin, kuten sydänsairauksiin, maksasairauksiin ja diabetekseen. Tämä tutkimus värvää usein SSB-juojia, jotka ovat Kalifornian yliopiston San Franciscon (UCSF) työntekijöitä ja mittaavat metabolisen terveyden markkereita kahdesti, 10 kuukauden välein. Tänä aikana UCSF lopettaa SSB-laitteiden myynnin kaikilla kampuksilla ja terveyskeskuksissa. Lisäksi ensimmäisessä arvioinnissa puolet osallistujista määrätään satunnaisesti lyhyeen interventioon, joka auttaa vähentämään SSB:n kulutusta. Se koostuu 10–20 minuutin puolistrukturoidusta haastattelusta, jonka tarkoituksena on jakaa terveystietoja SSB:stä, saada aikaan motivaatioita vähentää kulutusta ja auttaa. laatia konkreettisia suunnitelmia kulutuksen vähentämiseksi. Pystymme vertailemaan aineenvaihdunnan terveyteen liittyviä muutoksia niiden keskuudessa, jotka vähentävät ja eivät vähennä SSB:n kulutusta. Tämä antaa ainutlaatuisen panoksen kasvavaan näyttöön sekä SSB:n kulutuksen vaikutuksista terveyteen että SSB:hen liittyvien terveystilojen muunneltavuudesta.

Kaksi keskeistä selvennystä tämän tutkimuksen suunnitteluun:

  1. Sokerimakeutettujen juomien myynnin lopettaminen on jo olemassa oleva työpaikkaaloite. Tämä tutkimus hyödyntää aloitustaan, mutta se ei ole osa tutkimuksen interventiota.
  2. Ensisijainen ennustaja tässä tutkimuksessa on SSB:n kulutus, ei kunnon määrittäminen. Vaikka tulemme raportoimaan lyhyen intervention tehokkuudesta, tutkimuksen päätavoitteena on selvittää SSB:n kulutuksen muutosten ja terveydentilan muutosten välistä korrelaatiota riippumatta siitä, liittyykö väheneminen interventioon vai muihin tekijöihin.

Suunnitellut analyysit:

  1. Kaikkien muiden tulosten kuin sokerin ja SSB:n kulutuksen (katso alla) osalta ensisijainen analyyttinen strategia on korreloida SSB:n kulutuksen muutokset lopputuloksen muutoksiin.
  2. Lisäksi arvioimme yliopisto-aloitteen ja lyhyen neuvonnan tehokkuutta käyttämällä lineaarista sekaregressiomallia, jossa arvioidaan 1) ajan (ennen postaukseen) vaikutukset, joka edustaa yliopiston SSB-aloitteen vaikutusta, ja 2) tehtäväksi tehtäväksi. interventio vuorovaikutuksessa ajan kanssa.

Molemmissa analyysityypeissä sisällytämme demografisia ja työhön liittyviä yhteismuuttujia soveltuvuuskriteereihin ohjaamaan mallin valintaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

214

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • UCSF:n palveluksessa
  • Raportoi juoneensa keskimäärin 60 unssia tai enemmän sokerilla makeutettuja juomia viikossa (noin 8 unssia/päivä) viimeisen kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Haluton tai lääketieteellisesti neuvottu olemaan paastoamatta valmistautuessaan paastoverenottoa varten
  • Raportoi vasovagaalisen vasteen (pyörtymistä) veren ottamisen tai neulanpistojen jälkeen.
  • Raskaana (terveystulosmittaukset ennen synnytystä ja sen jälkeen eivät ole vertailukelpoisia).
  • Diagnoosin diabetes (tyypin 1 tai tyypin 2)
  • Ei sujuvasti englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Havainto
Kokeellinen: Lyhyt väliintulo
Haastattelija tarjoaa terveystietoa, herättää motivaatiota vähentää SSB:n kulutusta ja auttaa osallistujia tekemään toteutussuunnitelmia. Tehostetut puhelut tapahtuvat 1 viikko interventiokäynnin jälkeen ja 2 viikkoa ja 24 viikkoa sen jälkeen, kun SSB-myynti päättyi osallistujan työpaikalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Homeostatic Model Assessment ratio (HOMA)
Aikaikkuna: 10 kuukautta miinus perustaso
insuliiniherkkyysmittari, joka on johdettu paastoglukoosista ja insuliinista
10 kuukautta miinus perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vyötärön ja lantion ympärysmitan suhde
Aikaikkuna: 10 kuukautta miinus perustaso
Vatsan rasvaisuuden mitta
10 kuukautta miinus perustaso
Sokerilla makeutettujen juomien kulutus
Aikaikkuna: 2 viikkoa SSB-myyntikiellon jälkeen (1-3 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen) miinus lähtötaso
vain interventioiden tehokkuusanalyysin tulos
2 viikkoa SSB-myyntikiellon jälkeen (1-3 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen) miinus lähtötaso

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palkitsemiseen perustuva syöminen
Aikaikkuna: 10 kuukautta miinus perustaso
itseraportoi syömisen hedonisen halun mitta
10 kuukautta miinus perustaso
Sokerilla makeutettujen juomien kulutus
Aikaikkuna: 10 kuukautta miinus perustaso
Useimmissa analyyseissä sitä pidetään ennustajana, mutta käytetään tuloksena intervention tehokkuutta testattaessa
10 kuukautta miinus perustaso
Ruokavalion sokerin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 10 kuukautta miinus perustaso
Useimmissa analyyseissä sitä pidetään ennustajana, mutta käytetään tuloksena intervention tehokkuutta testattaessa
10 kuukautta miinus perustaso
Glykoitu hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: 10 kuukautta miinus perustaso
Pitkän aikavälin glykeemisen hallinnan indikaattori
10 kuukautta miinus perustaso
Paasto triglyseridit
Aikaikkuna: 10 kuukautta miinus perustaso
Metabolisen terveyden ja sydän- ja verisuoniriskin merkki
10 kuukautta miinus perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 16. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 16. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-16880

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaa tietokanta avoimessa tiedekehyksessä.

IPD-jaon aikakehys

5 vuotta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tunnistamattomat osallistujatiedot ovat avoinna kaikille tutkijoille.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen terveys

Kliiniset tutkimukset Lyhyt väliintulo

Tilaa