含糖饮料摄入量和代谢健康的变化:毫不费力地改善代谢状况 (IMPROVE)
2021年1月20日 更新者:University of California, San Francisco
含糖饮料消费变化对代谢健康的影响:毫不费力地改善代谢状况(改善)
含糖饮料 (SSB) 在流行病学上与严重的健康问题有关,包括心脏病、肝病和糖尿病。
这项研究将招募加州大学旧金山分校 (UCSF) 的雇员经常饮用 SSB,并两次测量代谢健康指标,间隔 10 个月。
在此期间,UCSF 将停止在所有校园和医疗中心地点销售 SSB。
此外,在第一次评估中,将随机分配一半的参与者进行简短干预以帮助减少 SSB 消费,包括 10-20 分钟的半结构化访谈,旨在分享有关 SSB 的健康信息,引发减少消费的动机,并帮助制定减少消耗的具体计划。
研究人员将能够比较那些减少和不减少 SSB 摄入量的人的代谢健康变化。
这将对越来越多关于 SSB 消费对健康的影响以及与 SSB 相关的健康状况的可改变性的证据做出独特的贡献。
研究概览
详细说明
含糖饮料 (SSB) 在流行病学上与严重的健康问题有关,包括心脏病、肝病和糖尿病。 这项研究将招募加州大学旧金山分校 (UCSF) 的雇员经常饮用 SSB,并两次测量代谢健康指标,间隔 10 个月。 在此期间,UCSF 将停止在所有校园和医疗中心地点销售 SSB。 此外,在第一次评估中,将随机分配一半的参与者进行简短干预以帮助减少 SSB 消费,包括 10-20 分钟的半结构化访谈,旨在分享有关 SSB 的健康信息,引发减少消费的动机,并帮助制定减少消耗的具体计划。 我们将能够比较那些减少和不减少 SSB 消耗的人的代谢健康变化。 这将对越来越多关于 SSB 消费对健康的影响以及与 SSB 相关的健康状况的可改变性的证据做出独特的贡献。
关于本研究设计的两个关键说明:
- 停止销售含糖饮料是一项既有的工作场所倡议。 这项研究正在利用它的启动,但它不是研究干预的一部分。
- 本研究中的主要预测因素是 SSB 消耗,而不是条件分配。 尽管我们将报告简短干预的效果,但该研究的主要目标是检查 SSB 消耗量变化与健康变化之间的相关关系,无论这种减少与干预有关还是与其他因素有关。
计划分析:
- 对于糖消耗量和 SSB 消耗量以外的所有结果(见下文),主要分析策略将是将 SSB 消耗量的变化与结果的变化相关联。
- 我们还将使用线性混合回归模型评估大学倡议和简短咨询干预的效果,该模型估计 1) 时间(前到后)的影响,代表大学 SSB 倡议的效果,以及 2) 分配给简报干预与时间相互作用。
对于这两种类型的分析,我们将包括基于拟合标准的人口统计和工作相关协变量,以指导模型选择。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
214
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94143
- University of California, San Francisco
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 就职于加州大学旧金山分校
- 据报告过去一个月平均每周饮用 60 盎司或更多含糖饮料(约 8 盎司/天)。
排除标准:
- 不愿意或医学上建议不要禁食以准备禁食抽血
- 报告过去抽血或针刺后的血管迷走神经反应(昏厥)。
- 怀孕(从产前到产后的健康结果测量将无法比较)。
- 被诊断患有糖尿病(1 型或 2 型)
- 英语不流利
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预:观察
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实验性的:简短的干预
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采访者提供健康信息,激发减少 SSB 消耗的动力,并帮助参与者制定实施计划。
干预访问后 1 周以及 SSB 在参与者工作地点的销售结束之日后 2 周和 24 周均会拨打助推器电话。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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稳态模型评估比 (HOMA)
大体时间:10 个月减去基线
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源自空腹血糖和胰岛素的胰岛素敏感性测量
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10 个月减去基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腰臀比
大体时间:10 个月减去基线
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腹部肥胖的测量
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10 个月减去基线
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含糖饮料的消费
大体时间:SSB 销售禁令后 2 周(初次访问后 1-3 个月)减去基线
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仅用于干预效果分析的结果
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SSB 销售禁令后 2 周(初次访问后 1-3 个月)减去基线
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于奖励的饮食驱动
大体时间:10 个月减去基线
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饮食中享乐驱动力的自我报告测量
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10 个月减去基线
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含糖饮料的消费
大体时间:10 个月减去基线
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在大多数分析中被视为预测指标,但在测试干预效果时用作结果
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10 个月减去基线
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膳食总糖摄入量
大体时间:10 个月减去基线
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在大多数分析中被视为预测指标,但在测试干预效果时用作结果
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10 个月减去基线
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糖化血红蛋白 (HbA1c)
大体时间:10 个月减去基线
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长期血糖控制指标
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10 个月减去基线
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空腹甘油三酯
大体时间:10 个月减去基线
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代谢健康和心血管风险的标志
|
10 个月减去基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Epel ES, Hartman A, Jacobs LM, Leung C, Cohn MA, Jensen L, Ishkanian L, Wojcicki J, Mason AE, Lustig RH, Stanhope KL, Schmidt LA. Association of a Workplace Sales Ban on Sugar-Sweetened Beverages With Employee Consumption of Sugar-Sweetened Beverages and Health. JAMA Intern Med. 2020 Jan 1;180(1):9-16. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.4434.
- Wojcicki JM, Lustig RH, Jacobs LM, Mason AE, Hartman A, Leung C, Stanhope K, Lin J, Schmidt LA, Epel ES. Longer Leukocyte Telomere Length Predicts Stronger Response to a Workplace Sugar-Sweetened Beverage Sales Ban: An Exploratory Study. Curr Dev Nutr. 2021 May 26;5(7):nzab084. doi: 10.1093/cdn/nzab084. eCollection 2021 Jul.
- Mason AE, Schmidt L, Ishkanian L, Jacobs LM, Leung C, Jensen L, Cohn MA, Schleicher S, Hartman AR, Wojcicki JM, Lustig RH, Epel ES. A Brief Motivational Intervention Differentially Reduces Sugar-sweetened Beverage (SSB) Consumption. Ann Behav Med. 2021 Oct 27;55(11):1116-1129. doi: 10.1093/abm/kaaa123.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月28日
初级完成 (实际的)
2016年10月16日
研究完成 (实际的)
2016年10月16日
研究注册日期
首次提交
2015年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月22日
首次发布 (估计)
2015年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月20日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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