기관지의 특발성 다중 확장 환자에서 기관지 경상피 수송 (EPITRANS)
2026년 3월 25일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
기관지의 특발성 다발성 확장 환자의 기관지 경상피 수송에 관한 연구
본 연구의 목적은 특발성 기관지 확장 환자에서 염화물, 나트륨 및 중탄산염의 기관지 경상피 수송의 이상을 확인하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
기관지 확장은 3000세 이상의 어린이 한 명에게 발생합니다. 확장된 형태는 호흡 부전으로 진행될 수 있습니다. 원인을 알 수 없는 2건 이상의 사례가 1건 이상 남아 있습니다. 원형이 낭포성 섬유증인 경우 이온 수송의 다른 이상은 점액섬모 제거 실패의 원인이 될 수 있으며 기관지의 특발성 확장을 강화할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 기관지의 특발성 확장이 있는 환자에서 염소, 나트륨 및 중탄산염의 기관지 경상피 수송의 이상을 다른 두 그룹의 환자와 비교하여 확인하는 것입니다(이온 수송의 이상 없음/전형적인 낭포성 섬유증 있음). ).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- Necker-Enfants Malades Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
모든 환자의 공통 기준
- 2세에서 20세 사이의 연령.
- 12kg 이상의 환자
- 임상 모니터링 하에 예정된 기관지경 검사가 있는 환자(기관지 관련 평가, 세균학적 및 조직학적 검사를 위한 국소 샘플)
- 환자 또는 친권 보유자 및 조사자의 동의 서명
- 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 자격이 있는 환자
- 피임을 하고 있는 환자(가임기 여성의 경우) 특발성 기관지확장증 환자의 구체적 기준 최소 2엽 이상의 특발성 기관지확장증이 있는 환자, 알려진 후천적 또는 선천적 원인에 대한 광범위한 스크리닝 후 진단
비정상적인 이온 수송이 없는 "대조군" 환자에 대한 특정 기준
- 기관지확장증이 없거나 경상피 이온 수송에 어떤 변화가 있다고 추정되는 환자가 없음
- 다음 적응증 중 하나에 대해 수행된 광섬유 기관지경 검사 환자:
- 폐 기형
- 후두, 기관, 기관지연화증
- 기도 압박
- 간질 병리학
- 이물질 의심
- 결핵 의심 전형적인 형태의 낭포성 섬유증(CF) 환자에 대한 특정 기준 CFTR 유전자에 2개의 유발 돌연변이를 지닌 환자(CFTR2 데이터베이스에 따름; http://www.cftr2.org/mutations_history.php) 및 발한 검사> 리터당 60밀리당량(mEq/L).
제외 기준:
모든 환자의 공통 기준
- 수동적 또는 능동적 흡연
- 임상적 추적에서 필수적이지 않은 기관지 내시경
- 환자의 일반적인 상태와 부적합한 잠재적 기관지의 차이로 인한 기관지경 검사 시간의 연장
- 환자 임신 또는 모유 수유
- DDP(이소프로테레놀, 아밀로라이드, ATP) 측정을 위한 건강 제품에 대한 과민성 또는 단점으로 알려진 금기 사항
특발성 DDB 환자에 대한 특정 기준
DDB의 다른 선천적 또는 후천적 병인의 존재:
- 전형적 또는 비정형 낭포성 섬유증,
- 면역결핍,
- 원발성 섬모 운동 이상증,
- 비정상적인 기관지 벽 구조(Williams-Campbell 증후군, Mounier-Kuhn, Ehlers-Danlos 증후군, Marfan's 질병)
- 감염성 DDB 게시물
- 외인성 또는 기관지내 폐쇄(이물질, 기형, 중엽 증후군)
- 만성 흡입(GERD, 삼킴 장애, 위식도 기관 누공)
- 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증,
- 시스템 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다발성 기관지 확장 환자
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내시경 검사 중 기관지 ddp 검사, 비강 도말 검사, 기관지 도말 검사
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활성 비교기: 이송 이상 없이 환자 제어
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내시경 검사 중 기관지 ddp 검사, 비강 도말 검사, 기관지 도말 검사
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활성 비교기: 전형적인 낭포성 섬유증 환자
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내시경 검사 중 기관지 ddp 검사, 비강 도말 검사, 기관지 도말 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관지 전위차 테스트(ΔIsoprotérénol / bronchial) 동안 염화물 이온이 없는 용액의 이소프로테레놀에 대한 반응.
기간: 최대 5일
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재분극 수준에 대한 그룹 간 차이
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최대 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기관지 전위차 검사 중 아밀로라이드에 대한 반응
기간: 최대 5일
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생체 내에서 측정된 경상피 수송
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최대 5일
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비강 상피(비강 DDP)의 경상피 이온 수송
기간: 최대 5일
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생체 내에서 측정된 경상피 수송
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최대 5일
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땀 상피의 경상피 이온 수송(땀 검사)
기간: 최대 5일
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생체 내에서 측정된 경상피 수송
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최대 5일
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기본 전류 단락
기간: 최대 5일
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기관지 일차 배양에서 체외에서 평가된 기관지 상피 이온 수송
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최대 5일
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상피 나트륨 채널(ENaC) 억제제에 대한 반응
기간: 최대 5일
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기관지 일차 배양에서 체외에서 평가된 기관지 상피 이온 수송
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최대 5일
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낭포성 섬유증 막횡단 전도도 조절기(CFTR)의 활성화
기간: 최대 5일
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기관지 일차 배양에서 체외에서 평가된 기관지 상피 이온 수송
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최대 5일
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낭포성 섬유증 막횡단 전도도 조절제(CFTR)의 억제(inh-172)
기간: 최대 5일
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기관지 일차 배양에서 체외에서 평가된 기관지 상피 이온 수송
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최대 5일
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칼슘(Ca) 의존성 염화물(Cl-) 이온 채널 활성화
기간: 최대 5일
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기관지 일차 배양에서 체외에서 평가된 기관지 상피 이온 수송
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최대 5일
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용질 캐리어 패밀리 26, 멤버 9(SLC26A9)의 억제
기간: 최대 5일
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기관지 일차 배양에서 체외에서 평가된 기관지 상피 이온 수송
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최대 5일
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칼륨(K+) 분비 억제제에 대한 반응
기간: 최대 5일
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기관지 일차 배양에서 체외에서 평가된 기관지 상피 이온 수송
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최대 5일
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Forskolin에 반응하는 중탄산염(HCO3-) 분비
기간: 최대 5일
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기관지 일차 배양에서 체외에서 평가된 기관지 상피 이온 수송
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최대 5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 29일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 23일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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