Transport transépithélial bronchique chez les patients atteints de dilatations multiples idiopathiques des bronches (EPITRANS)
25 mars 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Étude du transport transépithélial bronchique chez des patients atteints de dilatations multiples idiopathiques des bronches
Le but de cette étude est d'identifier les anomalies du transport trans-épithélial bronchique du chlorure, du sodium et du bicarbonate chez les patients présentant des dilatations idiopathiques des bronches.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les dilatations des bronches surviennent chez un enfant sur 3000. Les formes étendues peuvent évoluer vers une insuffisance respiratoire. Plus d'un cas sur deux reste de cause indéterminée. Si le prototype est la mucoviscidose, d'autres anomalies du transport ionique peuvent être à l'origine d'un défaut de clairance mucociliaire et favoriser les dilatations idiopathiques des bronches.
Le but de cette étude est d'identifier les anomalies du transport trans-épithélial bronchique du chlorure, du sodium et du bicarbonate chez des patients présentant des dilatations idiopathiques des bronches, en comparaison avec deux autres groupes de patients (sans anomalie du transport ionique/avec mucoviscidose typique). ).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75015
- Necker-Enfants Malades Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Critères communs à tous les patients
- Âge entre 2 et 20 ans.
- Patient pesant plus de 12 kg
- Patients ayant une bronchoscopie programmée sous surveillance clinique (évaluation de l'atteinte bronchique, prélèvements locaux pour examen bactériologique et histologique)
- Signature du consentement par le patient ou par le/les titulaire(s) de l'autorité parentale et l'investigateur
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale ou ayant droit
- Patient avec contraception (pour femme en âge de procréer) Critères spécifiques pour les patients atteints de bronchectasie idiopathique Patient avec bronchectasie idiopathique dans au moins deux lobes, diagnostic posé après un dépistage approfondi des causes acquises ou congénitales connues
Critères spécifiques pour les patients "témoins" sans transport ionique anormal
- Patient Ne présentant pas de bronchectasie ou toute altération supposée du transport transépithélial des ions
- Patients ayant subi une fibroscopie bronchique réalisée pour l'une des indications suivantes :
- Malformations pulmonaires
- Laryngé, trachéal, bronchomalacie
- Compression des voies respiratoires
- Pathologie interstitielle
- Suspicion de corps étranger
- Suspicion de tuberculose Critères spécifiques pour les patients atteints d'une forme typique de mucoviscidose (FK) Patient porteur de 2 mutations responsables du gène CFTR (selon la base de données CFTR2 ; http://www.cftr2.org/mutations_history.php) et test de la sueur> 60 milliéquivalent par litre (mEq/L).
Critère d'exclusion:
Critères communs à tous les patients
- Tabagisme passif ou actif
- Endoscopie bronchique non indispensable dans le suivi clinique
- Allongement du temps de bronchoscopie attribué à la différence de potentiel bronchique incompatible avec l'état général du patient
- Patiente enceinte ou allaitante
- Hypersensibilité ou contre-indications connues aux produits de santé pour la mesure du DDP (isoprotérénol, Amiloride, ATP)
Critères spécifiques pour les patients DDB idiopathiques
Présence d'autres étiologies congénitales ou acquises de DDB :
- Mucoviscidose typique ou atypique,
- Immunodéficience,
- Dyskinésie ciliaire primaire,
- Structure anormale de la paroi bronchique (syndrome de Williams-Campbell, Mounier-Kuhn, syndrome d'Ehlers-Danlos, maladie de Marfan)
- Poste DDB infectieux
- Obstruction extrinsèque ou endobronchique (corps étranger, malformation, syndrome du lobe moyen)
- Inhalation chronique (RGO, troubles de la déglutition, fistule trachéale gastro-oesophagienne)
- Aspergillose broncho-pulmonaire allergique,
- Maladie du système.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients avec dilatations multiples des bronches
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test ddp bronchique pendant l'endoscopie, frottis nasal, frottis bronchique
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Comparateur actif: Patients témoins sans anomalie du transport
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test ddp bronchique pendant l'endoscopie, frottis nasal, frottis bronchique
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Comparateur actif: Patients atteints de fibrose kystique typique
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test ddp bronchique pendant l'endoscopie, frottis nasal, frottis bronchique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse à l'isoprotérénol en solution sans ions chlorure lors du test de différence de potentiel bronchique (ΔIsoprotérénol/bronchique).
Délai: jusqu'à 5 jours
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Différence entre les groupes pour le niveau de repolarisation
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jusqu'à 5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse à l'amiloride lors du test de différence de potentiel bronchique
Délai: jusqu'à 5 jours
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Transport transépithélial mesuré in vivo
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jusqu'à 5 jours
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transport ionique trans-épithélial dans l'épithélium nasal (DDP nasal)
Délai: jusqu'à 5 jours
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Transport transépithélial mesuré in vivo
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jusqu'à 5 jours
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transport ionique trans-épithélial de l'épithélium sudoripare (test de la sueur)
Délai: jusqu'à 5 jours
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Transport transépithélial mesuré in vivo
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jusqu'à 5 jours
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Court-circuit de courant basal
Délai: jusqu'à 5 jours
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Transport ionique épithélial trans-bronchique évalué in vitro sur cultures primaires bronchiques
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jusqu'à 5 jours
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Réponse aux inhibiteurs des canaux sodiques épithéliaux (ENaC)
Délai: jusqu'à 5 jours
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Transport ionique épithélial trans-bronchique évalué in vitro sur cultures primaires bronchiques
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jusqu'à 5 jours
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Activation du régulateur de conductance transmembranaire de la fibrose kystique (CFTR)
Délai: jusqu'à 5 jours
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Transport ionique épithélial trans-bronchique évalué in vitro sur cultures primaires bronchiques
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jusqu'à 5 jours
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Inhibition du régulateur de conductance transmembranaire de la fibrose kystique (CFTR) (inh-172)
Délai: jusqu'à 5 jours
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Transport ionique épithélial trans-bronchique évalué in vitro sur cultures primaires bronchiques
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jusqu'à 5 jours
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Activation des canaux ioniques chlorure (Cl-) dépendants du calcium (Ca)
Délai: jusqu'à 5 jours
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Transport ionique épithélial trans-bronchique évalué in vitro sur cultures primaires bronchiques
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jusqu'à 5 jours
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Inhibition de la famille Solute Carrier 26, membre 9 (SLC26A9)
Délai: jusqu'à 5 jours
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Transport ionique épithélial trans-bronchique évalué in vitro sur cultures primaires bronchiques
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jusqu'à 5 jours
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Réponse aux inhibiteurs de la sécrétion de potassium (K+) basolatéral
Délai: jusqu'à 5 jours
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Transport ionique épithélial trans-bronchique évalué in vitro sur cultures primaires bronchiques
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jusqu'à 5 jours
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Sécrétion de bicarbonate (HCO3- ) en réponse à la forskoline
Délai: jusqu'à 5 jours
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Transport ionique épithélial trans-bronchique évalué in vitro sur cultures primaires bronchiques
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jusqu'à 5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
23 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
23 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2015
Première publication (Estimé)
27 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-A00731-48
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