Bronchiális transz-epiteliális transzport idiopátiás többszörös hörgtágulatban szenvedő betegeknél (EPITRANS)
2026. március 25. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
A bronchiális transz-epiteliális transzport vizsgálata idiopátiás többszörös hörgtágulatban szenvedő betegeknél
Ennek a vizsgálatnak a célja a klorid, nátrium és bikarbonát hörgő transzepiteliális transzportjának rendellenességeinek azonosítása olyan betegeknél, akiknél a hörgők idiopátiás dilatációi vannak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hörgők kitágulása egy 3000 év feletti gyermeknél fordul elő. A kiterjesztett formák légzési elégtelenségig fejlődhetnek. Több mint egy ügy kettőnél tisztázatlan okok maradtak. Ha a prototípus a cisztás fibrózis, akkor az iontranszport egyéb rendellenességei okozhatják a mukociliáris clearance kudarcát, és fokozhatják a hörgők idiopátiás dilatációit.
A vizsgálat célja a klorid, nátrium és bikarbonát hörgő transzepiteliális transzportjának rendellenességeinek azonosítása idiopátiás hörgőtágulatban szenvedő betegeknél, összehasonlítva két másik betegcsoporttal (iontranszport rendellenesség nélkül/tipikus cisztás fibrózissal). ).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75015
- Necker-Enfants Malades Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Közös kritériumok minden beteg számára
- Életkor 2 és 20 év között.
- 12 kg-nál nagyobb súlyú beteg
- Klinikai monitorozás mellett tervezett bronchoszkópiás betegek (hörgő érintettség felmérése, helyi minták bakteriológiai és szövettani vizsgálathoz)
- A beleegyező nyilatkozat aláírása a beteg vagy a szülői jogosultság birtokosai és a vizsgáló részéről
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott vagy jogosult beteg
- Fogamzásgátlásban részesülő beteg (fogamzóképes korú nők esetében) Specifikus kritériumok idiopátiás bronchiectasisos betegeknél Legalább két lebenyben idiopátiás bronchiectasisban szenvedő beteg, a diagnózis az ismert szerzett vagy veleszületett okok kiterjedt szűrése után történt
Specifikus kritériumok a kóros iontranszport nélküli „kontroll” betegek számára
- Nem bronchiectasisban szenvedő beteg, vagy a transzepiteliális iontranszportban feltételezett változás
- Fiberopticus bronchoscopian átesett betegek az alábbi indikációk egyikére:
- Tüdő rendellenességek
- Gége, légcső, bronchomalacia
- Légúti kompresszió
- Intersticiális patológia
- Idegentest gyanúja
- Gyanús tuberkulózis Specifikus kritériumok a cisztás f ibrosis (CF) tipikus formájában szenvedő betegek számára. Olyan beteg, aki 2 mutációt okoz a CFTR génben (a CFTR2 adatbázis szerint; http://www.cftr2.org/mutations_history.php) és verejtékteszt> 60 milliekvivalens literenként (mEq/L).
Kizárási kritériumok:
Közös kritériumok minden beteg számára
- Passzív vagy aktív dohányzás
- Nem lényeges bronchiális endoszkópia a klinikai követésben
- A bronchoscopia időtartamának meghosszabbítása a lehetséges hörgők különbségének tulajdonítható, ami összeegyeztethetetlen a beteg általános állapotával
- Terhes vagy szoptató beteg
- Túlérzékenység vagy ellenjavallatok ismert ellenjavallatok a DDP mérésére szolgáló egészségügyi termékekkel szemben (izoproterenol, amilorid, ATP)
Specifikus kritériumok idiopátiás DDB-s betegek számára
A DDB egyéb veleszületett vagy szerzett etiológiáinak jelenléte:
- Tipikus vagy atipikus cisztás fibrózis,
- Immunhiány,
- Elsődleges ciliáris dyskinesia,
- Rendellenes hörgőfal szerkezet (Williams-Campbell szindróma, Mounier-Kuhn, Ehlers-Danlos szindróma, Marfan-kór)
- Fertőző DDB-k bejegyzése
- Külső vagy endobronchiális obstrukció (idegentest, malformáció, középső lebeny szindróma)
- Krónikus belélegzés (GERD, nyelési zavarok, gastrooesophagealis légcsőfisztula)
- Allergiás bronchopulmonalis aspergillosis,
- Rendszer betegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Többszörös hörgőtágulatban szenvedő betegek
|
hörgő ddp vizsgálat endoszkópia során, orrkenet, hörgőkenet
|
|
Aktív összehasonlító: Kontrollálja a betegeket szállítási rendellenesség nélkül
|
hörgő ddp vizsgálat endoszkópia során, orrkenet, hörgőkenet
|
|
Aktív összehasonlító: Tipikus cisztás fibrózisban szenvedő betegek
|
hörgő ddp vizsgálat endoszkópia során, orrkenet, hörgőkenet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Válasz izoproterenol oldatban kloridionok nélkül a bronchiális potenciálkülönbség teszt során (ΔIsoprotérenol / bronchiális).
Időkeret: legfeljebb 5 napig
|
A csoportok közötti különbség a repolarizációs szint tekintetében
|
legfeljebb 5 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Válasz amiloridra a bronchiális potenciálkülönbség teszt során
Időkeret: legfeljebb 5 napig
|
In vivo mért transz-epiteliális transzport
|
legfeljebb 5 napig
|
|
transz-epiteliális iontranszport az orrhámban (nazális DDP)
Időkeret: legfeljebb 5 napig
|
In vivo mért transz-epiteliális transzport
|
legfeljebb 5 napig
|
|
verejtékhám transz-epiteliális iontranszportja (izzadtsági teszt)
Időkeret: legfeljebb 5 napig
|
In vivo mért transz-epiteliális transzport
|
legfeljebb 5 napig
|
|
Alapáram rövidzárlat
Időkeret: legfeljebb 5 napig
|
Transz-bronchiális epiteliális iontranszport in vitro kiértékelve primer hörgőtenyészeteken
|
legfeljebb 5 napig
|
|
Válasz az epiteliális nátriumcsatorna (ENaC) inhibitoraira
Időkeret: legfeljebb 5 napig
|
Transz-bronchiális epiteliális iontranszport in vitro kiértékelve primer hörgőtenyészeteken
|
legfeljebb 5 napig
|
|
A cisztás fibrózis transzmembrán vezetőképesség-szabályozó (CFTR) aktiválása
Időkeret: legfeljebb 5 napig
|
Transz-bronchiális epiteliális iontranszport in vitro kiértékelve primer hörgőtenyészeteken
|
legfeljebb 5 napig
|
|
A cisztás fibrózis gátlása transzmembrán vezetőképesség-szabályozó (CFTR) (inh-172)
Időkeret: legfeljebb 5 napig
|
Transz-bronchiális epiteliális iontranszport in vitro kiértékelve primer hörgőtenyészeteken
|
legfeljebb 5 napig
|
|
Kalcium (Ca)-függő klorid (Cl-) ion csatornák aktiválása
Időkeret: legfeljebb 5 napig
|
Transz-bronchiális epiteliális iontranszport in vitro kiértékelve primer hörgőtenyészeteken
|
legfeljebb 5 napig
|
|
A 26. oldott hordozócsalád, 9. tag gátlása (SLC26A9)
Időkeret: legfeljebb 5 napig
|
Transz-bronchiális epiteliális iontranszport in vitro kiértékelve primer hörgőtenyészeteken
|
legfeljebb 5 napig
|
|
Válasz a kálium (K+ ) szekréció gátlóira bazolaterálisan
Időkeret: legfeljebb 5 napig
|
Transz-bronchiális epiteliális iontranszport in vitro kiértékelve primer hörgőtenyészeteken
|
legfeljebb 5 napig
|
|
Bikarbonát (HCO3-) szekréció a forskolin hatására
Időkeret: legfeljebb 5 napig
|
Transz-bronchiális epiteliális iontranszport in vitro kiértékelve primer hörgőtenyészeteken
|
legfeljebb 5 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 23.
Első közzététel (Becsült)
2015. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-A00731-48
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .