Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bronkial trans-epiteltransport hos patienter med idiopatiske multiple dilatationer af bronkierne (EPITRANS)

16. april 2021 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Undersøgelse af bronkial transepiteltransport hos patienter med idiopatiske multiple dilatationer af bronkierne

Formålet med denne undersøgelse er at identificere abnormiteterne af bronchial trans-epitelial transport af klorid, natrium og bicarbonat hos patienter med idiopatiske udvidelser af bronkierne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udvidelser af bronkierne sker for et barn over 3000. De udvidede former kan udvikle sig til respirationssvigt. Mere end ét tilfælde over to forbliver af uafklaret årsag. Hvis prototypen er cystisk fibrose, kan andre abnormiteter af iontransport være årsagen til svigt af mucociliær clearance og forstærke de idiopatiske udvidelser af bronkierne.

Formålet med denne undersøgelse er at identificere abnormiteterne af bronchial trans-epiteltransport af klorid, natrium og bicarbonat hos patienter med idiopatiske udvidelser af bronkierne sammenlignet med to andre grupper af patienter (uden abnormitet af iontransport/med typisk cystisk fibrose ).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Necker-Enfants Malades Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Fælles kriterier for alle patienter

  • Alder mellem 2 og 20 år.
  • Patient, der vejer mere end 12 kg
  • Patienter med en planlagt bronkoskopi under klinisk overvågning (vurdering af bronkial involvering, lokale prøver til bakteriologisk og histologisk undersøgelse)
  • Underskrift af samtykke fra patienten eller af/indehaveren af ​​forældremyndigheden og investigatoren
  • Patient tilsluttet en social sikringsordning eller berettiget
  • Patient med prævention (til kvinde i den fødedygtige alder) Specifikke kriterier for patienter med idiopatisk bronkiektasi Patient med idiopatisk bronkiektasi i mindst to lapper, diagnose stillet efter omfattende screening af kendte erhvervede eller medfødte årsager

Specifikke kriterier for "kontrol" patienter uden unormal iontransport

  • Patient, der ikke har bronkiektasi eller nogen formodet ændring i transepiteliontransport
  • Patienter med fiberoptisk bronkoskopi udført for en af ​​følgende indikationer:
  • Lungemisdannelser
  • Larynx, luftrør, bronchomalaci
  • Luftvejskompression
  • Interstitiel patologi
  • Mistanke om fremmedlegeme
  • Mistænkt tuberkulose Specifikke kriterier for patienter med en typisk form for cystisk fibrose (CF) Patient med 2 forårsagende mutationer i CFTR-genet (ifølge CFTR2-databasen; http://www.cftr2.org/mutations_history.php) og svedtest> 60 milliækvivalent pr. liter (mEq/L).

Ekskluderingskriterier:

Fælles kriterier for alle patienter

  • Rygning passiv eller aktiv
  • Ikke essentiel bronchial endoskopi i den kliniske følge
  • Forlængelse af bronkoskopi tid tilskrives forskellen i potentiel bronkial inkompatibel med patientens generelle status
  • Patient gravid eller ammer
  • Overfølsomhed eller ulemper kendte kontraindikationer til sundhedsprodukter til måling af DDP (isoproterenol, Amilorid, ATP)

Specifikke kriterier for idiopatiske DDB-patienter

Tilstedeværelse af andre medfødte eller erhvervede ætiologier af DDB:

  • Typisk eller atypisk cystisk fibrose,
  • Immundefekt,
  • Primær ciliær dyskinesi,
  • Unormal bronkial vægstruktur (Williams-Campbell syndrom, Mounier-Kuhn, Ehlers-Danlos syndrom, Marfans sygdom)
  • Infektiøse DDBs indlæg
  • Ekstrinsisk eller endobronchial obstruktion (fremmedlegeme, misdannelse, mellemlappssyndrom)
  • Kronisk indånding (GERD, synkebesvær, gastroøsofageal tracheal fistel)
  • Allergisk bronkopulmonal aspergillose,
  • Systemsygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med flere bronkier
Andet: bronchial ddp test
bronchial ddp-test under endoskopi, næseudstrygning, bronkial udstrygning
Aktiv komparator: Kontroller patienter uden transportabnormitet
Andet: bronchial ddp test
bronchial ddp-test under endoskopi, næseudstrygning, bronkial udstrygning
Aktiv komparator: Patienter med typisk cystisk fibrose
Andet: bronchial ddp test
bronchial ddp-test under endoskopi, næseudstrygning, bronkial udstrygning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respons på isoproterenol i opløsning uden chloridioner under bronkial potentialforskeltest (ΔIsoproterenol / bronchial).
Tidsramme: op til 5 dage
Forskel mellem grupper for niveau af repolarisering
op til 5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respons på amilorid under bronkial potentialforskeltest
Tidsramme: op til 5 dage
Trans-epiteltransport målt in vivo
op til 5 dage
trans-epitelial iontransport i det nasale epitel (nasal DDP)
Tidsramme: op til 5 dage
Trans-epiteltransport målt in vivo
op til 5 dage
trans-epitelial ionisk transport af svedepitel (svedtest)
Tidsramme: op til 5 dage
Trans-epiteltransport målt in vivo
op til 5 dage
Basalstrøm kortslutning
Tidsramme: op til 5 dage
Trans-bronchial epitelionisk transport evalueret in vitro på bronchiale primære kulturer
op til 5 dage
Respons på epitelnatriumkanal (ENaC) hæmmere
Tidsramme: op til 5 dage
Trans-bronchial epitelionisk transport evalueret in vitro på bronchiale primære kulturer
op til 5 dage
Aktivering af Cystisk Fibrose Transmembrane Conductance Regulator (CFTR)
Tidsramme: op til 5 dage
Trans-bronchial epitelionisk transport evalueret in vitro på bronchiale primære kulturer
op til 5 dage
Inhibering af cystisk fibrose Transmembrane Conductance Regulator (CFTR) (inh-172)
Tidsramme: op til 5 dage
Trans-bronchial epitelionisk transport evalueret in vitro på bronchiale primære kulturer
op til 5 dage
Aktivering af Calcium (Ca)-afhængige Chlorid (Cl-) ionkanaler
Tidsramme: op til 5 dage
Trans-bronchial epitelionisk transport evalueret in vitro på bronchiale primære kulturer
op til 5 dage
Hæmning af Solute Carrier familie 26, medlem 9 (SLC26A9)
Tidsramme: op til 5 dage
Trans-bronchial epitelionisk transport evalueret in vitro på bronchiale primære kulturer
op til 5 dage
Respons på inhibitorer af kalium (K+) sekretion basolateralt
Tidsramme: op til 5 dage
Trans-bronchial epitelionisk transport evalueret in vitro på bronchiale primære kulturer
op til 5 dage
Bicarbonat (HCO3-) sekretion som reaktion på forskolin
Tidsramme: op til 5 dage
Trans-bronchial epitelionisk transport evalueret in vitro på bronchiale primære kulturer
op til 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

23. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-A00731-48

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Idiopatisk udvidelse af bronkierne

Kliniske forsøg med bronchial ddp test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner