Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkoputken trans-epiteelin kuljetus potilailla, joilla on idiopaattisia useita keuhkoputken laajentumia (EPITRANS)

perjantai 16. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkimus keuhkoputken trans-epiteelin kulkeutumisesta potilailla, joilla on idiopaattisia useita keuhkoputken laajentumia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa poikkeavuuksia keuhkoputkien transepiteliaalisessa kloridin, natriumin ja bikarbonaatin kuljetuksessa potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkoputkien laajeneminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkoputkien laajenemista tapahtuu yhdelle yli 3000-vuotiaalle lapselle. Laajentuneet muodot voivat edetä hengitysvajaukseen. Enemmän kuin yksi tapaus kahdessa on jäänyt määrittelemättömästä syystä. Jos prototyyppi on kystinen fibroosi, muut ionien kuljetuksen poikkeavuudet voivat olla syynä limakalvopuhdistuman epäonnistumiseen ja lisätä keuhkoputkien idiopaattista laajentumista.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa kloridin, natriumin ja bikarbonaatin keuhkoputken transepiteelin kulkeutumisen poikkeavuudet potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkoputkien laajeneminen, verrattuna kahteen muuhun potilasryhmään (ilman ionikuljetuksen poikkeavuutta/tyypillistä kystistä fibroosia ).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75015
        • Necker-Enfants Malades Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yhteiset kriteerit kaikille potilaille

  • Ikä 2-20 vuotta.
  • Yli 12 kg painava potilas
  • Potilaat, joille on suunniteltu bronkoskopia kliinisessä seurannassa (keuhkoputkien osallistumisen arviointi, paikalliset näytteet bakteriologista ja histologista tutkimusta varten)
  • Potilaan tai vanhempainvallan haltijan ja tutkijan allekirjoitus suostumuksesta
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai on siihen oikeutettu
  • Potilas, jolla on ehkäisy (hedelmällisessä iässä olevalle naiselle) Erityiset kriteerit idiopaattisille keuhkoputkentulehduspotilaille Potilas, jolla on idiopaattinen keuhkoputkentulehdus vähintään kahdessa lohkossa, diagnoosi tehty laajan tunnettujen hankittujen tai synnynnäisten syiden seulonnan jälkeen

Erityiset kriteerit "kontrolli"-potilaille, joilla ei ole epänormaalia ionikuljetusta

  • Potilaalla ei ole keuhkoputkentulehdusta tai mitään oletettua muutosta transepiteelin ionien kuljetuksessa
  • Potilaat, joille on tehty valokuitubronkoskoopia johonkin seuraavista indikaatioista:
  • Keuhkojen epämuodostumat
  • Kurkunpää, henkitorvi, bronkomalasia
  • Hengitysteiden kompressio
  • Interstitiaalinen patologia
  • Epäily vieraasta esineestä
  • Epäilty tuberkuloosi Erityiset kriteerit potilaille, joilla on tyypillinen kystinen fibroosi (CF) Potilas, jolla on kaksi mutaatiota aiheuttavaa mutaatiota CFTR-geenissä (CFTR2-tietokannan mukaan; http://www.cftr2.org/mutations_history.php) ja hikitesti> 60 milliekvivalenttia litrassa (mEq/l).

Poissulkemiskriteerit:

Yhteiset kriteerit kaikille potilaille

  • Passiivinen tai aktiivinen tupakointi
  • Ei välttämätön keuhkoputkien endoskopia kliinisessä seurannassa
  • Bronkoskoopian ajan pidentyminen johtuu mahdollisten keuhkoputkien erosta, joka on ristiriidassa potilaan yleisen tilan kanssa
  • Potilas raskaana tai imettää
  • Yliherkkyys tai haitat tunnetut vasta-aiheet terveystuotteille DDP:n mittaamiseen (isoproterenoli, amiloridi, ATP)

Erityiset kriteerit idiopaattisille DDB-potilaille

Muiden synnynnäisten tai hankittujen DDB:n etiologioiden esiintyminen:

  • Tyypillinen tai epätyypillinen kystinen fibroosi,
  • immuunipuutos,
  • Primaarinen siliaarinen dyskinesia,
  • Epänormaali keuhkoputken seinämän rakenne (Williams-Campbellin oireyhtymä, Mounier-Kuhn, Ehlers-Danlosin oireyhtymä, Marfanin tauti)
  • Tarttuva DDB-viesti
  • Ulkoinen tai endobronkiaalinen tukos (vierasruumis, epämuodostuma, keskilohkon oireyhtymä)
  • Krooninen inhalaatio (GERD, nielemishäiriöt, gastroesofageaalinen henkitorven fisteli)
  • Allerginen bronkopulmonaalinen aspergilloosi,
  • Järjestelmän sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on useita keuhkoputkien laajentumia
Muut: keuhkoputkien ddp-testi
keuhkoputkien ddp-testi endoskopian aikana, nenänäyte, keuhkoputkinäyte
Active Comparator: Hallitse potilaita ilman kuljetushäiriöitä
Muut: keuhkoputkien ddp-testi
keuhkoputkien ddp-testi endoskopian aikana, nenänäyte, keuhkoputkinäyte
Active Comparator: Potilaat, joilla on tyypillinen kystinen fibroosi
Muut: keuhkoputkien ddp-testi
keuhkoputkien ddp-testi endoskopian aikana, nenänäyte, keuhkoputkinäyte

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaste isoproterenoliin liuoksessa ilman kloridi-ioneja keuhkoputkien potentiaalierotestin aikana (ΔIsoprotérenol / bronkiaalinen).
Aikaikkuna: jopa 5 päivää
Ryhmien välinen ero repolarisaation tasolle
jopa 5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaste amiloridille keuhkoputkien potentiaalierotestin aikana
Aikaikkuna: jopa 5 päivää
Trans-epiteelin kuljetus mitattuna in vivo
jopa 5 päivää
trans-epiteelin ionikuljetus nenän epiteelissä (nasaalinen DDP)
Aikaikkuna: jopa 5 päivää
Trans-epiteelin kuljetus mitattuna in vivo
jopa 5 päivää
hien epiteelin trans-epiteelin ionikuljetus (hikitesti)
Aikaikkuna: jopa 5 päivää
Trans-epiteelin kuljetus mitattuna in vivo
jopa 5 päivää
Perusvirran oikosulku
Aikaikkuna: jopa 5 päivää
Trans-keuhkoputken epiteelin ionikuljetus arvioitu in vitro keuhkoputkien primääriviljelmillä
jopa 5 päivää
Vaste epiteelin natriumkanavan (ENaC) estäjille
Aikaikkuna: jopa 5 päivää
Trans-keuhkoputken epiteelin ionikuljetus arvioitu in vitro keuhkoputkien primääriviljelmillä
jopa 5 päivää
Kystisen fibroosin transmembraanisen johtavuuden säätimen (CFTR) aktivointi
Aikaikkuna: jopa 5 päivää
Trans-keuhkoputken epiteelin ionikuljetus arvioitu in vitro keuhkoputkien primääriviljelmillä
jopa 5 päivää
Kystisen fibroosin transmembraanisen johtavuuden säätelijä (CFTR) (inh-172)
Aikaikkuna: jopa 5 päivää
Trans-keuhkoputken epiteelin ionikuljetus arvioitu in vitro keuhkoputkien primääriviljelmillä
jopa 5 päivää
Kalsium(Ca)-riippuvaisten kloridi- (Cl-)-ionikanavien aktivointi
Aikaikkuna: jopa 5 päivää
Trans-keuhkoputken epiteelin ionikuljetus arvioitu in vitro keuhkoputkien primääriviljelmillä
jopa 5 päivää
Solute Carrier -perheen 26, jäsenen 9 (SLC26A9) esto
Aikaikkuna: jopa 5 päivää
Trans-keuhkoputken epiteelin ionikuljetus arvioitu in vitro keuhkoputkien primääriviljelmillä
jopa 5 päivää
Vaste kalium (K+ ) -erityksen estäjille basolateraalisesti
Aikaikkuna: jopa 5 päivää
Trans-keuhkoputken epiteelin ionikuljetus arvioitu in vitro keuhkoputkien primääriviljelmillä
jopa 5 päivää
Bikarbonaatin (HCO3-) eritys vastauksena forskoliinille
Aikaikkuna: jopa 5 päivää
Trans-keuhkoputken epiteelin ionikuljetus arvioitu in vitro keuhkoputkien primääriviljelmillä
jopa 5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-A00731-48

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoputkien idiopaattinen laajentuminen

Kliiniset tutkimukset keuhkoputkien ddp-testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa