Transporte transepitelial bronquial en pacientes con dilataciones múltiples idiopáticas de los bronquios (EPITRANS)
25 de marzo de 2026 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Estudio del transporte transepitelial bronquial en pacientes con múltiples dilataciones idiopáticas de los bronquios
El propósito de este estudio es identificar las anomalías del transporte transepitelial bronquial de cloruro, sodio y bicarbonato en pacientes con dilataciones idiopáticas de los bronquios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las dilataciones de los bronquios ocurren en un niño de más de 3000. Las formas extendidas pueden progresar a insuficiencia respiratoria. Más de un caso sobre dos restos de causa indeterminada. Si el prototipo es la fibrosis quística, otras anomalías del transporte iónico pueden ser la causa de una falla en el aclaramiento mucociliar y potenciar las dilataciones idiopáticas de los bronquios.
El propósito de este estudio es identificar las alteraciones del transporte transepitelial bronquial de cloruro, sodio y bicarbonato en pacientes con dilataciones idiopáticas de los bronquios, en comparación con otros dos grupos de pacientes (sin alteración del transporte iónico/con fibrosis quística típica). ).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Paris, Francia, 75015
- Necker-Enfants Malades Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios comunes para todos los pacientes
- Edad entre 2 y 20 años.
- Paciente de más de 12 kg.
- Pacientes con broncoscopia programada bajo seguimiento clínico (evaluación de afectación bronquial, muestras locales para examen bacteriológico e histológico)
- Firma de consentimiento por parte del paciente o por el/los titular(es) de la patria potestad y el investigador
- Paciente afiliado a un régimen de seguridad social o con derecho
- Paciente con anticoncepción (para mujeres en edad fértil) Criterios específicos para pacientes con bronquiectasias idiopáticas Paciente con bronquiectasias idiopáticas en al menos dos lóbulos, diagnóstico realizado después de un examen exhaustivo de causas congénitas o adquiridas conocidas
Criterios específicos para pacientes "control" sin transporte anormal de iones
- Paciente No presentar bronquiectasias ni supuesta alteración en el transporte transepitelial de iones
- Pacientes con broncoscopia de fibra óptica realizada para una de las siguientes indicaciones:
- malformaciones pulmonares
- Laríngeo, traqueal, broncomalacia
- Compresión de las vías respiratorias
- patología intersticial
- Sospecha de cuerpo extraño
- Sospecha de tuberculosis Criterios específicos para pacientes con una forma típica de fibrosis quística (FQ) Paciente portador de 2 mutaciones causantes en el gen CFTR (según base de datos CFTR2; http://www.cftr2.org/mutations_history.php) y prueba del sudor> 60 miliequivalentes por litro (mEq/L).
Criterio de exclusión:
Criterios comunes para todos los pacientes
- Tabaquismo pasivo o activo
- Endoscopia bronquial no imprescindible en el seguimiento clínico
- Extensión del tiempo de broncoscopia atribuida a la diferencia de potencial bronquial incompatible con el estado general del paciente
- Paciente embarazada o en periodo de lactancia
- Hipersensibilidad o contraindicaciones conocidas a productos sanitarios para la medición de DDP (isoproterenol, amilorida, ATP)
Criterios específicos para pacientes con EDD idiopática
Presencia de otras etiologías congénitas o adquiridas de DDB:
- Fibrosis quística típica o atípica,
- Inmunodeficiencia,
- Discinesia ciliar primaria,
- Estructura anormal de la pared bronquial (síndrome de Williams-Campbell, síndrome de Mounier-Kuhn, síndrome de Ehlers-Danlos, enfermedad de Marfan)
- Publicación de DDBs infecciosos
- Obstrucción extrínseca o endobronquial (cuerpo extraño, malformación, síndrome del lóbulo medio)
- Inhalación crónica (ERGE, trastornos de la deglución, fístula traqueal gastroesofágica)
- Aspergilosis broncopulmonar alérgica,
- Enfermedad del sistema.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con dilataciones bronquiales múltiples
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prueba de ddp bronquial durante la endoscopia, frotis nasal, frotis bronquial
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Comparador activo: Pacientes de control sin anomalías en el transporte
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prueba de ddp bronquial durante la endoscopia, frotis nasal, frotis bronquial
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Comparador activo: Pacientes con fibrosis quística típica
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prueba de ddp bronquial durante la endoscopia, frotis nasal, frotis bronquial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta a isoproterenol en solución sin iones de cloruro durante la prueba de diferencia de potencial bronquial (ΔIsoproterenol/bronquial).
Periodo de tiempo: hasta 5 días
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Diferencia entre grupos para Nivel de repolarización
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hasta 5 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta a amilorida durante la prueba de diferencia de potencial bronquial
Periodo de tiempo: hasta 5 días
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Transporte transepitelial medido in vivo
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hasta 5 días
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transporte iónico transepitelial en el epitelio nasal (DDP nasal)
Periodo de tiempo: hasta 5 días
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Transporte transepitelial medido in vivo
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hasta 5 días
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transporte iónico transepitelial del epitelio del sudor (prueba del sudor)
Periodo de tiempo: hasta 5 días
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Transporte transepitelial medido in vivo
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hasta 5 días
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Cortocircuito de corriente basal
Periodo de tiempo: hasta 5 días
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Transporte iónico epitelial transbronquial evaluado in vitro en cultivos bronquiales primarios
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hasta 5 días
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Respuesta a los inhibidores del canal de sodio epitelial (ENaC)
Periodo de tiempo: hasta 5 días
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Transporte iónico epitelial transbronquial evaluado in vitro en cultivos bronquiales primarios
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hasta 5 días
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Activación del regulador de conductancia transmembrana de fibrosis quística (CFTR)
Periodo de tiempo: hasta 5 días
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Transporte iónico epitelial transbronquial evaluado in vitro en cultivos bronquiales primarios
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hasta 5 días
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Inhibición del regulador de conductancia transmembrana de fibrosis quística (CFTR) (inh-172)
Periodo de tiempo: hasta 5 días
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Transporte iónico epitelial transbronquial evaluado in vitro en cultivos bronquiales primarios
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hasta 5 días
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Activación de canales de iones de cloruro (Cl-) dependientes de calcio (Ca)
Periodo de tiempo: hasta 5 días
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Transporte iónico epitelial transbronquial evaluado in vitro en cultivos bronquiales primarios
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hasta 5 días
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Inhibición de la familia de transportadores de solutos 26, miembro 9 (SLC26A9)
Periodo de tiempo: hasta 5 días
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Transporte iónico epitelial transbronquial evaluado in vitro en cultivos bronquiales primarios
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hasta 5 días
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Respuesta a inhibidores de la secreción basolateral de potasio (K+)
Periodo de tiempo: hasta 5 días
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Transporte iónico epitelial transbronquial evaluado in vitro en cultivos bronquiales primarios
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hasta 5 días
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Secreción de bicarbonato (HCO3- ) en respuesta a forskoline
Periodo de tiempo: hasta 5 días
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Transporte iónico epitelial transbronquial evaluado in vitro en cultivos bronquiales primarios
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hasta 5 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
23 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
23 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-A00731-48
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .