이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

신경 자극 및 수정된 CIT로 신경가소성 촉진

2023년 9월 8일 업데이트: Lumy Sawaki, University of Kentucky

신경 자극 및 수정된 구속 유도 요법으로 신경가소성 촉진

연구자들은 수정된 형태의 CIT(mCIT)의 치료 효과를 향상시키기 위해 지속적인 말초 신경 자극(PNS)의 효과를 평가할 것을 제안했습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

뇌졸중은 가장 치명적이고 널리 퍼진 질병 중 하나이지만, 급성기에 손상된 조직의 양을 제한하려는 노력은 실망스러웠고 신경학적 손상이 발생한 후 효과적인 치료 개입의 필요성을 강조했습니다. 뇌졸중 재활 연구의 주요 목표는 신경학적 손상이 발생한 후 뇌의 재구성 능력을 활용하여 궁극적으로 성공적인 기능 회복으로 이끄는 것입니다. 동물 및 인간 모델의 데이터는 감각 입력이 아마도 피질 가소성에 영향을 미침으로써 운동 출력에서 ​​중요한 역할을 한다고 제안했습니다. 그러나 현재까지의 발전에도 불구하고 말초 신경 자극 형태의 감각 입력이 신체 훈련과 성공적으로 결합될 수 있는 정도에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. CIT(제약 유도 치료)라고 하는 새로운 접근법은 집중적인 기능적 운동 훈련이며 뇌졸중 재활 분야에서 유망한 결과를 낳았습니다. CIT는 2주 동안 매일 6시간 동안 영향을 받은 쪽의 집중적인 작업 지향 요법과 함께 슬링이나 장갑으로 영향을 받지 않은 팔을 구속하는 것을 포함합니다. 이 파일럿 연구는 손 운동 기능을 개선하기 위해 기능적 운동 훈련과 결합된 지속적인 말초 신경 자극의 효과를 평가할 것입니다. 기능적 운동 훈련은 CIT와 동일한 원칙을 따르지만 일일 훈련 시간은 매일 4시간으로 단축되므로 조사관은 이 제안에서 수정된 CIT라고 합니다. 이 연구의 예비 데이터는 말초 신경 자극이 정상인의 피질 운동 흥분성을 증가시킨다는 것을 보여주었습니다. 또한, 학습 및 사용 의존적 가소성은 만성 뇌졸중 환자에서 2시간의 말초 신경 자극의 단일 세션에 의해 실질적으로 향상될 수 있습니다. 본 연구의 목적은 CIT에 앞서 상지 말초 신경 자극을 받은 뇌졸중 환자(중재군)가 하지 말초 신경 자극 및 CIT를 받은 군(대조군)에 비해 손 운동 기능이 향상될 것이라는 가설을 검증하는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 2 단계
  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만성 뇌졸중 환자
  • 싱글 스트로크
  • 만성(뇌졸중 후 12개월 이상)
  • 21세 이상이지만 이 프로젝트에는 상한 연령 범위가 없습니다.
  • 참가자는 영향을 받은 중수지절 관절을 최소 10°, 손목을 20° 확장할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 당뇨병, 요독증 또는 관련 영양 결핍을 포함하여 일반적으로 말초 신경병증을 유발하는 수근관 증후군 및 상태의 병력
  • 의식 상실, 심각한 알코올 또는 약물 남용, 정신 질환을 동반한 두부 손상 병력
  • 모집 후 3개월 이내, 운동 회복에 해로운 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용
  • 정보에 입각한 동의를 배제할 정도로 심각한 인지 장애
  • 양성 임신 테스트 또는 가임기이며 적절한 피임법을 사용하지 않음
  • 치료받지 않은 우울증 병력이 있는 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활동적인
2시간의 활성 말초 신경 자극과 4시간의 집중적인 작업 중심 상지 훈련
정중, 척골 및 요골 신경의 비침습적 자극
가짜 비교기: 가짜 PNS
2시간의 가짜 말초 신경 자극과 4시간의 집중적인 작업 중심 상지 훈련
정중, 척골 및 요골 신경의 비침습적 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
WMFT(Wolf Motor Function Test)의 변화, 시간 제한 부분
기간: 기준선, 개입 후, 1개월 추적
개입 후 점수에서 기준선 점수를 뺀 값, 1개월 추적 조사 점수에서 기준선 점수를 뺀 값
기준선, 개입 후, 1개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fugl Meyer 평가 운동 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 후, 1개월 추적
개입 후 점수에서 기준선 점수를 뺀 값, 1개월 추적 조사 점수에서 기준선 점수를 뺀 값입니다. 점수의 범위는 0에서 66까지이며 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다. 점수는 33개의 개별 작업에 대한 점수를 합산하여 계산됩니다.
기준선, 개입 후, 1개월 추적
ARAT(Action Research Arm Test)의 변화
기간: 기준선, 개입 후, 1개월 추적

주어진 값은 개입 후 점수에서 기준선 점수를 뺀 값, 1개월 추적 조사 점수에서 기준선 점수를 뺀 값입니다.

ARAT는 4개의 하위 테스트(잡기, 그립, 핀치 및 총 팔 움직임)로 나누어진 19개 항목 측정입니다.

각 항목에 대한 성과는 다음 범위의 4점 서수 척도로 평가됩니다.

3: 테스트를 정상적으로 수행함 2: 테스트를 완료하지만 비정상적으로 오래 걸리거나 어려움이 매우 많음

1: 테스트를 부분적으로 수행함 0: 테스트의 일부를 수행할 수 없음 ARTS의 최대 점수는 57점(가능한 범위 0~57)입니다.

기준선, 개입 후, 1개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 26일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R03HD049408 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

말초 신경 자극에 대한 임상 시험

3
구독하다