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Conduire la neuroplasticité avec la stimulation nerveuse et le CIT modifié

8 septembre 2023 mis à jour par: Lumy Sawaki, University of Kentucky

Conduire la neuroplasticité avec la stimulation nerveuse et la thérapie induite par contrainte modifiée

Les chercheurs ont proposé d'évaluer l'efficacité de la stimulation nerveuse périphérique (PNS) soutenue pour améliorer les effets thérapeutiques d'une forme modifiée de CIT (mCIT).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'AVC est l'une des maladies les plus dévastatrices et les plus répandues, mais les efforts pour limiter la quantité de tissus endommagés dans la phase aiguë ont été décevants, soulignant la nécessité d'interventions thérapeutiques efficaces après la survenue de lésions neurologiques. L'un des principaux objectifs de la recherche en réadaptation post-AVC est d'exploiter la capacité du cerveau à se réorganiser après la survenue d'un dommage neurologique et ainsi, en fin de compte, de mener à une récupération réussie de la fonction. Les données provenant de modèles animaux et humains ont suggéré que l'entrée sensorielle joue un rôle important dans la production motrice, peut-être en influençant la plasticité corticale. Cependant, malgré les progrès réalisés à ce jour, on sait peu de choses sur la mesure dans laquelle l'apport sensoriel sous forme de stimulation nerveuse périphérique peut être combiné avec succès à l'entraînement physique. Une nouvelle approche émergente appelée thérapie induite par la contrainte (CIT) est un entraînement moteur fonctionnel intensif et a produit des résultats prometteurs dans le domaine de la réadaptation post-AVC. Le CIT consiste à retenir le bras non affecté avec une écharpe ou un gant combiné à une thérapie intense axée sur les tâches du côté affecté pendant six heures par jour pendant 2 semaines. Cette étude pilote évaluera l'efficacité de la stimulation nerveuse périphérique soutenue couplée à un entraînement moteur fonctionnel pour améliorer la fonction motrice de la main. Alors que l'entraînement moteur fonctionnel suit les mêmes principes que le CIT, la durée de l'entraînement quotidien sera réduite à 4 heures par jour et les enquêteurs feront donc référence dans cette proposition à un CIT modifié. Les données préliminaires de cette étude ont démontré que la stimulation des nerfs périphériques entraîne une augmentation de l'excitabilité motrice corticale chez les sujets normaux. De plus, l'apprentissage et la plasticité dépendante de l'utilisation peuvent être considérablement améliorés par une seule séance de 2 heures de stimulation nerveuse périphérique chez les patients victimes d'AVC chroniques. L'objectif de cette étude est de tester l'hypothèse selon laquelle les patients victimes d'AVC traités par stimulation des nerfs périphériques des membres supérieurs précédant la CIT (groupe d'intervention) auront une fonction motrice de la main améliorée par rapport à un groupe recevant une stimulation des nerfs périphériques des membres inférieurs et une CIT (groupe témoin).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • AVC chronique
  • Coup unique
  • Chronique (plus de 12 mois après un AVC)
  • Au moins 21 ans, mais il n'y a pas de tranche d'âge supérieure pour ce projet.
  • Les participants doivent être capables d'étendre les articulations métacarpo-phalangiennes affectées d'au moins 10° et le poignet de 20°.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de syndrome du canal carpien et d'affections qui causent fréquemment une neuropathie périphérique, y compris le diabète, l'urémie ou les carences nutritionnelles associées
  • Antécédents de traumatisme crânien avec perte de conscience, abus grave d'alcool ou de drogues, maladie psychiatrique
  • Dans les 3 mois suivant le recrutement, utilisation de médicaments connus pour exercer des effets néfastes sur la récupération motrice
  • Déficit cognitif suffisamment grave pour empêcher le consentement éclairé
  • Test de grossesse positif ou être en âge de procréer et ne pas utiliser de contraception appropriée
  • Participants ayant des antécédents de dépression non traitée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Actif
2 heures de stimulation nerveuse périphérique active associées à 4 heures d'entraînement intensif des membres supérieurs axé sur les tâches
Stimulation non invasive des nerfs médian, ulnaire et radial
Comparateur factice: SNP factice
2 heures de simulation de stimulation des nerfs périphériques associées à 4 heures d'entraînement intensif des membres supérieurs axé sur les tâches
Stimulation non invasive des nerfs médian, ulnaire et radial

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du test de fonction motrice de Wolf (WMFT), partie chronométrée
Délai: ligne de base, post-intervention, suivi d'un mois
Score après l'intervention moins score au départ, score au mois de suivi moins score au départ
ligne de base, post-intervention, suivi d'un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score moteur d'évaluation de Fugl Meyer
Délai: ligne de base, post-intervention, suivi d'un mois
Score après l'intervention moins score au départ, score au mois de suivi moins score au départ. Les scores peuvent aller de 0 à 66, les scores les plus élevés indiquant de meilleures performances. Les scores sont calculés en additionnant les scores aux 33 tâches individuelles.
ligne de base, post-intervention, suivi d'un mois
Change in Action Research Arm Test (ARAT)
Délai: ligne de base, post-intervention, suivi d'un mois

Les valeurs données sont le score après l'intervention moins le score au départ, le score au suivi d'un mois moins le score au départ.

L'ARAT est une mesure de 19 items divisée en 4 sous-tests (saisir, saisir, pincer et mouvement brut du bras).

La performance de chaque élément est évaluée sur une échelle ordinale à 4 points allant de :

3 : Effectue le test normalement 2 : Termine le test, mais prend anormalement longtemps ou a beaucoup de difficulté

1 : Réalise partiellement le test 0 : Ne peut réaliser aucune partie du test Le score maximum à l'ARTS est de 57 points (fourchette possible de 0 à 57).

ligne de base, post-intervention, suivi d'un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2015

Première publication (Estimé)

27 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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