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Impulsionando a neuroplasticidade com estimulação nervosa e CIT modificado

8 de setembro de 2023 atualizado por: Lumy Sawaki, University of Kentucky

Impulsionando a neuroplasticidade com estimulação nervosa e terapia induzida por restrição modificada

Os investigadores propuseram avaliar a eficácia da estimulação nervosa periférica sustentada (PNS) para aumentar os efeitos terapêuticos de uma forma modificada de CIT (mCIT).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O AVC é uma das doenças mais devastadoras e prevalentes, mas os esforços para limitar a quantidade de tecido danificado na fase aguda foram decepcionantes, destacando a necessidade de intervenções terapêuticas eficazes após a ocorrência de dano neurológico. Um dos principais objetivos da pesquisa em reabilitação de AVC é aproveitar a capacidade do cérebro de se reorganizar após a ocorrência de dano neurológico e, assim, levar a uma recuperação bem-sucedida da função. Dados de modelos animais e humanos sugeriram que a entrada sensorial desempenha um papel importante na produção motora, possivelmente influenciando a plasticidade cortical. No entanto, apesar dos avanços até o momento, pouco se sabe sobre até que ponto a entrada sensorial na forma de estimulação nervosa periférica pode ser combinada com sucesso ao treinamento físico. Uma nova abordagem emergente chamada terapia induzida por restrição (CIT) é um treinamento motor funcional intensivo e tem produzido resultados promissores no campo da reabilitação do AVC. A CIT envolve a contenção do braço não afetado com tipoia ou luva combinada com terapia intensa orientada para a tarefa do lado afetado por seis horas diárias durante 2 semanas. Este estudo piloto avaliará a eficácia da estimulação nervosa periférica sustentada juntamente com o treinamento motor funcional para melhorar a função motora da mão. Embora o treinamento motor funcional siga princípios idênticos ao CIT, a duração do treinamento diário será reduzida para 4 horas diárias e, portanto, os investigadores se referirão nesta proposta como um CIT modificado. Os dados preliminares para este estudo demonstraram que a estimulação do nervo periférico resulta em aumento da excitabilidade motora cortical em indivíduos normais. Além disso, o aprendizado e a plasticidade dependente do uso podem ser substancialmente aprimorados por uma única sessão de 2 horas de estimulação do nervo periférico em pacientes com AVC crônico. O objetivo deste estudo é testar a hipótese de que pacientes com AVC tratados com estimulação do nervo periférico da extremidade superior precedendo CIT (grupo de intervenção) terão melhor função motora da mão em comparação com um grupo que recebe estimulação do nervo periférico da extremidade inferior e CIT (grupo de controle).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com AVC crônico
  • Único curso
  • Crônico (mais de 12 meses após o AVC)
  • Pelo menos 21 anos, mas não há faixa etária superior para este projeto.
  • Os participantes devem ser capazes de estender as articulações metacarpofalângicas afetadas em pelo menos 10° e o punho em 20°.

Critério de exclusão:

  • História de síndrome do túnel do carpo e condições que comumente causam neuropatia periférica, incluindo diabetes, uremia ou deficiências nutricionais associadas
  • História de traumatismo craniano com perda de consciência, abuso grave de álcool ou drogas, doença psiquiátrica
  • Dentro de 3 meses após o recrutamento, uso de drogas conhecidas por exercer efeitos prejudiciais na recuperação motora
  • Déficit cognitivo grave o suficiente para impedir o consentimento informado
  • Teste de gravidez positivo ou estar em idade fértil e não usar métodos contraceptivos adequados
  • Participantes com histórico de depressão não tratada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ativo
2 horas de estimulação nervosa periférica ativa combinada com 4 horas de treinamento intensivo de membros superiores orientado para tarefas
Estimulação não invasiva dos nervos mediano, ulnar e radial
Comparador Falso: PNS falso
2 horas de simulação de estimulação nervosa periférica combinada com 4 horas de treinamento intensivo de membros superiores orientado para tarefas
Estimulação não invasiva dos nervos mediano, ulnar e radial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Teste de Função Motora Wolf (WMFT), Parte Temporizada
Prazo: linha de base, pós-intervenção, acompanhamento de 1 mês
Pontuação pós-intervenção menos pontuação inicial, pontuação no acompanhamento de 1 mês menos pontuação inicial
linha de base, pós-intervenção, acompanhamento de 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Pontuação Motora da Avaliação Fugl Meyer
Prazo: linha de base, pós-intervenção, acompanhamento de 1 mês
Pontuação pós-intervenção menos pontuação no início do estudo, pontuação no acompanhamento de 1 mês menos pontuação na linha de base. As pontuações podem variar de 0 a 66, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho. As pontuações são calculadas pela soma das pontuações das 33 tarefas individuais.
linha de base, pós-intervenção, acompanhamento de 1 mês
Mudança no teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: linha de base, pós-intervenção, acompanhamento de 1 mês

Os valores dados são pontuação pós-intervenção menos pontuação inicial, pontuação no acompanhamento de 1 mês menos pontuação inicial.

O ARAT é uma medida de 19 itens divididos em 4 subtestes (apreensão, preensão, pinça e movimento bruto do braço).

O desempenho em cada item é classificado em uma escala ordinal de 4 pontos que varia de:

3: Realiza o teste normalmente 2: Completa o teste, mas demora muito ou tem grande dificuldade

1: Realiza o teste parcialmente 0: Não consegue realizar nenhuma parte do teste A pontuação máxima no ARTS é de 57 pontos (variação possível de 0 a 57).

linha de base, pós-intervenção, acompanhamento de 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

27 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

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