Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuroplastisuuden edistäminen hermostimulaatiolla ja modifioidulla CIT:llä

perjantai 8. syyskuuta 2023 päivittänyt: Lumy Sawaki, University of Kentucky

Neuroplastisuuden edistäminen hermostimulaation ja muunnetun rajoitteen aiheuttaman terapian avulla

Tutkijat ehdottivat jatkuvan perifeerisen hermostimulaation (PNS) tehokkuuden arvioimista modifioidun muodon CIT:n (mCIT) terapeuttisten vaikutusten parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on yksi tuhoisimmista ja yleisimmistä sairauksista, mutta pyrkimykset rajoittaa akuutin vaiheen vaurioituneiden kudosten määrää ovat olleet pettymys, mikä korostaa tehokkaiden terapeuttisten toimenpiteiden tarvetta neurologisten vaurioiden sattumisen jälkeen. Aivohalvauksen kuntoutuksen tutkimuksen päätavoitteena on valjastaa aivojen kyky organisoitua uudelleen neurologisten vaurioiden jälkeen ja siten johtaa viime kädessä onnistuneeseen toiminnan palautumiseen. Eläin- ja ihmismalleista saadut tiedot ovat ehdottaneet, että aistisyötöllä on tärkeä rooli moottorin tehossa, mahdollisesti vaikuttamalla aivokuoren plastisuuteen. Huolimatta tähänastisista edistysaskeleista tiedetään kuitenkin vain vähän siitä, missä määrin ääreishermostimulaation muodossa oleva sensorinen panos voidaan yhdistää onnistuneesti fyysiseen harjoitteluun. Uusi esiin nouseva lähestymistapa, jota kutsutaan rajoitusten aiheuttamaksi terapiaksi (CIT), on intensiivinen toiminnallinen motoriikkaharjoittelu, ja se on tuottanut lupaavia tuloksia aivohalvauksen kuntoutuksen alalla. CIT sisältää vahingoittumattoman käsivarren hillitsemisen hihnalla tai hansikkaalla yhdistettynä intensiiviseen, tehtäväkeskeiseen sairaan puolen hoitoon kuuden tunnin ajan päivittäin 2 viikon ajan. Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan jatkuvan ääreishermostimulaation tehokkuutta yhdistettynä toiminnalliseen motoriseen harjoitteluun käsien motorisen toiminnan parantamiseksi. Funktionaalisessa motoriikassa noudatetaan identtisiä CIT-periaatteita, mutta päivittäisen harjoittelun pituus lyhennetään 4 tuntiin päivässä ja siten tutkijat kutsuvat tässä ehdotuksessa muunneltua CIT:tä. Alustavat tiedot tätä tutkimusta varten osoittivat, että ääreishermostimulaatio johtaa lisääntyneeseen aivokuoren motoriseen kiihtyneisyyteen normaaleissa koehenkilöissä. Lisäksi oppimis- ja käyttöriippuvaista plastisuutta voidaan merkittävästi parantaa yhdellä 2 tunnin ääreishermostimulaatiolla kroonisilla aivohalvauspotilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, että aivohalvauspotilailla, joita on hoidettu yläraajojen ääreishermostimulaatiolla ennen CIT:tä (interventioryhmä), käsien motorinen toiminta paranee verrattuna ryhmään, joka saa alaraajojen ääreishermostimulaatiota ja CIT:tä (kontrolliryhmä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooniset aivohalvauspotilaat
  • Yksi veto
  • Krooninen (yli 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
  • Vähintään 21-vuotias, mutta tälle projektille ei ole yläikärajaa.
  • Osallistujien on kyettävä laajentamaan vahingoittuneita metakarpofalangeaaliniveliä vähintään 10° ja rannetta 20°.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat rannekanavaoireyhtymät ja sairaudet, jotka yleensä aiheuttavat perifeeristä neuropatiaa, mukaan lukien diabetes, uremia tai niihin liittyvät ravitsemukselliset puutteet
  • Aiempi päävamma, johon liittyy tajunnan menetys, vakava alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, psykiatrinen sairaus
  • Kolmen kuukauden sisällä värväämisestä sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan haitallisesti motoriseen palautumiseen
  • Kognitiivinen puute niin vakava, että se estää tietoisen suostumuksen
  • Positiivinen raskaustesti tai olet hedelmällisessä iässä etkä käytä asianmukaista ehkäisyä
  • Osallistujat, joilla on ollut hoitamatonta masennusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen
2 tuntia aktiivista ääreishermostimulaatiota yhdistettynä 4 tunnin intensiiviseen tehtäväkeskeiseen yläraajojen harjoitteluun
Keski-, kyynär- ja säteittäishermojen ei-invasiivinen stimulaatio
Huijausvertailija: Huijaus PNS
2 tuntia näennäistä ääreishermostimulaatiota yhdistettynä 4 tunnin intensiiviseen tehtäväkeskeiseen yläraajojen harjoitteluun
Keski-, kyynär- ja säteittäishermojen ei-invasiivinen stimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Wolf-moottorin toimintatestissä (WMFT), ajastettu osa
Aikaikkuna: lähtötaso, intervention jälkeinen, 1 kuukauden seuranta
Pisteet intervention jälkeen miinus pisteet lähtötilanteessa, pisteet 1 kuukauden seurannassa miinus pisteet lähtötilanteessa
lähtötaso, intervention jälkeinen, 1 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Fugl Meyerin arvioinnin moottoripisteessä
Aikaikkuna: lähtötaso, intervention jälkeinen, 1 kuukauden seuranta
Intervention jälkeinen pistemäärä miinus pisteet lähtötilanteessa, pisteet 1 kuukauden seurannassa miinus pisteet lähtötilanteessa. Pisteet voivat vaihdella 0–66, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä. Pisteet lasketaan summaamalla pisteet 33 yksittäiseen tehtävään.
lähtötaso, intervention jälkeinen, 1 kuukauden seuranta
Muutos toimintatutkimuksen käsivarressa (ARAT)
Aikaikkuna: lähtötaso, intervention jälkeinen, 1 kuukauden seuranta

Annetut arvot ovat pisteet intervention jälkeen miinus pisteet lähtötilanteessa, pisteet 1 kuukauden seurannassa miinus pisteet lähtötilanteessa.

ARAT on 19 kohteen mitta, joka on jaettu 4 osatestiin (tartunta, pito, puristus ja käsivarren karkea liike).

Kunkin kohteen suorituskyky arvioidaan 4 pisteen järjestysasteikolla, joka vaihtelee:

3: Suorittaa testin normaalisti 2: Suorittaa testin, mutta kestää epätavallisen kauan tai on erittäin vaikea

1: Suorittaa testin osittain 0: Ei voi suorittaa mitään osaa testistä ARTS:n maksimipistemäärä on 57 pistettä (mahdollinen alue 0 - 57).

lähtötaso, intervention jälkeinen, 1 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 27. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset ääreishermostimulaatio

3
Tilaa