- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02587234
Neuroplastisuuden edistäminen hermostimulaatiolla ja modifioidulla CIT:llä
Neuroplastisuuden edistäminen hermostimulaation ja muunnetun rajoitteen aiheuttaman terapian avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooniset aivohalvauspotilaat
- Yksi veto
- Krooninen (yli 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
- Vähintään 21-vuotias, mutta tälle projektille ei ole yläikärajaa.
- Osallistujien on kyettävä laajentamaan vahingoittuneita metakarpofalangeaaliniveliä vähintään 10° ja rannetta 20°.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat rannekanavaoireyhtymät ja sairaudet, jotka yleensä aiheuttavat perifeeristä neuropatiaa, mukaan lukien diabetes, uremia tai niihin liittyvät ravitsemukselliset puutteet
- Aiempi päävamma, johon liittyy tajunnan menetys, vakava alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, psykiatrinen sairaus
- Kolmen kuukauden sisällä värväämisestä sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan haitallisesti motoriseen palautumiseen
- Kognitiivinen puute niin vakava, että se estää tietoisen suostumuksen
- Positiivinen raskaustesti tai olet hedelmällisessä iässä etkä käytä asianmukaista ehkäisyä
- Osallistujat, joilla on ollut hoitamatonta masennusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Aktiivinen
2 tuntia aktiivista ääreishermostimulaatiota yhdistettynä 4 tunnin intensiiviseen tehtäväkeskeiseen yläraajojen harjoitteluun
|
Keski-, kyynär- ja säteittäishermojen ei-invasiivinen stimulaatio
|
Huijausvertailija: Huijaus PNS
2 tuntia näennäistä ääreishermostimulaatiota yhdistettynä 4 tunnin intensiiviseen tehtäväkeskeiseen yläraajojen harjoitteluun
|
Keski-, kyynär- ja säteittäishermojen ei-invasiivinen stimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos Wolf-moottorin toimintatestissä (WMFT), ajastettu osa
Aikaikkuna: lähtötaso, intervention jälkeinen, 1 kuukauden seuranta
|
Pisteet intervention jälkeen miinus pisteet lähtötilanteessa, pisteet 1 kuukauden seurannassa miinus pisteet lähtötilanteessa
|
lähtötaso, intervention jälkeinen, 1 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos Fugl Meyerin arvioinnin moottoripisteessä
Aikaikkuna: lähtötaso, intervention jälkeinen, 1 kuukauden seuranta
|
Intervention jälkeinen pistemäärä miinus pisteet lähtötilanteessa, pisteet 1 kuukauden seurannassa miinus pisteet lähtötilanteessa.
Pisteet voivat vaihdella 0–66, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Pisteet lasketaan summaamalla pisteet 33 yksittäiseen tehtävään.
|
lähtötaso, intervention jälkeinen, 1 kuukauden seuranta
|
Muutos toimintatutkimuksen käsivarressa (ARAT)
Aikaikkuna: lähtötaso, intervention jälkeinen, 1 kuukauden seuranta
|
Annetut arvot ovat pisteet intervention jälkeen miinus pisteet lähtötilanteessa, pisteet 1 kuukauden seurannassa miinus pisteet lähtötilanteessa. ARAT on 19 kohteen mitta, joka on jaettu 4 osatestiin (tartunta, pito, puristus ja käsivarren karkea liike). Kunkin kohteen suorituskyky arvioidaan 4 pisteen järjestysasteikolla, joka vaihtelee: 3: Suorittaa testin normaalisti 2: Suorittaa testin, mutta kestää epätavallisen kauan tai on erittäin vaikea 1: Suorittaa testin osittain 0: Ei voi suorittaa mitään osaa testistä ARTS:n maksimipistemäärä on 57 pistettä (mahdollinen alue 0 - 57). |
lähtötaso, intervention jälkeinen, 1 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R03HD049408 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset ääreishermostimulaatio
-
Avantec VascularBright Research Partners; Yale Cardiovascular Research GroupEi vielä rekrytointia
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreValmisAivohalvausBrasilia
-
Abbott Medical DevicesICON plcRekrytointiÄäreisvaltimotautiJapani
-
ID3 MedicalAktiivinen, ei rekrytointiÄäreisvaltimotautiBelgia, Ranska
-
ID3 MedicalRekrytointiÄäreisvaltimotautiBelgia, Alankomaat, Puola
-
Dr. Sabrina OverhagenAktiivinen, ei rekrytointiThoracoabdominaalinen aortan aneurysma, repeämisestä mainitsematta | Vatsan aortan aneurysma, repeämisestä mainitsemattaSaksa
-
AngioSafe, Inc.Veranex, Inc.RekrytointiÄäreisvaltimotauti | Perifeeristen valtimoiden tukosYhdysvallat
-
SPR Therapeutics, Inc.ValmisHemipleginen olkapääkipu | Aivohalvauksen jälkeinen olkapääkipuYhdysvallat
-
Texas Cardiac Arrhythmia Research FoundationRekrytointiVasemman eteisen lisäkkeen epätäydellinen sulkeutuminenYhdysvallat
-
Abbott Medical DevicesValmis