탄력있는 Denture Liner의 열화와 환자의 특성
상악 총의치에 매립된 탄력성 의치 라이너의 경도 변화 및 환자 특성과의 연관성 원문보기 KCI 원문보기 인용
사전 동의를 얻은 후 30명의 상악 전체 의치 착용자를 모집했습니다. 한 조사자는 Vesmeter®를 사용하여 상업적으로 이용 가능한 RDL의 Shore D 경도를 측정했습니다. 타액 유속, pH 값 및 교합력은 연구 시작 전에 모든 환자에 대해 측정되었습니다.
T-테스트와 Pearson의 상관 계수는 통계 분석에 사용되었습니다.
<0.05의 p-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 개요
상세 설명
참가자 이 연구는 Nihon University School of Dentistry, Matsudo(EC 13-006)의 인간 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 본원 가철성보철과를 내원한 상악 총의치 착용자 30명(남성 12명, 평균연령 71.8±9.2세, 여성 18명, 평균연령 70.2±10.7세)을 모집하였다. 자원 봉사자들은 서면 동의서를 제공한 후에만 등록되었습니다. 조직 컨디셔너, RDL 및 의치 접착제로 치료받은 상악 전체 의치 착용자는 제외되었습니다. 임상시험을 시작하기 전에 참가자들에게 흡연, 음주, 수면 중 의치 착용, 의치 세척제 사용과 같은 환경 요인에 대해 질문했습니다.
표본 제작 후, 모든 참가자는 정상적인 일상에 따라 의치를 착용하도록 지시받았습니다.
시편 준비 의치상 내면에 구멍을 뚫은 직경 4mm, 깊이 2mm의 실린더 모양 6개소. 그 후, 각 제품별로 RDL 물질을 혼합하여 캐비티에 충진하고 상온에서 중합하였다. 이 연구에 사용된 6개의 상용 RDL: Evatouch Super(EVA; Neo Dental Chemical products, Washington, USA), GC RELINE(GCR; GC Dental Products Corp, Tokyo, Japan), Mucopren soft(MCP; Kettenbach GmbH & Co KG, 미국 캘리포니아) Soften(SFT; KAMEMIZU CHEM, 일본 오사카), FD Soft(FDS; KAMEMIZU CHEM, 일본 오사카) 및 Bio Liner(BIO; Nissin Dental Products, 일본 교토).
경도는 Vesmeter®(WaveCyber Corp, Saitama, Japan)를 사용하여 측정되었습니다. 개인용 컴퓨터에 연결된 위치 센서가 내장된 프로브를 RDL에 수직 방향으로 놓았을 때 프로브의 압자는 전자기력을 통해 일정한 속도로 RDL에 압입되었습니다. 동시에 인덴터의 경로는 위치 센서에 의해 지속적으로 추적되었습니다. 컴퓨터는 측정 장치의 전기 신호를 처리하고 현재 연구의 주요 결과인 Shore D 경도를 계산했습니다. 동일한 조사관이 각 약속에서 경도를 측정했습니다. 원래 경도와 경구 노출 1개월 후의 경도를 분석에 사용하였다. 각 시편은 5회 측정하였으며, 각 시편의 평균 대표값 계산에서 최고값과 최저값을 제외하였다. 의치에 매립된 시편은 온도를 37°C 또는 가능한 한 구강 온도에 가깝게 유지하기 위해 핫플레이트에서 측정했습니다.
- 통계적 분석 다른 통계적 분석에 앞서 Kolmogorov-Smirnov 테스트를 사용하여 데이터의 정규성을 테스트한 후 파라메트릭 통계 방법을 적용했습니다. 재료 유형(EVA, MCP, GCR)을 사용한 양방향 반복 측정 분산 분석(ANOVA) , FDS, SFT 및 BIO) 및 기간(기준선 및 1개월 후)을 요인으로 사용하여 시간 경과에 따른 6개 RDL의 경도 변화를 평가했습니다. 양방향 반복측정 ANOVA 후 사후검증으로 Tukey-Kramer 검정을 사용하였다. 분류변수인 성별, 흡연, 음주, 수면시 의치착용, 의치세척제 사용이 RDL 경도에 미치는 영향은 다음과 같다. 사후 테스트 없이 양방향 ANOVA를 사용하여 분석했습니다. 각 RDL을 비교하는 데 관심이 있는 것이 아니라 범주형 변수가 RDL에 미치는 영향을 분석하는 데 관심이 있었습니다. 연령, 타액분비량, 교합력 등 연속변수의 영향은 Pearson 상관계수를 이용하여 분석하였다. 모든 통계 분석은 IBM® SPSS® Statistics 21(IBM, Armonk, NY, USA)을 사용하여 수행되었습니다. <0.05의 p-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
본원 가철성보철과를 내원한 상악 총의치 착용 환자를 본 연구를 위해 모집하였다.
자원 봉사자들은 서면 동의서를 제공한 후에만 등록되었습니다.
설명
포함 기준:
- 상악 전체 틀니 착용
제외 기준:
- 조직 컨디셔너, RDL 및 의치 접착제로 치료를 받은 경우 제외
- 명백한 인지 장애를 보였다
- 서면 또는 음성 일본어를 이해할 수 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
의치 라이너
Evatouch Super(EVA; Neo Dental Chemical 제품, 워싱턴, 미국), GC RELINE(GCR; GC Dental Products Corp, 일본 도쿄), Mucopren soft(MCP; Kettenbach GmbH & Co KG, 미국 캘리포니아) Soften(SFT; KAMEMIZU) CHEM, 오사카, 일본), FD Soft (FDS; KAMEMIZU CHEM, 오사카, 일본) 및 Bio Liner (BIO; Nissin Dental Products, 교토, 일본).
|
RDL의 악화는 체외 조건과 의치 착용자에서 발생하는 조건에 따라 다를 수 있습니다.
우리는 임상 환경에서 한 달 동안 환자가 착용한 상악 전체 의치에 복원력이 있는 의치 라이너(RDL)의 경도 변화를 조사하기 위해 생체 내 연구를 수행했습니다.
RDL 적용 1개월 후 경도는 연령, 타액 상태, 교합력, 사용된 의치 유형, 환자의 흡연, 음주, 수면 중 의치 착용, 틀니 세척제.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경도
기간: 10 분
|
Denture liner의 경도는 구강 외에서 Vesmeter® (WaveCyber Corp, Saitama, Japan)를 사용하여 측정하였다.
|
10 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
타액 흐름 검사(무자극 타액)
기간: 5 분
|
참가자들은 머리를 앞으로 숙이고 직립 자세로 앉도록 지시받았는데, 이는 입 바닥에서 타액 수집을 용이하게 하고 입술에서 넘치도록 했습니다.
타액을 측정 컵에 5분 동안 떨어뜨리고 유속을 mL/min 단위로 계산했습니다.
|
5 분
|
|
타액 흐름 검사(자극 타액)
기간: 2분
|
참가자들에게 파라핀 껌이 부드러워질 때까지 씹도록 지시했습니다.
첫 번째 모은 침을 삼키고 타이머를 설정한 후 다시 2분 동안 씹기를 계속했습니다. 참가자들은 측정 컵에 짧은 간격으로 침을 뱉었습니다.
참가자들은 검사 최소 2시간 전에 아무것도 먹거나(물은 허용됨) 담배를 피우거나 코담배를 마시지 않도록 지시받았습니다.
|
2분
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
pH 측정
기간: 5 분
|
휴식 및 자극된 타액의 pH 값은 pH 시험 장치(pH Spear, Eutech Instruments Pte Ltd, Ayer Rajah Crescent, Singapore)를 사용하여 얻었다.
조사자는 전극을 측정 컵의 타액에 약 2 ~ 3cm 담그고 디지털로 얻은 값을 기록했습니다.
|
5 분
|
|
교합력 측정
기간: 5 분
|
GM10 교합력 측정기(Nagano Keiki, Tokyo, Japan)를 사용하여 교합력을 측정하였다.
기능하는 좌우 제1대구치가 가하는 최대 교합력을 3회 측정하여 평균값을 대표값으로 사용하였다.
|
5 분
|
|
설문지
기간: 10 분
|
임상시험을 시작하기 전에 참가자들에게 흡연, 음주, 수면 중 의치 착용, 의치 세척제 사용과 같은 환경 요인에 대해 질문했습니다.
|
10 분
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Akina Ogawa, Depertment of removable prosthodontics Nihon University School of Dentistry at Matsudo
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
에바터치 슈퍼에 대한 임상 시험
-
Universidad Miguel Hernandez de Elche모집하지 않고 적극적으로
-
Bradley HospitalThrasher Research Fund; Rhode Island Foundation완전한
-
Octapharma완전한
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Fatima Jinnah Women University완전한사회적 기술 | 행동 문제 | 정서적 문제 | 어린 시절의 불안 | 어린 시절 우울증 | 삶의 질(QOL) | 낮은 자존감파키스탄
-
Mỹ Đức HospitalVrije Universiteit Brussel모병