Deterioro de los revestimientos de prótesis flexibles y características de los pacientes
Cambios en la dureza de los revestimientos de prótesis flexibles incorporados en prótesis completas maxilares y su asociación con las características del paciente
Treinta portadores de prótesis maxilares completas fueron reclutados después de obtener el consentimiento informado. Un investigador midió la dureza Shore D de las RDL disponibles en el mercado utilizando un Vesmeter®. Las tasas de flujo salival y los valores de pH y la fuerza oclusal se midieron para todos los pacientes antes del inicio del estudio.
Se utilizaron las pruebas T y los coeficientes de correlación de Pearson para los análisis estadísticos.
Un valor de p <0,05 se consideró estadísticamente significativo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participantes Este estudio fue aprobado por el Comité de Ética Humana de la Facultad de Odontología de la Universidad de Nihon, Matsudo (EC 13-006). Treinta portadores de prótesis maxilares completas (12 hombres; edad media, 71,8 ± 9,2 años y 18 mujeres; edad media, 70,2 ± 10,7 años) que visitaron el Departamento de Prótesis Removible de nuestro instituto fueron reclutados para este estudio. Los voluntarios se inscribieron solo después de que proporcionaron un consentimiento informado por escrito. Se excluyeron los usuarios de dentaduras postizas maxilares completas que habían sido tratados con un acondicionador de tejidos, RDL y adhesivos para dentaduras postizas. Antes de comenzar el ensayo clínico, se les preguntó a los participantes sobre los siguientes factores ambientales en un cuestionario: fumar, beber, usar dentaduras postizas durante el sueño y uso de limpiadores de dentaduras postizas.
Después de la elaboración de las muestras, se instruyó a todos los participantes para que usaran sus dentaduras postizas según su rutina normal.
Preparación de la muestra Un cilindro da forma a seis lugares con un diámetro de 4 mm y una profundidad de 2 mm, que se perforó en la superficie interna de la base de la dentadura. Luego, los materiales RDL se mezclaron con cada producto, se empaquetaron en la cavidad y se polimerizaron a temperatura ambiente. Las seis RDL comerciales utilizadas en este estudio: Evatouch Super (EVA; Neo Dental Chemical products, Washington, EE. UU.), GC RELINE (GCR; GC Dental Products Corp, Tokio, Japón), Mucopren soft (MCP; Kettenbach GmbH & Co KG, California, EE. UU.) Soften (SFT; KAMEMIZU CHEM, Osaka, Japón), FD Soft (FDS; KAMEMIZU CHEM, Osaka, Japón) y Bio Liner (BIO; Nissin Dental Products, Kyoto, Japón).
La dureza se midió utilizando un Vesmeter® (WaveCyber Corp, Saitama, Japón). Cuando la sonda, que incluía un sensor de posición incorporado conectado a una computadora personal, se colocó en una orientación perpendicular a un RDL, el indentador de la sonda se presionó sobre el RDL a una velocidad constante a través de energía electromagnética. Al mismo tiempo, el sensor de posición rastreaba constantemente la trayectoria del indentador. La computadora procesó las señales eléctricas del dispositivo de medición y calculó la dureza Shore D, que fue el resultado principal del presente estudio. El mismo investigador midió la dureza en cada cita. Se utilizaron para el análisis la dureza original y la dureza 1 mes después de la exposición oral. Cada espécimen se midió cinco veces y los valores más altos y más bajos se eliminaron del cálculo del valor representativo medio para cada espécimen. Las muestras incrustadas en las dentaduras se midieron en una placa caliente para mantener la temperatura a 37°C o lo más cerca posible de la temperatura oral.
- Análisis estadísticos Antes de otros análisis estadísticos, la normalidad de los datos se probó mediante la prueba de Kolmogorov - Smirnov, y luego se aplicaron métodos estadísticos paramétricos. Análisis de varianza (ANOVA) de medidas repetidas de dos vías con el tipo de material (EVA, MCP, GCR , FDS, SFT y BIO) y el período de tiempo (línea de base y un mes después) como factores que se utilizaron para evaluar los cambios en la dureza de los seis RDL a lo largo del tiempo. Se usó la prueba de Tukey-Kramer como prueba post hoc después del ANOVA de medidas repetidas de dos vías. analizado usando un ANOVA de dos vías sin una prueba post hoc; no nos interesaba comparar cada RDL sino analizar los efectos de las variables categóricas en los RDL. Los efectos de las variables continuas, incluida la edad, la tasa de flujo salival y la fuerza oclusal, se analizaron mediante los coeficientes de correlación de Pearson. Todos los análisis estadísticos se realizaron con IBM® SPSS® Statistics 21 (IBM, Armonk, NY, EE. UU.). Un valor de p <0,05 se consideró estadísticamente significativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Para este estudio fueron reclutados los pacientes portadores de prótesis total maxilar que visitaron el Departamento de Prótesis Removible de nuestro instituto.
Los voluntarios se inscribieron solo después de que proporcionaron un consentimiento informado por escrito.
Descripción
Criterios de inclusión:
- usar prótesis dentales maxilares completas
Criterio de exclusión:
- habían sido tratados con un acondicionador de tejidos, RDL y adhesivos para dentaduras fueron excluidos
- mostró un deterioro cognitivo evidente
- no podía entender japonés escrito o hablado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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revestimientos de dentaduras postizas
Evatouch Super (EVA; productos Neo Dental Chemical, Washington, EE. UU.), GC RELINE (GCR; GC Dental Products Corp, Tokio, Japón), Mucopren soft (MCP; Kettenbach GmbH & Co KG, California, EE. UU.) Soften (SFT; KAMEMIZU CHEM, Osaka, Japón), FD Soft (FDS; KAMEMIZU CHEM, Osaka, Japón) y Bio Liner (BIO; Nissin Dental Products, Kyoto, Japón).
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El deterioro de las RDL puede diferir entre las condiciones in vitro y las condiciones encontradas en los usuarios de dentaduras postizas.
Realizamos un estudio in vivo para investigar cómo cambia la dureza de los revestimientos de dentaduras postizas resilientes (RDL) cuando se incrustan en dentaduras postizas maxilares completas que los pacientes usan durante un mes en un entorno clínico.
Presumimos que la dureza un mes después de la aplicación de las RDL se vería afectada por la edad, el estado de la saliva, la fuerza oclusal, el tipo de dentadura utilizada, los hábitos de los pacientes relacionados con fumar, beber, usar dentaduras mientras duerme y usar un limpiador de dentaduras postizas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dureza
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La dureza de los revestimientos de las dentaduras postizas se midió usando un Vesmeter® (WaveCyber Corp, Saitama, Japón) en la salida de la cavidad oral.
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de flujo salival (saliva no estimulada)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se instruyó a los participantes para que se sentaran en posición erguida con la cabeza inclinada hacia adelante, lo que facilitó la recolección de saliva en el piso de la boca y el desbordamiento del labio.
Se dejó que la saliva goteara en un vaso medidor durante 5 min y se calculó el caudal en ml/min.
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5 minutos
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Prueba de flujo salival (saliva estimulada)
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Los participantes recibieron instrucciones de masticar un trozo de goma de parafina hasta que se ablandara.
Se tragó la primera colección de saliva, se configuró el cronómetro y se continuó masticando durante otros 2 minutos. Los participantes escupieron la saliva a intervalos cortos en una taza medidora.
Los participantes recibieron instrucciones de no comer nada (se permitía beber agua), fumar o tomar rapé al menos dos horas antes de las pruebas.
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2 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medición de pH
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Los valores de pH de la saliva en reposo y estimulada se obtuvieron utilizando un dispositivo de prueba de pH (pH Spear, Eutech Instruments Pte Ltd, Ayer Rajah Crescent, Singapur).
El investigador sumergió el electrodo aproximadamente 2 a 3 cm en la saliva en un vaso medidor y registró el valor obtenido digitalmente.
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5 minutos
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Medición de la fuerza oclusal
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se utilizó un medidor de fuerza oclusal GM10 (Nagano Keiki, Tokio, Japón) para medir la fuerza oclusal.
La fuerza oclusal máxima aplicada por los primeros molares derechos e izquierdos funcionales se midió tres veces, y la media se utilizó como valor representativo.
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5 minutos
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Cuestionario
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Antes de comenzar el ensayo clínico, se les preguntó a los participantes sobre los siguientes factores ambientales en un cuestionario: fumar, beber, usar dentaduras postizas durante el sueño y uso de limpiadores de dentaduras postizas.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Akina Ogawa, Depertment of removable prosthodontics Nihon University School of Dentistry at Matsudo
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EC13-006
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